Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skolbaserad telemedicin förbättrad astmahantering (SB-TEAM)

31 augusti 2018 uppdaterad av: Jill Halterman, University of Rochester

Skolbaserad telemedicin förbättrad astmahantering: ett randomiserat kontrollförsök som använder ny teknik för att förbättra förebyggande astmavård

Detta projekt syftar till att förbättra riktlinjebaserad astmavård med hjälp av förbättrade kommunikations- och screeningverktyg, telemedicin och direkt observerad terapi av förebyggande mediciner i stadsskolor. Webbaserad screening kommer att användas för att identifiera barn med ihållande eller dåligt kontrollerad astma och för att skicka rapporter till barnets primärvårdsläkare. Barn i SB-TEAM-gruppen kommer att få en telemedicinsk astmabedömning i skolan och ordineras en daglig förebyggande astmamedicin som ska tas genom skolbaserad direkt observerad terapi. Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera användningen av SB-TEAM-interventionen för att förbättra riktlinjebaserad vård, förbättra följsamheten till effektiva förebyggande mediciner och för att minska sjukligheten bland unga stadsbarn med astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Läkardiagnostiserad astma (baserat på förälders rapport)

  2. Ihållande astma eller dålig astmakontroll (baserat på NHLBI-riktlinjer). Vilket som helst av följande:

    • Den senaste månaden, >2 dagar i veckan med astmasymtom
    • >2 dagar i veckan med användning av räddningsmedicin
    • >2 dagar per månad med nattliga symtom
    • >=2 astmaepisoder under det senaste året som krävde systemiska kortikosteroider.
  3. Ålder >=3 och =<10 år
  4. Går i skolan i Rochester City School Districts förskolor eller grundskolor

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att tala och förstå engelska eller spanska
  2. Ingen tillgång till telefon för uppföljande undersökningar
  3. Familjen planerar att lämna distriktet inom mindre än 6 månader.
  4. Barnet som har andra betydande medicinska tillstånd, inklusive medfödd hjärtsjukdom, cystisk fibros eller annan kronisk lungsjukdom, som kan störa bedömningen av astmarelaterade åtgärder.
  5. Barn i fosterhem eller andra situationer där samtycke inte kan erhållas från vårdnadshavare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skolbaserad Telemedicin Enhanced Asthma Management Group
Vi kommer att använda ett webbaserat system för att bedöma svårighetsgrad eller kontroll av astma och skickar en symtomrapport till barnets primärvårdsläkare (PCP). Barn som randomiserats till SB-TEAM-gruppen kommer att få ett telemedicinskt besök på skolhälsokontoret i början av läsåret för att ge en första astmabedömning. Telemedicinleverantören kommer att leverera kortfattad astmautbildning och remisser till samhällsresurser och kommer att skicka ett riktlinjebaserat recept på förebyggande läkemedel elektroniskt till ett lokalt apotek. Apoteket kommer att leverera medicinerna hem och till skolan, och skolsköterskan kommer att administrera medicinen som direkt observerad terapi under hela läsåret. Uppföljande telemedicinska bedömningar kommer att ske två gånger under studietiden. Dessa uppföljningsbesök kommer att fokusera på bedömning av kontroll, bedömning av pågående triggers eller komorbida tillstånd och kortfattad astmautbildning.
Övrig: Skolbaserad telemedicin förbättrad astmahantering
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care Group
Barn som randomiseras till den utökade vanliga vårdgruppen kommer att få en symtombedömning med hjälp av nationella vårdriktlinjer, en rekommendation för lämpliga förebyggande mediciner och utbildningsmaterial för astma. Vi kommer att använda det webbaserade systemet för att skicka en symtomrapport till barnets PCP med riktlinjebaserade rekommendationer för förebyggande vård. Vi kommer att ge systematisk återkoppling till familjen och vårdgivare med samma intervall som vid SB-TEAM-gruppens telemedicinbesök, genom att uppmana vårdgivare att använda vårdriktlinjer och vårdgivare att schemalägga rekommenderade uppföljningsbesök med PCP.
Övrig: Förbättrad vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal dagar utan astmasymtom (symtomfria dagar)
Tidsram: Genomsnittligt antal dagar, över 2 veckor, under hög vintersäsong (november-mars), bedömt över 4 år.
Det primära utfallsmåttet är astmasjuklighet mellan grupper. Vi kommer att mäta astmasjuklighet genom att titta på det genomsnittliga antalet dagar utan astmasymtom (symtomfria dagar) under 2 veckor, under varje uppföljningsbedömning under högvintersäsongen (november-mars). Symtomfria dagar definieras som 24-timmarsperioder utan astmasymtom inklusive hosta, väsande andning, tryck över bröstet eller andnöd. Antalet symtomfria dagar kommer att rapporteras av barnets vårdgivare.
Genomsnittligt antal dagar, över 2 veckor, under hög vintersäsong (november-mars), bedömt över 4 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 42495

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera