선택적 제왕절개 3부에서의 카르베토신
선택적 제왕절개 분만 시 카베토신: 용량 찾기 연구 파트 3
연구 개요
상세 설명
캐나다 산부인과학회(Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada, SOGC)는 최근 제왕절개 후 카베토신 100mcg 정맥내 일시 투여를 권장했습니다.
지금까지의 연구에 따르면 카르베토신은 유사한 부작용 프로필과 함께 자궁 수축을 촉진하는 데 옥시토신만큼 효과적일 수 있습니다. 또한 카베토신을 받는 환자는 출혈이 적고 옥시토신에 비해 추가적인 자궁수축제가 덜 필요할 수 있습니다. 우리 기관에서 수행된 두 가지 용량 반응 연구(Cordovani 등 및 Anandakrishnan 등)는 20-120mcg 사이의 카베토신 용량에 대한 자궁 수축의 효능에 차이가 없음을 시사했습니다. 연구된 모든 용량 그룹에서 저혈압이 나타났다.
이 연구는 전향적, 무작위, 상하 순차 할당 시험으로 수행됩니다. 연구에서 환자의 성공 또는 실패에 따라 미래 환자에게 제공되는 용량이 결정됩니다. 실패한 사례 이후의 환자에게는 복용량을 늘리고 성공 사례 이후의 환자에게는 동일하게 유지합니다. 성공적인 사례에 이어 다음 환자를 위해 선량이 감소될 확률도 9분의 1입니다.
이 후속 연구의 결과는 자궁 수축에 필요한 최소 카베토신 용량을 정의하여 불필요한 부작용을 최소화하고 환자 치료의 질과 안전성을 향상시킬 것입니다. 그것은 또한 우리 기관뿐만 아니라 다른 기관에서 선택적 제왕절개를 위한 옥시토신 대신에 카르베토신을 확립하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 선택적 제왕절개를 계획하고 있는 환자
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 서면 동의를 거부하는 환자
- 카르베토신 또는 옥시토신에 알레르기 또는 과민증을 호소하는 환자
- 전치 태반, 다태 임신, 자간전증, 자간증, 거구증, 양수다한증, 자궁 근종, 자궁 무력증 및 산후 출혈의 과거력 또는 출혈 체질과 같은 자궁 무력증 및 산후 출혈에 걸리기 쉬운 상태를 가진 환자.
- 간, 신장, 혈관 질환이 있는 환자
- 연구 약물 투여 전에 전신 마취가 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 카베토신 100mcg
Carbetocin 100mcg, 태아 머리 분만 후 1회.
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Carbetocin IV, 태아 머리 분만 후 1분 이상.
복용량: 2, 5, 10, 15, 20 또는 100mcg
다른 이름들:
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활성 비교기: 카베토신 20mcg
Carbetocin 20mcg, 태아 머리 분만 후 1회.
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Carbetocin IV, 태아 머리 분만 후 1분 이상.
복용량: 2, 5, 10, 15, 20 또는 100mcg
다른 이름들:
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활성 비교기: 카베토신 15mcg
Carbetocin 15mcg, 태아 머리 분만 후 1회.
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Carbetocin IV, 태아 머리 분만 후 1분 이상.
복용량: 2, 5, 10, 15, 20 또는 100mcg
다른 이름들:
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활성 비교기: 카베토신 10mcg
태아 머리 분만 후 카베토신 10mcg.
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Carbetocin IV, 태아 머리 분만 후 1분 이상.
복용량: 2, 5, 10, 15, 20 또는 100mcg
다른 이름들:
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활성 비교기: 카베토신 5mcg
태아 머리 분만 후 카베토신 5mcg.
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Carbetocin IV, 태아 머리 분만 후 1분 이상.
복용량: 2, 5, 10, 15, 20 또는 100mcg
다른 이름들:
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활성 비교기: 카베토신 2mcg
태아 머리 분만 후 Carbetocin 2mcg.
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Carbetocin IV, 태아 머리 분만 후 1분 이상.
복용량: 2, 5, 10, 15, 20 또는 100mcg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 색조
기간: 2분
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산부인과 의사는 촉진을 통해 자궁 색조를 평가합니다.
자궁 톤은 만족(단단함) 또는 불만족(지저분함)으로 평가됩니다.
불만족스러운 자궁 색조는 산부인과 의사에 따라 옥시토신으로 치료할 것입니다.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 색조
기간: 2시간
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자궁 긴장도는 회복실에서 간호사/산부인과 의사가 분만 2시간 후 촉진으로 평가합니다.
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2시간
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출혈
기간: 48 시간
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혈액 손실은 제왕절개 전과 후 48시간 후에 평가된 헤마토크리트 값의 차이를 통해 계산됩니다.
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48 시간
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부작용
기간: 2시간
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다음 중 하나는 분만 후 최대 2시간까지 기록됩니다: 수축기 혈압 < 분만 전 값의 80%, 빈맥 > 분만 전 수준 > 30%, 서맥 < 분만 전 수준의 30%, 기타 부정맥, 메스꺼움, 구토 , 흉통, 숨가쁨, 두통, 홍조, 기타
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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