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학교 기반 원격 진료 강화된 천식 관리 (SB-TEAM)

2018년 8월 31일 업데이트: Jill Halterman, University of Rochester

학교 기반 원격 진료 강화된 천식 관리: 예방적 천식 치료를 개선하기 위해 새로운 기술을 사용한 무작위 통제 시험

이 프로젝트는 개선된 의사소통 및 검사 도구, 원격 의료 및 시립 학교에서 예방 약물의 직접 관찰 치료를 사용하여 지침 기반 천식 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다. 지속적이거나 잘 조절되지 않는 천식이 있는 아동을 식별하고 아동의 주치의에게 보고서를 보내기 위해 웹 기반 선별 검사가 사용됩니다. SB-TEAM 그룹의 어린이는 학교에서 원격 의료 천식 평가를 받고 학교 기반 직접 관찰 치료를 통해 매일 천식 예방 약물을 처방받습니다. 이 연구의 전반적인 목적은 가이드라인 기반 치료를 개선하고 효과적인 예방 약물에 대한 순응도를 높이고 천식이 있는 어린 도시 어린이의 이환율을 줄이기 위한 SB-TEAM 개입의 사용을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 의사 진단 천식(부모 보고서 기준)

  2. 지속적인 천식 또는 열악한 천식 조절(NHLBI 지침 기준). 다음 중 하나:

    • 지난 달에 천식 증상이 일주일에 2일 이상
    • 구조 약물 사용으로 주당 >2일
    • 야간 증상이 있는 경우 월 2일 이상
    • 지난 1년 동안 전신 코르티코스테로이드가 필요한 >=2 천식 에피소드.
  3. 연령 >=3 및 =<10년
  4. Rochester City School District 유치원 또는 초등학교에 다니는 학교

제외 기준:

  1. 영어 또는 스페인어를 말하고 이해하지 못함
  2. 후속 설문 조사를 위해 전화에 액세스할 수 없습니다.
  3. 6개월 이내에 학군을 떠날 가족 계획.
  4. 천식 관련 조치의 평가를 방해할 수 있는 선천성 심장병, 낭포성 섬유증 또는 기타 만성 폐 질환을 포함하여 기타 중요한 의학적 상태가 있는 아동.
  5. 위탁 보호 또는 보호자로부터 동의를 얻을 수 없는 기타 상황에 있는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학교 기반 원격 의료 강화 천식 관리 그룹
웹 기반 시스템을 사용하여 천식 중증도 또는 조절을 평가하고 증상 보고서를 아동의 주치의(PCP)에게 보냅니다. SB-TEAM 그룹으로 무작위 배정된 어린이는 학년 초에 학교 양호실에서 원격진료 방문을 받아 초기 천식 평가를 제공합니다. 원격 의료 제공자는 간단한 천식 교육 및 지역 사회 자원에 대한 추천을 제공하고 지침 기반 예방 약물 처방전을 전자적으로 지역 약국에 보낼 것입니다. 약국은 가정과 학교에 약을 배달하고 학교 간호사는 학년 내내 직접 관찰 요법으로 약을 투여합니다. 후속 원격 의료 평가는 연구 기간 동안 두 번 발생합니다. 이러한 후속 방문은 통제 평가, 진행 중인 유발 요인 또는 동반이환 상태 평가, 간단한 천식 교육에 초점을 맞출 것입니다.
다른: 학교 기반 원격 진료 강화된 천식 관리
활성 비교기: 강화 유주얼 케어 그룹
강화된 일반 치료 그룹으로 무작위 배정된 어린이는 국가 치료 지침, 적절한 예방 약물에 대한 권장 사항 및 천식 교육 자료를 사용하여 증상 평가를 받게 됩니다. 웹 기반 시스템을 사용하여 예방 치료에 대한 지침 기반 권장 사항과 함께 증상 보고서를 아동의 주치의에게 보낼 것입니다. 우리는 SB-TEAM 그룹의 원격진료 방문과 동일한 간격으로 가족과 제공자에게 체계적 피드백을 제공할 것입니다. 제공자는 진료 지침을 사용하고 간병인은 권장되는 PCP 후속 방문 일정을 잡도록 안내할 것입니다.
다른: 강화된 평소 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 증상이 없는 평균 일수(증상 없는 일수)
기간: 4년 동안 평가된 겨울 성수기(11월~3월) 동안 2주 동안의 평균 일수입니다.
주요 결과 측정은 그룹 간의 천식 이환율입니다. 겨울철 성수기(11월~3월) 각 추적 평가 시 2주 동안 천식 증상이 없는 평균 일수(증상이 없는 일수)를 살펴 천식 이환율을 측정합니다. 증상이 없는 날은 기침, 쌕쌕거림, 가슴 답답함 또는 숨가쁨을 포함하여 천식 증상이 없는 24시간 기간으로 정의됩니다. 증상이 없는 일수는 아동의 간병인이 보고합니다.
4년 동안 평가된 겨울 성수기(11월~3월) 동안 2주 동안의 평균 일수입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 42495

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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