지방간 및 비알코올성 지방간염 환자에서 Siliphos-Selenium-Methionine-Alpha Lipoic Acid의 효과
2014년 8월 18일 업데이트: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
지방간 및 지방간염 환자에서 Siliphos-Selenium-Methionine-Alpha Lipoic Acid + Metformin 대 Metformin을 사용한 생화학적 및 초음파 초음파학적 영향
비알코올성 지방간염은 간경변증의 전체 사례의 10 - 15%를 나타냅니다. 앞으로 몇 년 동안 이 질병의 경제적 부담은 증가할 것이며 비만 전염병으로 인해 우리 건강 시스템에 중요한 문제를 의미할 것입니다.
비알코올성 지방간염에는 몇 가지 치료법이 있습니다. 그러나 그들 중 누구도 식이요법, 운동 및 인슐린 대사와 관련된 일부 약물을 포함한 건강한 생활 방식을 극복하지 못했습니다.
그 후 지방간에서 지방간염 및 간경변으로의 진행을 줄이기 위해 간 보호 약물과 항산화제를 사용하는 것이 적절한 치료법으로 권장되었습니다. 이 접근법은 아직 실험적인 항목일 뿐만 아니라 피할 수 없는 현실입니다.
이 무작위 통제 연구의 목적은 지방간 및 비알코올성 지방간염 환자에서 실리포스-셀레늄-메티오닌-알파 리포산 + 메트포르민 대 메트포르민의 효과를 생화학적 및 초음파 초음파 매개변수에 대해 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ATP III 기준에 따른 대사증후군 환자
- 비흡연자
- 1개월 이상 비타민이나 한약제를 섭취하지 않고
- 조절되지 않는 혈당 수치 없이
- 호환되는 초음파 및/또는 조직학적 보고서
제외 기준:
- 알코올 섭취 > 50 gr 매주 또는 만성 알코올 중독
- 크레아틴 혈청 > 2 mg/dL
- 칼륨 혈청 > 5.5 mEq/L
- 메트포르민 또는 연구의 구성 요소에 대한 알레르기
- 임신
- 혈액 응고 또는 간 해부학의 이상
- 지방간 또는 지방간염을 유발하는 질환 및/또는 치료를 받고 있는 환자
- 지난 5주 동안 체중 변화 > 10%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메트포르민
식이요법, 운동 및 메트포르민으로 치료받은 환자
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식이요법, 운동, 메트포르민으로 치료 중인 지방간염 환자
식이요법, 운동요법 및 메트포르민으로 치료 중인 지방간 환자
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활성 비교기: 보충
식이요법, 운동 및 메트포르민 플러스 실리포스(140mg) + 셀레늄(15mcg) - 메티오닌 3mg + 알파 리포산(200mg)으로 치료받은 환자.
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식이요법, 운동, 메트포르민 및 실리포스(140mg) + 셀레늄(15mcg) - 메티오닌(3mg) + 알파 리포산(200mg), 2정으로 치료 중인 지방간염 환자 BID
식이요법, 운동, 메트포르민 및 실리포스(140mg) + 셀레늄(15mcg) - 메티오닌(3mg) + 알파 리포산(200mg), 2정으로 치료 중인 지방간 환자 BID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 및 초음파 초음파 매개변수에 미치는 영향
기간: 6 개월
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Siliphos(140mg) + Selenium(15mcg) - Methionine(3mg) + Alfa lipoic acid(200mg) 치료를 기존 요법에 추가하여 NALFD가 있는 대사 증후군 환자가 LFT'와 같은 밝은 척도 및 생화학적 매개변수와 일치하는 초음파 검사 패턴 측정을 개선하는지 확인하고 측정합니다. s 기존 요법 단독(메트포르민 + 식이요법 + 운동)과 비교.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 매개 변수의 변화 식별
기간: 6 개월
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BMI, 공복 혈당, 지질 프로파일, 동맥압, 복부 둘레, 허리 지수와 같은 대사 증후군의 인체 측정 매개변수의 변화를 식별하고 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aldo Torre Delgadillo, M.D., M. Sc., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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