Расширенное управление астмой с помощью телемедицины на базе школы (SB-TEAM)
31 августа 2018 г. обновлено: Jill Halterman, University of Rochester
Расширенное управление астмой с помощью телемедицины на базе школы: рандомизированное контрольное испытание с использованием новой технологии для улучшения профилактического лечения астмы
Этот проект направлен на улучшение лечения астмы на основе рекомендаций с использованием расширенных инструментов коммуникации и скрининга, телемедицины и терапии профилактическими препаратами под непосредственным наблюдением в городских школах.
Веб-скрининг будет использоваться для выявления детей с персистирующей или плохо контролируемой астмой и для отправки отчетов лечащему врачу ребенка.
Дети в группе SB-TEAM будут проходить телемедицинскую оценку астмы в школе, и им будут прописаны ежедневные профилактические лекарства от астмы, которые будут приниматься в рамках терапии под непосредственным наблюдением в школе.
Общая цель этого исследования — оценить использование вмешательства SB-TEAM для улучшения помощи на основе рекомендаций, повышения приверженности к эффективным профилактическим препаратам и снижения заболеваемости среди маленьких городских детей с астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Астма, диагностированная врачом (на основании отчета родителей)
Персистирующая астма или плохой контроль над астмой (согласно рекомендациям NHLBI). Любой 1 из следующего:
- В прошлом месяце > 2 дней в неделю с симптомами астмы
- > 2 дней в неделю с использованием неотложной помощи
- > 2 дней в месяц с ночными симптомами
- >=2 эпизода астмы за последний год, которые потребовали системных кортикостероидов.
- Возраст >=3 и =<10 лет
- Посещение школы в дошкольных или начальных школах школьного округа Рочестер-Сити
Критерий исключения:
- Неспособность говорить и понимать по-английски или по-испански
- Нет доступа к телефону для последующих опросов
- Семья планирует покинуть округ менее чем через 6 месяцев.
- Наличие у ребенка других серьезных заболеваний, включая врожденный порок сердца, муковисцидоз или другое хроническое заболевание легких, которые могут помешать оценке показателей, связанных с астмой.
- Дети в приемных семьях или другие ситуации, в которых согласие опекуна получить невозможно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Школьная телемедицинская группа по расширенному управлению астмой
Мы будем использовать веб-систему для оценки тяжести или контроля астмы и отправим отчет о симптомах лечащему врачу ребенка (PCP).
Дети, рандомизированные в группу SB-TEAM, получат телемедицинский визит в школьный отдел здравоохранения в начале учебного года, чтобы провести первоначальную оценку астмы.
Поставщик услуг телемедицины проведет краткий инструктаж по вопросам астмы и направит к общественным ресурсам, а также отправит в местную аптеку рецепт на профилактические лекарства в электронном виде.
Аптека доставит лекарства на дом и в школу, а школьная медсестра будет назначать лекарства под непосредственным наблюдением в течение учебного года.
Последующие телемедицинские оценки будут проводиться дважды в течение исследовательского периода.
Эти последующие визиты будут сосредоточены на оценке контроля, оценке текущих триггеров или сопутствующих заболеваний, а также на кратком обучении астме.
|
|
|
Активный компаратор: Расширенная группа обычного ухода
Дети, рандомизированные в группу усиленного обычного ухода, получат оценку симптомов с использованием национальных руководств по уходу, рекомендацию по соответствующим профилактическим препаратам и учебные материалы по астме.
Мы будем использовать веб-систему для отправки отчета о симптомах лечащему врачу ребенка с рекомендациями по профилактическому лечению на основе рекомендаций.
Мы будем предоставлять систематическую обратную связь членам семьи и поставщикам медицинских услуг через те же промежутки времени, что и при телемедицинских визитах группы SB-TEAM, предлагая поставщикам использовать рекомендации по уходу, а лицам, осуществляющим уход, — планировать рекомендуемые повторные визиты к основному лечащему врачу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество дней без симптомов астмы (дни без симптомов)
Временное ограничение: Среднее количество дней за 2 недели в разгар зимнего сезона (ноябрь-март), оцененное за 4 года.
|
Первичным показателем результата является заболеваемость астмой между группами.
Мы измерим заболеваемость астмой, взглянув на среднее количество дней без симптомов астмы (дни без симптомов) за 2 недели во время каждой последующей оценки в разгар зимнего сезона (ноябрь-март).
Дни без симптомов определяются как 24-часовые периоды отсутствия симптомов астмы, включая кашель, свистящее дыхание, стеснение в груди или одышку.
Лицо, осуществляющее уход за ребенком, сообщит о количестве дней без симптомов.
|
Среднее количество дней за 2 недели в разгар зимнего сезона (ноябрь-март), оцененное за 4 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Halterman JS, Tajon R, Tremblay P, Fagnano M, Butz A, Perry TT, McConnochie KM. Development of School-Based Asthma Management Programs in Rochester, New York: Presented in Honor of Dr Robert Haggerty. Acad Pediatr. 2017 Aug;17(6):595-599. doi: 10.1016/j.acap.2017.04.008. Epub 2017 Apr 18.
- Holderness H, Chin N, Ossip DJ, Fagnano M, Reznik M, Halterman JS. Physical activity, restrictions in activity, and body mass index among urban children with persistent asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Apr;118(4):433-438. doi: 10.1016/j.anai.2017.01.014. Epub 2017 Mar 6.
- Halterman JS, Fagnano M, Tajon RS, Tremblay P, Wang H, Butz A, Perry TT, McConnochie KM. Effect of the School-Based Telemedicine Enhanced Asthma Management (SB-TEAM) Program on Asthma Morbidity: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Mar 5;172(3):e174938. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.4938. Epub 2018 Mar 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 42495
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .