Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna wspomagająca zarządzanie astmą w szkole (SB-TEAM)

31 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jill Halterman, University of Rochester

Telemedyczne wspomagane leczenie astmy w szkole: randomizowana próba kontrolna z wykorzystaniem nowej technologii w celu poprawy profilaktyki astmy

Projekt ten ma na celu poprawę opieki nad astmą opartej na wytycznych przy użyciu udoskonalonych narzędzi komunikacji i badań przesiewowych, telemedycyny i bezpośrednio obserwowanej terapii leków zapobiegawczych w szkołach miejskich. Internetowe badania przesiewowe będą wykorzystywane do identyfikacji dzieci z uporczywą lub źle kontrolowaną astmą oraz do wysyłania raportów do lekarza pierwszego kontaktu. Dzieci z grupy SB-TEAM zostaną poddane telemedycznej ocenie astmy w szkole i otrzymają przepisany codzienny lek zapobiegawczy na astmę, który należy przyjmować w ramach terapii bezpośrednio obserwowanej w szkole. Ogólnym celem tego badania jest ocena wykorzystania interwencji SB-TEAM do poprawy opieki opartej na wytycznych, poprawy przestrzegania skutecznych leków zapobiegawczych i zmniejszenia zachorowalności wśród małych dzieci miejskich z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Astma zdiagnozowana przez lekarza (na podstawie raportu rodziców)

  2. Przewlekła astma lub słaba kontrola astmy (na podstawie wytycznych NHLBI). Dowolny 1 z poniższych:

    • W ostatnim miesiącu >2 dni w tygodniu z objawami astmy
    • >2 dni w tygodniu z zastosowaniem leków ratunkowych
    • >2 dni w miesiącu z objawami nocnymi
    • >=2 epizody astmy w ciągu ostatniego roku, które wymagały kortykosteroidów ogólnoustrojowych.
  3. Wiek >=3 i =<10 lat
  4. Uczęszczanie do szkół w przedszkolach lub szkołach podstawowych Rochester City School District

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność mówienia i rozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego
  2. Brak dostępu do telefonu w celu wykonania dalszych badań
  3. Rodzina planująca opuszczenie powiatu w okresie krótszym niż 6 miesięcy.
  4. Dziecko z innymi poważnymi schorzeniami, w tym wrodzoną wadą serca, mukowiscydozą lub inną przewlekłą chorobą płuc, które mogą zakłócać ocenę środków związanych z astmą.
  5. Dzieci w pieczy zastępczej lub w innych sytuacjach, w których nie można uzyskać zgody opiekuna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolna grupa telemedycyna ds. wspomaganego leczenia astmy
Użyjemy internetowego systemu do oceny ciężkości lub kontroli astmy i wyślemy raport dotyczący objawów do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej dziecka (PCP). Dzieci przydzielone losowo do grupy SB-TEAM otrzymają telemedyczną wizytę w szkolnym gabinecie zdrowia na początku roku szkolnego w celu wstępnej oceny astmy. Dostawca telemedycyny zapewni krótką edukację na temat astmy i skierowania do zasobów społeczności oraz prześle drogą elektroniczną receptę na leki zapobiegawcze oparte na wytycznych do lokalnej apteki. Apteka będzie dostarczać leki do domu i szkoły, a pielęgniarka szkolna będzie podawać leki jako bezpośrednio obserwowaną terapię przez cały rok szkolny. Dalsze oceny telemedyczne będą miały miejsce dwukrotnie w okresie studiów. Te wizyty kontrolne będą koncentrować się na ocenie kontroli, ocenie trwających czynników wyzwalających lub chorób współistniejących oraz krótkiej edukacji w zakresie astmy.
Inny: Telemedycyna wspomagająca zarządzanie astmą w szkole
Aktywny komparator: Rozszerzona grupa zwykłej opieki
Dzieci przydzielone losowo do grupy rozszerzonej zwykłej opieki otrzymają ocenę objawów zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi opieki, zalecenie dotyczące odpowiednich leków zapobiegawczych oraz materiały edukacyjne dotyczące astmy. Za pomocą systemu internetowego prześlemy raport dotyczący objawów do PCP dziecka wraz z zaleceniami dotyczącymi profilaktyki opartymi na wytycznych. Będziemy systematycznie przekazywać informacje zwrotne rodzinie i świadczeniodawcom w takich samych odstępach czasu, jak podczas wizyt telemedycznych grupy SB-TEAM, zachęcając świadczeniodawców do stosowania wytycznych dotyczących opieki, a opiekunów do planowania zalecanych wizyt kontrolnych z PCP.
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba dni bez objawów astmy (dni bez objawów)
Ramy czasowe: Średnia liczba dni w ciągu 2 tygodni w szczycie sezonu zimowego (listopad-marzec), oceniana na przestrzeni 4 lat.
Podstawową miarą wyniku jest zachorowalność na astmę między grupami. Będziemy mierzyć zachorowalność na astmę, analizując średnią liczbę dni bez objawów astmy (dni bezobjawowych) w ciągu 2 tygodni podczas każdej oceny kontrolnej w szczycie sezonu zimowego (listopad-marzec). Dni wolne od objawów definiuje się jako 24-godzinne okresy bez objawów astmy, w tym kaszlu, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej lub duszności. Liczbę dni wolnych od objawów zgłasza opiekun dziecka.
Średnia liczba dni w ciągu 2 tygodni w szczycie sezonu zimowego (listopad-marzec), oceniana na przestrzeni 4 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42495

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszona zwykła pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj