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校本远程医疗加强哮喘管理 (SB-TEAM)

2018年8月31日 更新者：Jill Halterman、University of Rochester

校本远程医疗加强哮喘管理：使用新技术改进预防性哮喘护理的随机对照试验

该项目旨在使用增强的沟通和筛查工具、远程医疗和直接观察城市学校的预防性药物治疗来改善基于指南的哮喘护理。 基于网络的筛查将用于识别患有持续性或控制不佳的哮喘的儿童，并将报告发送给儿童的初级保健医生。 SB-TEAM 组的儿童将在学校接受远程医疗哮喘评估，并通过学校直接观察治疗开出每日预防性哮喘药物。 本研究的总体目标是评估 SB-TEAM 干预的使用，以改善基于指南的护理、提高对有效预防药物的依从性以及降低患有哮喘的城市儿童的发病率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 医生诊断的哮喘（根据家长报告）

  2. 持续性哮喘或哮喘控制不佳（基于 NHLBI 指南）。 以下任何一项：

    • 在过去的一个月中，每周有超过 2 天出现哮喘症状
    • >每周 2 天，使用急救药物
    • 每月 >2 天出现夜间症状
    • 在过去的一年中 >=2 次需要全身性皮质类固醇的哮喘发作。
  3. 年龄 >=3 且 =<10 岁
  4. 在罗切斯特市学区学前班或小学上学

排除标准：

  1. 无法说和理解英语或西班牙语
  2. 无法使用电话进行后续调查
  3. 计划生育在不到 6 个月内离开该地区。
  4. 患有其他重大疾病的儿童，包括先天性心脏病、囊性纤维化或其他慢性肺病，可能会干扰哮喘相关措施的评估。
  5. 寄养儿童或其他无法获得监护人同意的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：校本远程医疗加强哮喘管理小组
我们将使用基于网络的系统来评估哮喘的严重程度或控制情况，并将向孩子的初级保健医生 (PCP) 发送症状报告。 随机分配到 SB-TEAM 组的儿童将在学年开始时在学校卫生办公室接受远程医疗访问，以提供初步的哮喘评估。 远程医疗提供者将提供简短的哮喘教育和转介社区资源，并将以电子方式向当地药房发送基于指南的预防性药物处方。 药房会将药物运送到家庭和学校，学校护士将在整个学年中作为直接观察治疗来管理药物。 后续远程医疗评估将在研究期间进行两次。 这些后续访问将侧重于控制评估、持续触发因素或合并症的评估以及简短的哮喘教育。
其他：校本远程医疗加强哮喘管理
有源比较器：加强常规护理组
随机分配到强化常规护理组的儿童将接受使用国家护理指南的症状评估、适当预防药物的建议和哮喘教育材料。 我们将使用基于网络的系统向孩子的 PCP 发送症状报告，并提供基于指南的预防保健建议。 我们将以与 SB-TEAM 小组的远程医疗访问相同的时间间隔向家庭和提供者提供系统反馈，方法是提示提供者使用护理指南，并提示护理者安排推荐的 PCP 后续访问。
其他：加强日常护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无哮喘症状的平均天数（无症状天数）
大体时间：平均天数，超过 2 周，在冬季高峰期（11 月至 3 月），评估超过 4 年。
主要结果指标是组间的哮喘发病率。 在冬季高峰期（11 月至 3 月）的每次随访评估期间，我们将通过查看 2 周内无哮喘症状的平均天数（无症状天数）来衡量哮喘发病率。 无症状天数定义为 24 小时内没有哮喘症状，包括咳嗽、喘息、胸闷或呼吸急促。 孩子的看护人将报告无症状天数。
平均天数，超过 2 周，在冬季高峰期（11 月至 3 月），评估超过 4 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Rochester

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月25日

首次发布 (估计)

2012年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月31日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 42495

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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