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学校ベースの遠隔医療強化された喘息管理 (SB-TEAM)

2018年8月31日 更新者：Jill Halterman、University of Rochester

学校ベースの遠隔医療強化された喘息管理: 予防的喘息ケアを改善するための新しいテクノロジーを使用した無作為対照試験

このプロジェクトは、強化されたコミュニケーションおよびスクリーニング ツール、遠隔医療、および市立学校における予防薬の直接観察療法を使用して、ガイドラインに基づく喘息ケアを改善することを目的としています。 Web ベースのスクリーニングを使用して、持続性またはコントロール不良の喘息を持つ子供を特定し、その子供の主治医にレポートを送信します。 SB-TEAMグループの子供たちは、学校で遠隔医療による喘息評価を受け、学校で直接観察された治療を通じて服用する喘息予防薬を毎日処方されます。 この研究の全体的な目的は、ガイドラインに基づいたケアを改善し、効果的な予防薬の遵守を強化し、都市部の喘息の幼児の罹患率を減らすための SB-TEAM 介入の使用を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 医師が診断した喘息（親のレポートに基づく）

  2. 持続性喘息または喘息コントロール不良（NHLBIガイドラインに基づく）。 次のいずれか:

    • 過去 1 か月間、喘息の症状が週に 2 日以上あった
    • レスキュー薬の使用で週に2日以上
    • >月に2日、夜間症状あり
    • 過去 1 年間に 2 回以上の喘息エピソードがあり、全身性コルチコステロイドが必要でした。
  3. 年齢 >=3 かつ =<10 歳
  4. ロチェスター市学区の幼稚園または小学校に通学している

除外基準:

  1. 英語またはスペイン語を話し、理解できない
  2. フォローアップ調査のための電話へのアクセスなし
  3. 6 か月以内に地区を離れることを計画している家族。
  4. 先天性心疾患、嚢胞性線維症、またはその他の慢性肺疾患など、喘息関連の評価を妨げる可能性のある他の重大な病状を患っている子供。
  5. 里親等で保護者の同意が得られない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：学校ベースの遠隔医療強化喘息管理グループ
ウェブベースのシステムを使用して喘息の重症度またはコントロールを評価し、症状レポートを子供のかかりつけ医 (PCP) に送信します。 SB-TEAMグループに無作為に割り付けられた子供たちは、学年の初めに学校の保健所で遠隔医療の訪問を受け、最初の喘息評価を提供します。 遠隔医療プロバイダーは、簡単な喘息教育とコミュニティ リソースへの紹介を提供し、ガイドラインに基づく予防薬の処方箋を地域の薬局に電子的に送信します。 薬局は薬を家庭や学校に配達し、学校の看護師は学年を通して直接観察療法として薬を投与します。 フォローアップの遠隔医療評価は、研究期間中に2回行われます。 これらのフォローアップ訪問では、コントロールの評価、進行中のトリガーまたは併存疾患の評価、および簡単な喘息教育に焦点を当てます。
他の：学校ベースの遠隔医療強化された喘息管理
アクティブコンパレータ：充実した普段ケアグループ
強化された通常のケア グループに無作為に割り付けられた子供は、国のケア ガイドライン、適切な予防薬の推奨、および喘息教育資料を使用した症状評価を受けます。 ウェブベースのシステムを使用して、症状レポートを子供の主治医に送信し、ガイドラインに基づいた予防ケアの推奨を行います。 SB-TEAMグループの遠隔医療訪問と同じ間隔で、プロバイダーにケアガイドラインを使用するよう促し、介護者にPCPとの推奨されるフォローアップ訪問をスケジュールするよう促すことにより、家族とプロバイダーに体系的なフィードバックを提供します。
他の：強化された通常のケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息症状のない平均日数（無症状日数）
時間枠：4 年間にわたって評価された、冬のピーク シーズン (11 月から 3 月) の 2 週間にわたる平均日数。
主要評価項目は、グループ間の喘息罹患率です。 冬のピークシーズン（11月から3月）の各フォローアップ評価中に、2週間にわたって喘息の症状のない平均日数（症状のない日）を調べることにより、喘息の罹患率を測定します。 症状のない日は、咳、喘鳴、胸の圧迫感、息切れなどの喘息症状がない 24 時間の期間として定義されます。 症状のない日数は、子供の養育者によって報告されます。
4 年間にわたって評価された、冬のピーク シーズン (11 月から 3 月) の 2 週間にわたる平均日数。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Rochester

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月31日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 42495

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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