Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulupohjainen telelääketieteen tehostettu astman hallinta (SB-TEAM)

perjantai 31. elokuuta 2018 päivittänyt: Jill Halterman, University of Rochester

Koulupohjainen telelääketieteen tehostettu astman hallinta: satunnaistettu kontrollikoe, jossa käytetään uutta teknologiaa astman ehkäisevän hoidon parantamiseen

Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa ohjepohjaista astman hoitoa tehostettujen viestintä- ja seulontatyökalujen, telelääketieteen ja ennaltaehkäisevien lääkkeiden suoran tarkkailun avulla kaupunkikouluissa. Web-pohjaisella seulonnalla tunnistetaan lapset, joilla on jatkuva tai huonosti hallinnassa oleva astma, ja lähetetään ilmoituksia lapsen perusterveydenhuollon lääkärille. SB-TEAM-ryhmän lapset saavat etälääketieteellisen astmaarvioinnin koulussa ja heille määrätään päivittäin ehkäisevä astmalääke, joka otetaan koulukohtaisen suoraan tarkkailtavan terapian kautta. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida SB-TEAM-intervention käyttöä ohjeisiin perustuvan hoidon parantamiseen, tehokkaiden ennaltaehkäisevien lääkkeiden noudattamisen parantamiseen ja pienten kaupunkilasten astmaa sairastavien lasten sairastuvuuden vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lääkärin diagnosoima astma (perustuu vanhemman raporttiin)

  2. Jatkuva astma tai huono astman hallinta (NHLBI:n ohjeiden perusteella). Mikä tahansa seuraavista:

    • Viimeisen kuukauden aikana yli 2 päivää viikossa astmaoireita
    • >2 päivää viikossa pelastuslääkkeiden käytöllä
    • >2 päivää kuukaudessa öisin oireita
    • >=2 astmakohtausta viimeisen vuoden aikana, jotka vaativat systeemisiä kortikosteroideja.
  3. Ikä >=3 ja =<10 vuotta
  4. Käy koulua Rochester City School Districtin esikouluissa tai peruskouluissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia tai espanjaa
  2. Ei pääsyä puhelimeen seurantatutkimuksia varten
  3. Perhe suunnittelee jättävänsä piirin alle 6 kuukauden sisällä.
  4. Lapsella on muita merkittäviä sairauksia, kuten synnynnäinen sydänsairaus, kystinen fibroosi tai muu krooninen keuhkosairaus, jotka voivat häiritä astmaan liittyvien toimenpiteiden arviointia.
  5. Lapset sijaishuollossa tai muissa tilanteissa, joissa huoltajalta ei saada suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulussa toimiva telelääketieteen tehostettu astmanhoitoryhmä
Arvioimme astman vakavuuden tai hallinnan verkkopohjaisen järjestelmän avulla ja lähetämme oireraportin lapsen perusterveydenhuollon lääkärille (PCP). SB-TEAM-ryhmään satunnaistetut lapset saavat kouluvuoden alussa telelääketieteellisen käynnin kouluterveystoimistossa astman alustavaa arviointia varten. Telelääketieteen tarjoaja toimittaa lyhyttä astmakoulutusta ja lähetteitä yhteisön resursseihin sekä lähettää ohjepohjaisen ehkäisevän lääkereseptin sähköisesti paikalliseen apteekkiin. Apteekki toimittaa lääkkeet kotiin ja kouluun ja kouluterveydenhoitaja antaa lääkkeet suoraan tarkkailtavana terapiana koko lukuvuoden ajan. Telelääketieteen seuranta-arvioinnit tehdään kaksi kertaa opintojakson aikana. Näillä seurantakäynneillä keskitytään hallinnan arviointiin, käynnissä olevien laukaisimien tai rinnakkaisten sairauksien arviointiin ja lyhyt astmakoulutus.
Muut: Koulupohjainen telelääketieteen tehostettu astman hallinta
Active Comparator: Tehostettu normaalihoitoryhmä
Tehostetun tavanomaisen hoidon ryhmään satunnaistetut lapset saavat oirearvioinnin kansallisten hoitoohjeiden mukaisesti, suosituksen sopivista ennaltaehkäisevistä lääkkeistä ja astman koulutusmateriaaleja. Lähetämme verkkopohjaisen järjestelmän avulla lapsen PCP:lle oireraportin ohjeistettuineen ennaltaehkäisevän hoidon suosituksineen. Annamme järjestelmällistä palautetta perheelle ja palveluntarjoajille samoin väliajoin kuin SB-TEAM-ryhmän telelääketieteen käynneillä, kehottamalla palveluntarjoajia käyttämään hoito-ohjeita ja omaishoitajia ajoittamaan suositeltuja seurantakäyntejä PCP:n kanssa.
Muut: Tehostettu tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen päivien lukumäärä ilman astman oireita (oireettomia päiviä)
Aikaikkuna: Keskimääräinen päivien lukumäärä, yli 2 viikkoa, talvisesongin huippukaudella (marraskuu-maaliskuu), arvioituna 4 vuoden ajalta.
Ensisijainen tulosmittari on astmasairaus ryhmien välillä. Astmasairastuvuutta mitataan tarkastelemalla keskimääräistä astmaoireellisten päivien lukumäärää (oireettomia päiviä) 2 viikon aikana jokaisen seuranta-arvioinnin yhteydessä talvisesongin huippukaudella (marraskuu-maaliskuu). Oireettomat päivät määritellään 24 tunnin jaksoiksi, joissa ei ole astmaoireita, mukaan lukien yskä, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa tai hengenahdistus. Oireettomien päivien lukumäärän ilmoittaa lapsen hoitaja.
Keskimääräinen päivien lukumäärä, yli 2 viikkoa, talvisesongin huippukaudella (marraskuu-maaliskuu), arvioituna 4 vuoden ajalta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 42495

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten astma

Kliiniset tutkimukset Tehostettu tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa