Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iskolai alapú telemedicina fokozott asztmakezelés (SB-TEAM)

2018. augusztus 31. frissítette: Jill Halterman, University of Rochester

Iskolai alapú távorvoslás által megerősített asztmakezelés: Randomizált kontrollvizsgálat új technológiával az asztma megelőző gondozásának javítására

Ennek a projektnek az a célja, hogy javítsa az irányelveken alapuló asztmaellátást továbbfejlesztett kommunikációs és szűrési eszközök, telemedicina és a városi iskolákban közvetlenül megfigyelt megelőző gyógyszerek terápiája segítségével. Web-alapú szűrés segítségével azonosítják a tartós vagy rosszul kontrollált asztmában szenvedő gyermekeket, és jelentéseket küldenek a gyermek alapellátását biztosító orvosnak. Az SB-TEAM csoportba tartozó gyermekek az iskolában telemedicinális asztma-felmérést kapnak, és napi megelőző asztmagyógyszert írnak fel nekik, amelyet iskolai, közvetlenül megfigyelt terápia keretében kell bevenni. E tanulmány átfogó célja az SB-TEAM beavatkozás alkalmazásának értékelése az irányelveken alapuló ellátás javítására, a hatékony megelőző gyógyszerekhez való ragaszkodás fokozására, valamint az asztmás városi gyermekek megbetegedésének csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Orvos által diagnosztizált asztma (szülői jelentés alapján)

  2. Tartós asztma vagy rossz asztmakontroll (az NHLBI irányelvei alapján). Az alábbiak bármelyike:

    • Az elmúlt hónapban heti 2 napnál asztmás tünetekkel
    • > heti 2 nap mentőgyógyszer használatával
    • > havi 2 nap éjszakai tünetekkel
    • >=2 asztmás epizód az elmúlt évben, amelyek szisztémás kortikoszteroidokat igényeltek.
  3. Életkor >=3 és =<10 év
  4. Iskolába jár a Rochester City School District óvodai vagy általános iskoláiba

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség beszélni és megérteni angolul vagy spanyolul
  2. Nincs hozzáférés a telefonhoz a nyomon követési felmérésekhez
  3. A család azt tervezi, hogy 6 hónapon belül elhagyja a kerületet.
  4. A gyermeknek egyéb jelentős egészségügyi állapota van, beleértve a veleszületett szívbetegséget, cisztás fibrózist vagy más krónikus tüdőbetegséget, amely megzavarhatja az asztmával kapcsolatos intézkedések értékelését.
  5. A nevelőszülőknél vagy más olyan helyzetben lévő gyermekek, ahol a gyám hozzájárulása nem kérhető.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Iskolai alapú telemedicine Enhanced Asthma Mangement Group
Webalapú rendszert használunk az asztma súlyosságának vagy kontrolljának felmérésére, és tünetjelentést küldünk a gyermek alapellátó orvosának (PCP). Az SB-TEAM csoportba véletlenszerűen besorolt ​​gyermekek távorvosi látogatáson vesznek részt az iskolai egészségügyi irodában a tanév elején az asztma kezdeti felmérése céljából. A távorvoslási szolgáltató rövid asztma-oktatást és beutalót ad a közösségi forrásokhoz, és az útmutatón alapuló megelőző gyógyszerreceptet elektronikus úton küldi el a helyi gyógyszertárnak. A gyógyszertár házhoz és iskolába szállítja a gyógyszereket, az iskolai védőnő pedig közvetlenül megfigyelt terápiaként adja be a gyógyszert a tanév során. A nyomon követési távorvoslási értékelésre kétszer kerül sor a vizsgálati időszak alatt. Ezek a nyomon követési látogatások a kontroll értékelésére, a folyamatban lévő kiváltó tényezők vagy társbetegségek felmérésére, valamint az asztma rövid oktatására összpontosítanak.
Egyéb: Iskolai alapú telemedicina fokozott asztmakezelés
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett szokásos gondozási csoport
A fokozott szokásos gondozási csoportba véletlenszerűen besorolt ​​gyermekek tüneti felmérést kapnak a nemzeti gondozási irányelvek alapján, ajánlást a megfelelő megelőző gyógyszerekre és asztma oktatási anyagokra. A web alapú rendszer segítségével tünetjelentést küldünk a gyermek PCP-jének, amely a megelőző ellátásra vonatkozó iránymutatáson alapuló ajánlásokat tartalmaz. Szisztematikus visszajelzést adunk a családnak és a szolgáltatóknak ugyanolyan időközönként, mint az SB-TEAM csoport távorvoslási látogatásai során, felszólítva a szolgáltatókat a gondozási irányelvek alkalmazására, a gondozókat pedig az ajánlott utóellenőrzési látogatások ütemezésére a PCP-vel.
Egyéb: Fokozott szokásos ápolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztmás tünetek nélküli napok átlagos száma (tünetmentes napok)
Időkeret: Átlagos napok száma, több mint 2 hét, a téli csúcsidőszakban (november-március), 4 évre értékelve.
Az elsődleges eredménymérő a csoportok közötti asztmás morbiditás. Az asztmás megbetegedést úgy mérjük, hogy a téli csúcsszezonban (november-március) minden egyes utóvizsgálat során 2 hét alatt az asztmás tünetek nélküli napok (tünetmentes napok) átlagos számát nézzük. A tünetmentes napok olyan 24 órás időszakok, amikor nincsenek asztmás tünetek, beleértve a köhögést, a zihálást, a szorító érzést a mellkasban vagy a légszomjat. A tünetmentes napok számát a gyermek gondozója jelenti.
Átlagos napok száma, több mint 2 hét, a téli csúcsidőszakban (november-március), 4 évre értékelve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 42495

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel