Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op school gebaseerde telegeneeskunde verbeterd astmabeheer (SB-TEAM)

31 augustus 2018 bijgewerkt door: Jill Halterman, University of Rochester

Op school gebaseerde telegeneeskunde verbeterd astmabeheer: een gerandomiseerde controleproef met behulp van nieuwe technologie om preventieve astmazorg te verbeteren

Dit project heeft tot doel de op richtlijnen gebaseerde astmazorg te verbeteren met behulp van verbeterde communicatie- en screeningtools, telegeneeskunde en direct geobserveerde therapie van preventieve medicatie in stadsscholen. Webgebaseerde screening zal worden gebruikt om kinderen met aanhoudend of slecht onder controle gehouden astma te identificeren en om rapporten naar de huisarts van het kind te sturen. Kinderen in de SB-TEAM-groep krijgen op school een telegeneeskunde-astmabeoordeling en krijgen dagelijks preventieve astmamedicatie voorgeschreven die via direct geobserveerde therapie op school moet worden ingenomen. Het algemene doel van deze studie is om het gebruik van de SB-TEAM-interventie te evalueren voor het verbeteren van op richtlijnen gebaseerde zorg, het verbeteren van de naleving van effectieve preventieve medicatie en het verminderen van de morbiditeit bij jonge stadskinderen met astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Door een arts gediagnosticeerd astma (gebaseerd op ouderrapport)

  2. Aanhoudend astma of slechte astmacontrole (gebaseerd op NHLBI-richtlijnen). Een van de volgende:

    • In de afgelopen maand >2 dagen per week met astmasymptomen
    • >2 dagen per week met gebruik van noodmedicatie
    • >2 dagen per maand met nachtelijke symptomen
    • >=2 astma-episodes gedurende het afgelopen jaar waarvoor systemische corticosteroïden nodig waren.
  3. Leeftijd >=3 en =<10 jaar
  4. Naar school gaan in kleuterscholen of basisscholen in het Rochester City School District

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om Engels of Spaans te spreken en te begrijpen
  2. Geen toegang tot een telefoon voor vervolgonderzoeken
  3. Gezinsplanning om de wijk binnen minder dan 6 maanden te verlaten.
  4. Het kind heeft andere significante medische aandoeningen, waaronder een aangeboren hartaandoening, cystische fibrose of een andere chronische longaandoening, die de beoordeling van astmagerelateerde maatregelen zou kunnen verstoren.
  5. Kinderen in pleeggezinnen of andere situaties waarin geen toestemming kan worden verkregen van een voogd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op school gebaseerde Telemedicine Enhanced Astma Mangement Group
We gebruiken een webgebaseerd systeem om de ernst of controle van de astma te beoordelen en sturen een symptoomrapport naar de huisarts van het kind. Kinderen die gerandomiseerd zijn in de SB-TEAM-groep, krijgen aan het begin van het schooljaar een telegeneeskundebezoek in het gezondheidskantoor van de school om een ​​eerste astma-evaluatie te geven. De leverancier van telegeneeskunde zal kort astma-onderwijs geven en doorverwijzen naar gemeenschapsbronnen, en zal een op richtlijnen gebaseerd recept voor preventieve medicatie elektronisch naar een plaatselijke apotheek sturen. De apotheek levert de medicijnen aan huis en op school, en de schoolverpleegkundige zal de medicijnen het hele schooljaar toedienen als direct waargenomen therapie. Follow-up telegeneeskundebeoordelingen zullen twee keer plaatsvinden tijdens de studieperiode. Deze vervolgbezoeken zullen gericht zijn op beoordeling van de controle, beoordeling van aanhoudende triggers of comorbide aandoeningen, en korte voorlichting over astma.
Ander: Op school gebaseerde telegeneeskunde verbeterd astmabeheer
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorggroep
Kinderen die gerandomiseerd zijn naar de uitgebreide gebruikelijke zorggroep krijgen een symptoombeoordeling met behulp van nationale zorgrichtlijnen, een aanbeveling voor geschikte preventieve medicatie en voorlichtingsmateriaal over astma. We zullen het webgebaseerde systeem gebruiken om een ​​symptoomrapport naar de huisarts van het kind te sturen met op richtlijnen gebaseerde aanbevelingen voor preventieve zorg. We zullen systematische feedback geven aan de familie en zorgverleners met dezelfde tussenpozen als bij de telegeneeskundebezoeken van de SB-TEAM-groep, door zorgverleners aan te sporen zorgrichtlijnen te gebruiken en zorgverleners om aanbevolen vervolgbezoeken te plannen met de huisarts.
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal dagen zonder astmasymptomen (symptoomvrije dagen)
Tijdsspanne: Gemiddeld aantal dagen, over 2 weken, tijdens het hoogseizoen in de winter (november-maart), beoordeeld over 4 jaar.
De primaire uitkomstmaat is astma-morbiditeit tussen groepen. We zullen de astma-morbiditeit meten door te kijken naar het gemiddelde aantal dagen zonder astmasymptomen (symptoomvrije dagen) gedurende 2 weken, tijdens elke follow-upbeoordeling tijdens het piekwinterseizoen (november-maart). Symptoomvrije dagen worden gedefinieerd als perioden van 24 uur zonder astmasymptomen, waaronder hoesten, piepende ademhaling, beklemmend gevoel op de borst of kortademigheid. Het aantal symptoomvrije dagen wordt door de verzorger van het kind doorgegeven.
Gemiddeld aantal dagen, over 2 weken, tijdens het hoogseizoen in de winter (november-maart), beoordeeld over 4 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 42495

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren