Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af cerebellar ataksi med mesenkymale stamceller

11. september 2014 opdateret af: Oscar Kuang-Sheng Lee, National Yang Ming University
Studiet skal undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​allogen transplantation af fedtafledte mesenchyma stamceller hos patienter med cerebellar ataksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med spinocerebellar ataksi 3 (SCA3) eller multipel systematrofi-cerebellar (MSA-C).
  • Emnets SARA-score på 10~20 point.
  • Alder mellem 20-70 år.
  • Underskrevet informeret samtykke fra patient og/eller værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er tilmeldt andre celleterapiundersøgelser inden for de seneste 30 dage.
  • Graviditetstest positiv.
  • Emner, som efterforskeren vurderer ikke at være egnede til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mesenkymale stamceller (MSC) behandling
Alle forsøgspersoner vil modtage allogene voksne fedtafledte mesenkymale stamceller
Biologisk: Allogene voksne fedtafledte mesenkymale stamceller
Patienterne vil modtage intravenøst ​​én dosis på 5-7x10^7 celler af allogene fedtafledte mesenkymale stamceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsvurdering
Tidsramme: 12 måneder
Sikkerhedsevaluer gennem vitale tegn, resultaterne af kliniske laboratorietests og uønskede hændelser (AE'er)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i SARA-score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Positron emissionstomografi
Tidsramme: 9 måneder
18F-FDG bruges til vurdering af glukosemetabolisme i hjernen
9 måneder
Magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: 12 måneder
NAA/Cr,Cho/Cr,NAA/Cho-forhold for at afspejle neuronal/cerebral hvid mater-integritet
12 måneder
Vurdering af sprog- og synkefunktioner
Tidsramme: 12 måneder
ændringer i sværhedsgrad: normal/små/mild/moderat/alvorlig
12 måneder
Evaluering af synkope
Tidsramme: 12 måneder
Vippebord test
12 måneder
Balancetest
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2012

Først opslået (Skøn)

25. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SB-VGH-201001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebellar ataksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner