Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní telemedicína Vylepšená léčba astmatu (SB-TEAM)

31. srpna 2018 aktualizováno: Jill Halterman, University of Rochester

Školní telemedicína Vylepšená léčba astmatu: Randomizovaná kontrolní studie využívající nové technologie ke zlepšení preventivní péče o astma

Tento projekt si klade za cíl zlepšit péči o astma založenou na doporučeních pomocí vylepšených komunikačních a screeningových nástrojů, telemedicíny a přímo pozorované terapie preventivními léky v městských školách. Webový screening bude použit k identifikaci dětí s přetrvávajícím nebo špatně kontrolovaným astmatem a k zasílání zpráv lékaři primární péče o dítě. Děti ve skupině SB-TEAM dostanou ve škole telemedicínské vyšetření astmatu a budou jim předepsány denní preventivní léky na astma, které budou užívány prostřednictvím školní přímo pozorované terapie. Celkovým cílem této studie je zhodnotit využití intervence SB-TEAM ke zlepšení péče založené na doporučených postupech, posílení adherence k účinným preventivním lékům a ke snížení morbidity u malých městských dětí s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Astma diagnostikované lékařem (na základě zprávy rodičů)

  2. Přetrvávající astma nebo špatná kontrola astmatu (na základě doporučení NHLBI). Jakákoli 1 z následujících možností:

    • V posledním měsíci > 2 dny v týdnu s příznaky astmatu
    • > 2 dny v týdnu s použitím záchranné medikace
    • > 2 dny v měsíci s nočními příznaky
    • >=2 astmatické epizody během posledního roku, které vyžadovaly systémové kortikosteroidy.
  3. Věk >=3 a =<10 let
  4. Navštěvuje školu v předškolních nebo základních školách Rochester City School District

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky
  2. Žádný přístup k telefonu pro následné průzkumy
  3. Rodina plánuje opustit okres během méně než 6 měsíců.
  4. Dítě s jinými závažnými zdravotními stavy, včetně vrozené srdeční choroby, cystické fibrózy nebo jiného chronického plicního onemocnění, které by mohlo narušit hodnocení opatření souvisejících s astmatem.
  5. Děti v pěstounské péči nebo jiné situace, ve kterých nelze získat souhlas od opatrovníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školní skupina pro zlepšení astmatu pro telemedicínu
K posouzení závažnosti nebo kontroly astmatu použijeme webový systém a odešleme zprávu o symptomech lékaři primární péče (PCP) dítěte. Děti randomizované do skupiny SB-TEAM absolvují na začátku školního roku telemedicínskou návštěvu ve školní zdravotní kanceláři, aby poskytly počáteční hodnocení astmatu. Poskytovatel telemedicíny poskytne stručné poučení o astmatu a doporučení komunitním zdrojům a zašle předpis preventivních léků na základě pokynů elektronicky do místní lékárny. Lékárna dodá léky domů a do školy a školní sestra bude podávat léky jako přímo pozorovanou terapii po celý školní rok. Následné telemedicínské hodnocení bude během studijního období probíhat dvakrát. Tyto následné návštěvy se zaměří na posouzení kontroly, posouzení probíhajících spouštěčů nebo komorbidních stavů a ​​krátkou edukaci o astmatu.
Jiný: Školní telemedicína Vylepšená léčba astmatu
Aktivní komparátor: Skupina rozšířené obvyklé péče
Děti randomizované do skupiny rozšířené obvyklé péče obdrží vyhodnocení příznaků pomocí národních směrnic péče, doporučení vhodných preventivních léků a vzdělávací materiály o astmatu. Webový systém použijeme k zaslání hlášení příznaků na PCP dítěte s doporučeními pro preventivní péči na základě doporučení. Rodině a poskytovatelům poskytneme systematickou zpětnou vazbu ve stejných intervalech jako při telemedicínských návštěvách skupiny SB-TEAM tím, že vyzveme poskytovatele, aby používali pokyny pro péči, a pečovatele, aby naplánovali doporučené následné návštěvy u PCP.
Jiný: Rozšířená obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet dní bez příznaků astmatu (dny bez příznaků)
Časové okno: Průměrný počet dní za 2 týdny během vrcholné zimní sezóny (listopad–březen), hodnoceno za 4 roky.
Primárním výsledným měřítkem je morbidita astmatu mezi skupinami. Morbiditu na astma budeme měřit tak, že se podíváme na průměrný počet dní bez příznaků astmatu (dny bez příznaků) během 2 týdnů při každém následném hodnocení během vrcholné zimní sezóny (listopad–březen). Dny bez příznaků jsou definovány jako 24hodinové období bez příznaků astmatu, včetně kašle, sípání, tlaku na hrudi nebo dušnosti. Počet dní bez příznaků nahlásí pečovatel o dítě.
Průměrný počet dní za 2 týdny během vrcholné zimní sezóny (listopad–březen), hodnoceno za 4 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 42495

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířená obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit