Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tarmrensningsregimer før koloskopi (PRECOL2011-1)

23. marts 2023 opdateret af: National Cancer Institute, Naples

PRECOL2011-1: Natriumpicofosfat og magnesiumcitrat versus polyethylenglycol som evakuerende behandling før koloskopi: fase IV randomiseret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to tarmforberedende regimer af patienter, der skal gennemgå koloskopi, med hensyn til kvalitet af tarmforberedelse og med hensyn til patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

525

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Marsicovetere, Italien
        • Presidio Ospedaliero Villa d'Agri
      • Milano, Italien
        • AO Fatebenefratelli ed Oftalmico
      • Napoli, Italien
        • Istituto Nazionale dei Tumori
      • Napoli, Italien
        • A.O.U. Seconda Universita di Napoli
      • Napoli, Italien
        • Clinica Mediterranea
      • Napoli, Italien
        • Presidio Ospedaliero Ascalesi
      • Torre del Greco, Italien
        • Presidio Ospedaliero Maresca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der er kandidater til at gennemgå koloskopi: Diagnose Screening Opfølgning efter tidligere polypektomi

  • Informeret samtykke
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tyktarmsresektion
  • Svær inflammatorisk tarmsygdom (IBD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEG
polyethylenglycol opløsning 2 liter
Medicin: polyethylenglycol (PEG) opløsning
Aktiv komparator: NapP
Natriumpicosulfat og magnesiumcitratopløsning 300 ml
Medicin: natriumpicosulfat og magnesiumcitratopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Bowel Preparation Scale værdi
Tidsramme: på tidspunktet for koloskopi
evalueret af to endoskopister, der er blindet for behandling tildelt ved randomisering
på tidspunktet for koloskopi
patientrapporterede acceptabilitetsscore
Tidsramme: lige før koloskopi
ved hjælp af visuel analog skala
lige før koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procent af tarmrensningsregimet dosis antaget som rapporteret af patienten
Tidsramme: lige før koloskopi
lige før koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valentina D'Angelo, M.D., National Cancer Institute, Naples
  • Ledende efterforsker: Mario de Bellis, M.D., National Cancer Institute, Naples

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2012

Først opslået (Skøn)

25. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRECOL2011-1
  • 2011-000587-10 (Registry Identifier: EudraCT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår elektiv koloskopi

Kliniske forsøg med polyethylenglycol (PEG) opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner