Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skolebaseret Telemedicin Enhanced Astma Management (SB-TEAM)

31. august 2018 opdateret af: Jill Halterman, University of Rochester

Skolebaseret telemedicin Enhanced Astma Management: Et randomiseret kontrolforsøg, der bruger ny teknologi til at forbedre forebyggende astmabehandling

Dette projekt har til formål at forbedre guideline-baseret astmabehandling ved hjælp af forbedrede kommunikations- og screeningsværktøjer, telemedicin og direkte observeret terapi af forebyggende medicin i byskoler. Web-baseret screening vil blive brugt til at identificere børn med vedvarende eller dårligt kontrolleret astma og til at sende rapporter til barnets primære læge. Børn i SB-TEAM-gruppen vil modtage en telemedicinsk astmavurdering i skolen og få ordineret en daglig forebyggende astmamedicin, der skal tages gennem skolebaseret direkte observeret terapi. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​SB-TEAM-interventionen til at forbedre retningslinjebaseret pleje, forbedre overholdelse af effektiv forebyggende medicin og til at reducere sygelighed blandt små bybørn med astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Læge-diagnosticeret astma (baseret på forældrerapport)

  2. Vedvarende astma eller dårlig astmakontrol (baseret på NHLBI-retningslinjer). Enhver af følgende:

    • I den seneste måned, >2 dage om ugen med astmasymptomer
    • >2 dage om ugen med brug af redningsmedicin
    • >2 dage om måneden med nattesymptomer
    • >=2 astmaepisoder i løbet af det seneste år, der krævede systemiske kortikosteroider.
  3. Alder >=3 og =<10 år
  4. Går i skole i Rochester City School District førskoler eller grundskoler

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at tale og forstå engelsk eller spansk
  2. Ingen adgang til en telefon til opfølgende undersøgelser
  3. Familien planlægger at forlade distriktet inden for mindre end 6 måneder.
  4. Barnet har andre væsentlige medicinske tilstande, herunder medfødt hjertesygdom, cystisk fibrose eller anden kronisk lungesygdom, som kan forstyrre vurderingen af ​​astma-relaterede tiltag.
  5. Børn i plejefamilie eller andre situationer, hvor der ikke kan indhentes samtykke fra en værge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skolebaseret Telemedicine Enhanced Asthma Management Group
Vi vil bruge et webbaseret system til at vurdere astmaens sværhedsgrad eller kontrol og vil sende en symptomrapport til barnets primære læge (PCP). Børn randomiseret til SB-TEAM-gruppen vil modtage et telemedicinsk besøg på skolens sundhedskontor i starten af ​​skoleåret for at give en indledende astmavurdering. Telemedicinudbyderen vil levere kort astmaundervisning og henvisninger til samfundsressourcer og vil sende en guideline-baseret forebyggende medicinrecept elektronisk til et lokalt apotek. Apoteket leverer medicinen til hjem og skole, og skolesygeplejersken vil administrere medicinen som direkte observeret terapi gennem hele skoleåret. Opfølgende telemedicinske vurderinger vil ske to gange i løbet af studieperioden. Disse opfølgningsbesøg vil fokusere på vurdering af kontrol, vurdering af igangværende triggere eller komorbide tilstande og kort astmaundervisning.
Andet: Skolebaseret Telemedicin Enhanced Astma Management
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care Group
Børn, der er randomiseret til den forbedrede sædvanlige plejegruppe, vil modtage en symptomvurdering ved hjælp af nationale retningslinjer for pleje, en anbefaling om passende forebyggende medicin og astmaundervisningsmateriale. Vi vil bruge det webbaserede system til at sende en symptomrapport til barnets PCP med guideline-baserede anbefalinger til forebyggende indsats. Vi vil give systematisk feedback til familie og udbydere med samme intervaller som ved SB-TEAM gruppens telemedicinske besøg, ved at tilskynde udbyderne til at bruge plejevejledninger og plejepersonalet til at planlægge anbefalede opfølgningsbesøg hos PCP.
Andet: Forbedret sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal dage uden astmasymptomer (symptomfri dage)
Tidsramme: Gennemsnitligt antal dage, over 2 uger, i høj vintersæsonen (november-marts), vurderet over 4 år.
Det primære resultatmål er astmamorbiditet mellem grupper. Vi vil måle astmasygelighed ved at se på det gennemsnitlige antal dage uden astmasymptomer (symptomfri dage) over 2 uger, under hver opfølgningsvurdering i højvintersæsonen (november-marts). Symptomfrie dage er defineret som 24 timers perioder uden astmasymptomer, herunder hoste, hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet eller åndenød. Antallet af symptomfrie dage vil blive indberettet af barnets omsorgsperson.
Gennemsnitligt antal dage, over 2 uger, i høj vintersæsonen (november-marts), vurderet over 4 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2012

Først opslået (Skøn)

26. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42495

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk astma

Kliniske forsøg med Forbedret sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner