Gestion améliorée de l'asthme par télémédecine en milieu scolaire (SB-TEAM)
31 août 2018 mis à jour par: Jill Halterman, University of Rochester
Gestion améliorée de l'asthme par télémédecine en milieu scolaire : un essai contrôlé randomisé utilisant une nouvelle technologie pour améliorer les soins préventifs de l'asthme
Ce projet vise à améliorer les soins de l'asthme fondés sur des lignes directrices à l'aide d'outils de communication et de dépistage améliorés, de la télémédecine et de la thérapie sous observation directe de médicaments préventifs dans les écoles de la ville.
Le dépistage en ligne sera utilisé pour identifier les enfants souffrant d'asthme persistant ou mal contrôlé et pour envoyer des rapports au médecin de premier recours de l'enfant.
Les enfants du groupe SB-TEAM recevront une évaluation de l'asthme par télémédecine à l'école et se verront prescrire un médicament préventif contre l'asthme quotidien à prendre par le biais d'une thérapie directement observée en milieu scolaire.
L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'utilisation de l'intervention SB-TEAM pour améliorer les soins basés sur les lignes directrices, améliorer l'adhésion aux médicaments préventifs efficaces et réduire la morbidité chez les jeunes enfants asthmatiques urbains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Asthme diagnostiqué par un médecin (basé sur le rapport des parents)
Asthme persistant ou mauvais contrôle de l'asthme (selon les lignes directrices du NHLBI). L'un des éléments suivants :
- Au cours du dernier mois, > 2 jours par semaine avec des symptômes d'asthme
- > 2 jours par semaine avec utilisation de médicaments de secours
- > 2 jours par mois avec des symptômes nocturnes
- >= 2 épisodes d'asthme au cours de l'année écoulée qui ont nécessité des corticostéroïdes systémiques.
- Âge >=3 et =<10 ans
- Fréquentation scolaire dans les écoles maternelles ou élémentaires du district scolaire de Rochester City
Critère d'exclusion:
- Incapacité à parler et à comprendre l'anglais ou l'espagnol
- Pas d'accès à un téléphone pour les enquêtes de suivi
- Planification familiale pour quitter le district dans moins de 6 mois.
- L'enfant ayant d'autres conditions médicales importantes, y compris une cardiopathie congénitale, la fibrose kystique ou une autre maladie pulmonaire chronique, qui pourraient interférer avec l'évaluation des mesures liées à l'asthme.
- Enfants placés en famille d'accueil ou dans d'autres situations où le consentement ne peut être obtenu d'un tuteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de gestion améliorée de l'asthme par télémédecine en milieu scolaire
Nous utiliserons un système en ligne pour évaluer la gravité ou le contrôle de l'asthme et enverrons un rapport de symptômes au médecin de premier recours (PCP) de l'enfant.
Les enfants randomisés dans le groupe SB-TEAM recevront une visite de télémédecine au bureau de santé scolaire au début de l'année scolaire pour fournir une évaluation initiale de l'asthme.
Le fournisseur de télémédecine fournira une brève éducation sur l'asthme et des références aux ressources communautaires, et enverra une prescription de médicaments préventifs basée sur les lignes directrices par voie électronique à une pharmacie locale.
La pharmacie livrera les médicaments à la maison et à l'école, et l'infirmière de l'école administrera les médicaments sous forme de thérapie directement observée tout au long de l'année scolaire.
Des évaluations de télémédecine de suivi auront lieu deux fois au cours de la période d'étude.
Ces visites de suivi se concentreront sur l'évaluation du contrôle, l'évaluation des déclencheurs en cours ou des conditions comorbides et une brève éducation sur l'asthme.
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Comparateur actif: Groupe de soins habituels améliorés
Les enfants randomisés dans le groupe de soins habituels améliorés recevront une évaluation des symptômes selon les lignes directrices nationales en matière de soins, une recommandation pour les médicaments préventifs appropriés et du matériel d'éducation sur l'asthme.
Nous utiliserons le système Web pour envoyer un rapport de symptômes au PCP de l'enfant avec des recommandations basées sur des lignes directrices pour les soins préventifs.
Nous fournirons une rétroaction systématique à la famille et aux prestataires aux mêmes intervalles que lors des visites de télémédecine du groupe SB-TEAM, en incitant les prestataires à utiliser les directives de soins et les soignants à programmer les visites de suivi recommandées avec le PCP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de jours sans symptômes d'asthme (jours sans symptômes)
Délai: Nombre moyen de jours, sur 2 semaines, pendant la haute saison hivernale (novembre-mars), évalué sur 4 ans.
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Le critère de jugement principal est la morbidité asthmatique entre les groupes.
Nous mesurerons la morbidité de l'asthme en examinant le nombre moyen de jours sans symptômes d'asthme (jours sans symptômes) sur 2 semaines, lors de chaque évaluation de suivi pendant la haute saison hivernale (novembre-mars).
Les jours sans symptômes sont définis comme des périodes de 24 heures sans symptômes d'asthme, y compris toux, respiration sifflante, oppression thoracique ou essoufflement.
Le nombre de jours sans symptômes sera rapporté par le soignant de l'enfant.
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Nombre moyen de jours, sur 2 semaines, pendant la haute saison hivernale (novembre-mars), évalué sur 4 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Halterman JS, Tajon R, Tremblay P, Fagnano M, Butz A, Perry TT, McConnochie KM. Development of School-Based Asthma Management Programs in Rochester, New York: Presented in Honor of Dr Robert Haggerty. Acad Pediatr. 2017 Aug;17(6):595-599. doi: 10.1016/j.acap.2017.04.008. Epub 2017 Apr 18.
- Holderness H, Chin N, Ossip DJ, Fagnano M, Reznik M, Halterman JS. Physical activity, restrictions in activity, and body mass index among urban children with persistent asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Apr;118(4):433-438. doi: 10.1016/j.anai.2017.01.014. Epub 2017 Mar 6.
- Halterman JS, Fagnano M, Tajon RS, Tremblay P, Wang H, Butz A, Perry TT, McConnochie KM. Effect of the School-Based Telemedicine Enhanced Asthma Management (SB-TEAM) Program on Asthma Morbidity: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Mar 5;172(3):e174938. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.4938. Epub 2018 Mar 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2012
Première publication (Estimation)
26 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 42495
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