Porównanie schematów oczyszczania jelit przed kolonoskopią (PRECOL2011-1)
23 marca 2023 zaktualizowane przez: National Cancer Institute, Naples
PRECOL2011-1: Pikofosforan sodu i cytrynian magnezu w porównaniu z glikolem polietylenowym jako leczenie ewakuacyjne przed kolonoskopią: randomizowane badanie fazy IV.
Celem pracy jest porównanie dwóch schematów przygotowania jelita do kolonoskopii pod względem jakości przygotowania jelita i satysfakcji pacjenta.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
525
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marsicovetere, Włochy
- Presidio Ospedaliero Villa d'Agri
-
Milano, Włochy
- AO Fatebenefratelli ed Oftalmico
-
Napoli, Włochy
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Napoli, Włochy
- A.O.U. Seconda Universita di Napoli
-
Napoli, Włochy
- Clinica Mediterranea
-
Napoli, Włochy
- Presidio Ospedaliero Ascalesi
-
Torre del Greco, Włochy
- Presidio Ospedaliero Maresca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Osoby kwalifikujące się do kolonoskopii: Diagnoza Badania przesiewowe Obserwacja po poprzedniej polipektomii
- Świadoma zgoda
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia resekcja okrężnicy
- Ciężkie zapalenie jelit (IBD)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: KOŁEK
roztwór glikolu polietylenowego 2 litry
|
|
|
Aktywny komparator: NapP
Roztwór pikosiarczanu sodu i cytrynianu magnezu 300 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość bostońskiej skali przygotowania jelita grubego
Ramy czasowe: w czasie kolonoskopii
|
oceniane przez dwóch endoskopistów, którzy nie znają leczenia przydzielonego podczas randomizacji
|
w czasie kolonoskopii
|
|
ocena akceptacji zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: tuż przed kolonoskopią
|
za pomocą wizualnej skali analogowej
|
tuż przed kolonoskopią
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procent przyjętej dawki schematu oczyszczania jelit, zgodnie ze zgłoszeniem pacjenta
Ramy czasowe: tuż przed kolonoskopią
|
tuż przed kolonoskopią
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Valentina D'Angelo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Główny śledczy: Mario de Bellis, M.D., National Cancer Institute, Naples
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRECOL2011-1
- 2011-000587-10 (Identyfikator rejestru: EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .