Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skolebasert telemedisin forbedret astmabehandling (SB-TEAM)

31. august 2018 oppdatert av: Jill Halterman, University of Rochester

Skolebasert telemedisin forbedret astmabehandling: en randomisert kontrollforsøk som bruker ny teknologi for å forbedre forebyggende astmabehandling

Dette prosjektet har som mål å forbedre retningslinjebasert astmabehandling ved å bruke forbedrede kommunikasjons- og screeningsverktøy, telemedisin og direkte observert terapi av forebyggende medisiner i byskoler. Nettbasert screening vil bli brukt for å identifisere barn med vedvarende eller dårlig kontrollert astma og for å sende rapporter til barnets primærlege. Barn i SB-TEAM-gruppen vil få en telemedisinsk astmavurdering i skolen og få foreskrevet en daglig forebyggende astmamedisin som skal tas gjennom skolebasert direkte observert terapi. Det overordnede målet med denne studien er å evaluere bruken av SB-TEAM-intervensjonen for å forbedre retningslinjebasert omsorg, forbedre overholdelse av effektive forebyggende medisiner og for å redusere sykelighet blant små bybarn med astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Legediagnostisert astma (basert på foreldrerapport)

  2. Vedvarende astma eller dårlig astmakontroll (basert på NHLBI-retningslinjer). Enhver av følgende:

    • Den siste måneden, >2 dager per uke med astmasymptomer
    • >2 dager per uke med bruk av redningsmedisiner
    • >2 dager i måneden med nattesymptomer
    • >=2 astmaepisoder i løpet av det siste året som krevde systemiske kortikosteroider.
  3. Alder >=3 og =<10 år
  4. Går på skole i Rochester City School District førskoler eller barneskoler

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å snakke og forstå engelsk eller spansk
  2. Ingen tilgang til telefon for oppfølgingsundersøkelser
  3. Familien planlegger å forlate distriktet innen mindre enn 6 måneder.
  4. Barnet har andre betydelige medisinske tilstander, inkludert medfødt hjertesykdom, cystisk fibrose eller annen kronisk lungesykdom, som kan forstyrre vurderingen av astma-relaterte tiltak.
  5. Barn i fosterhjem eller andre situasjoner der samtykke ikke kan innhentes fra verge.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skolebasert Telemedicine Enhanced Asthma Management Group
Vi vil bruke et nettbasert system for å vurdere alvorlighetsgrad eller kontroll av astma og vil sende en symptomrapport til barnets primærlege (PCP). Barn randomisert til SB-TEAM-gruppen vil få et telemedisinsk besøk på skolehelsekontoret ved skolestart for å gi en første astmavurdering. Telemedisinleverandøren vil levere kort astmaundervisning og henvisninger til samfunnsressurser, og vil sende en retningslinjebasert forebyggende medisinresept elektronisk til et lokalt apotek. Apoteket vil levere medisinene til hjem og skole, og helsesøster på skolen vil administrere medisinen som direkte observert terapi gjennom hele skoleåret. Oppfølging av telemedisinske vurderinger vil skje to ganger i løpet av studieperioden. Disse oppfølgingsbesøkene vil fokusere på vurdering av kontroll, vurdering av pågående triggere eller komorbide tilstander og kort astmaundervisning.
Annen: Skolebasert telemedisin forbedret astmabehandling
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care Group
Barn som er randomisert til gruppen for forbedret vanlig omsorg vil motta en symptomvurdering ved hjelp av nasjonale retningslinjer for omsorg, en anbefaling om passende forebyggende medisiner og undervisningsmateriell for astma. Vi vil bruke det nettbaserte systemet til å sende en symptomrapport til barnets PCP med veiledningsbaserte anbefalinger for forebyggende behandling. Vi vil gi systematiske tilbakemeldinger til familie og forsørgere med samme intervaller som ved SB-TEAM-gruppens telemedisinbesøk, ved å oppfordre tilbydere til å bruke retningslinjer for omsorg, og omsorgspersoner til å planlegge anbefalte oppfølgingsbesøk hos PCP.
Annen: Forbedret vanlig pleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall dager uten astmasymptomer (symptomfrie dager)
Tidsramme: Gjennomsnittlig antall dager, over 2 uker, i høyvintersesongen (november-mars), vurdert over 4 år.
Det primære utfallsmålet er astmasykelighet mellom grupper. Vi vil måle astmasykelighet ved å se på gjennomsnittlig antall dager uten astmasymptomer (symptomfrie dager) over 2 uker, under hver oppfølgingsvurdering i høyvintersesongen (november-mars). Symptomfrie dager er definert som 24 timers perioder uten astmasymptomer, inkludert hoste, hvesing, tetthet i brystet eller kortpustethet. Antall symptomfrie dager vil bli rapportert av barnets omsorgsperson.
Gjennomsnittlig antall dager, over 2 uker, i høyvintersesongen (november-mars), vurdert over 4 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 42495

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere