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La telemedicina scolastica ha migliorato la gestione dell'asma (SB-TEAM)

31 agosto 2018 aggiornato da: Jill Halterman, University of Rochester

La telemedicina scolastica ha migliorato la gestione dell'asma: uno studio di controllo randomizzato che utilizza una nuova tecnologia per migliorare la cura preventiva dell'asma

Questo progetto mira a migliorare la cura dell'asma basata su linee guida utilizzando strumenti di comunicazione e screening potenziati, telemedicina e terapia di farmaci preventivi osservati direttamente nelle scuole cittadine. Lo screening basato sul web verrà utilizzato per identificare i bambini con asma persistente o scarsamente controllato e per inviare rapporti al medico di base del bambino. I bambini del gruppo SB-TEAM riceveranno una valutazione dell'asma in telemedicina a scuola e verrà loro prescritto un farmaco preventivo quotidiano per l'asma da assumere attraverso una terapia osservata direttamente a scuola. Lo scopo generale di questo studio è valutare l'uso dell'intervento SB-TEAM per migliorare l'assistenza basata sulle linee guida, migliorare l'aderenza a farmaci preventivi efficaci e ridurre la morbilità tra i giovani bambini urbani con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Asma diagnosticato dal medico (sulla base del rapporto dei genitori)

  2. Asma persistente o scarso controllo dell'asma (basato sulle linee guida NHLBI). Uno qualsiasi dei seguenti:

    • Nell'ultimo mese, >2 giorni alla settimana con sintomi di asma
    • >2 giorni a settimana con uso di farmaci di soccorso
    • >2 giorni al mese con sintomi notturni
    • >=2 episodi di asma nell'ultimo anno che hanno richiesto corticosteroidi sistemici.
  3. Età >=3 e =<10 anni
  4. Frequentare la scuola nelle scuole materne o elementari del distretto scolastico di Rochester City

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo
  2. Nessun accesso a un telefono per i sondaggi di follow-up
  3. Pianificazione familiare di lasciare il distretto entro meno di 6 mesi.
  4. Il bambino che presenta altre condizioni mediche significative, tra cui cardiopatie congenite, fibrosi cistica o altre malattie polmonari croniche, che potrebbero interferire con la valutazione delle misure correlate all'asma.
  5. Minori in affidamento o altre situazioni in cui non è possibile ottenere il consenso da parte di un tutore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo per la gestione dell'asma potenziato dalla telemedicina scolastica
Utilizzeremo un sistema basato sul web per valutare la gravità o il controllo dell'asma e invieremo un rapporto sui sintomi al medico di base del bambino (PCP). I bambini randomizzati nel gruppo SB-TEAM riceveranno una visita di telemedicina presso l'ufficio sanitario scolastico all'inizio dell'anno scolastico per fornire una valutazione iniziale dell'asma. Il fornitore di telemedicina fornirà una breve educazione sull'asma e rinvii alle risorse della comunità e invierà elettronicamente una prescrizione di farmaci preventivi basata su linee guida a una farmacia locale. La farmacia consegnerà i farmaci a casa ea scuola e l'infermiera scolastica somministrerà i farmaci come terapia osservata direttamente durante tutto l'anno scolastico. Le valutazioni di telemedicina di follow-up si svolgeranno due volte durante il periodo di studio. Queste visite di follow-up si concentreranno sulla valutazione del controllo, sulla valutazione dei fattori scatenanti in corso o sulle condizioni di comorbilità e su una breve educazione sull'asma.
Altro: La telemedicina scolastica ha migliorato la gestione dell'asma
Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale potenziato
I bambini randomizzati al gruppo di cure abituali potenziate riceveranno una valutazione dei sintomi utilizzando le linee guida nazionali per l'assistenza, una raccomandazione per farmaci preventivi appropriati e materiali educativi sull'asma. Useremo il sistema basato sul web per inviare un rapporto sui sintomi al PCP del bambino con raccomandazioni basate su linee guida per la cura preventiva. Forniremo un feedback sistematico alla famiglia e ai fornitori agli stessi intervalli delle visite di telemedicina del gruppo SB-TEAM, sollecitando i fornitori a utilizzare le linee guida per l'assistenza e i caregiver a programmare le visite di follow-up raccomandate con il PCP.
Altro: Assistenza abituale potenziata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di giorni senza sintomi di asma (giorni senza sintomi)
Lasso di tempo: Numero medio di giorni, su 2 settimane, durante l'alta stagione invernale (novembre-marzo), valutato su 4 anni.
L'outcome primario è la morbilità dell'asma tra i gruppi. Misureremo la morbilità dell'asma osservando il numero medio di giorni senza sintomi di asma (giorni senza sintomi) nell'arco di 2 settimane, durante ogni valutazione di follow-up durante l'alta stagione invernale (novembre-marzo). I giorni senza sintomi sono definiti come periodi di 24 ore senza sintomi di asma, tra cui tosse, respiro sibilante, senso di oppressione al petto o mancanza di respiro. Il numero di giorni liberi da sintomi verrà segnalato dall'assistente del bambino.
Numero medio di giorni, su 2 settimane, durante l'alta stagione invernale (novembre-marzo), valutato su 4 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42495

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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