간엽줄기세포를 이용한 소뇌 운동실조의 치료
2014년 9월 11일 업데이트: Oscar Kuang-Sheng Lee, National Yang Ming University
본 연구는 소뇌 운동실조증 환자를 대상으로 지방유래 간엽줄기세포의 동종 이식에 대한 효능 및 안전성을 알아보기 위한 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척수소뇌 운동실조 3(SCA3) 또는 다계통 위축-소뇌(MSA-C) 진단을 받은 환자.
- 피험자의 SARA 점수는 10~20점입니다.
- 20~70세 사이.
- 환자 및/또는 보호자의 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 다른 세포 치료 연구에 등록한 피험자.
- 임신 테스트 양성.
- 연구자가 연구에 적합하지 않다고 판단한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간엽줄기세포(MSC) 치료
모든 피험자는 동종 성인 지방유래 중간엽 줄기세포를 투여받게 됩니다.
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환자는 5-7x10^7 동종 지방유래 간엽줄기세포를 1회 정맥주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 평가
기간: 12 개월
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바이탈 사인, 임상 실험실 테스트 결과 및 부작용(AE)을 통해 안전성을 평가합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SARA 점수의 변경
기간: 12 개월
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12 개월
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양전자 방출 단층 촬영
기간: 9개월
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뇌의 포도당 대사 평가에 사용되는 18F-FDG
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9개월
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자기 공명 분광법
기간: 12 개월
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NAA/Cr,Cho/Cr,NAA/Cho 비율은 뉴런/대뇌 백질체 무결성을 반영합니다.
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12 개월
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언어 및 연하 기능 평가
기간: 12 개월
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심각도 수준의 변화: 정상/약간/경증/보통/심각
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12 개월
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실신 평가
기간: 12 개월
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틸트 테이블 테스트
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12 개월
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밸런스 테스트
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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