병역 징집병의 프로바이오틱스와 감염
2021년 5월 18일 업데이트: Anne pitkäranta, Helsinki University Central Hospital
핀란드 군 징집병의 생균제 및 호흡기 및 위장관 감염 - 무작위 및 위약 대조 이중 맹검 연구
목표는 프로바이오틱스 개입이 두 개의 서로 다른 징집 그룹에서 상부 호흡기 및 위장관 감염의 계절적 발생에 영향을 미치는지 여부를 연구하는 것이었습니다.
무작위, 이중 맹검, 위약 통제 연구에서 총 983명의 건강한 성인이 두 번의 징집병 모집에 등록되었습니다.
징집병은 Lactobacillus rhamnosus GG(LGG)와 Bifidobacterium animalis ssp의 프로바이오틱 조합을 받도록 무작위 배정되었습니다.
lactis BB12(BB12) 또는 150일(신병) 또는 90일(예비군 지원자) 동안 하루에 두 번 대조군 씹는 정제.
임상 검사를 실시하고 일일 증상 일지를 수집했습니다.
결과 측정은 호흡기 및 위장관 증상 및 증상 발생 일수, 감염 횟수 및 기간, 받은 항생제 치료 횟수 및 감염으로 인한 서비스 중단 일수였습니다.
통계적으로 증상 발생 위험이나 지속 기간에서 개입 그룹 간에 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다.
그러나 프로바이오틱스 개입은 군 신병의 특정 호흡기 감염 증상 감소와 관련이 있었지만 예비군 장교 후보에서는 그렇지 않았습니다.
Probiotics는 전반적인 호흡기 및 위장 감염 이환율을 크게 감소시키지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
징집병은 호흡기 및 위장관 감염에 취약합니다.
이전 연구에서 프로바이오틱스는 상부 호흡기 및 위장관 감염을 줄이는 효능을 보여주었습니다.
목표는 프로바이오틱스 개입이 두 개의 서로 다른 징집 그룹에서 상부 호흡기 및 위장관 감염의 계절적 발생에 영향을 미치는지 여부를 연구하는 것이었습니다.
무작위, 이중 맹검, 위약 통제 연구에서 총 983명의 건강한 성인이 두 번의 징집병 모집에 등록되었습니다.
징집병은 Lactobacillus rhamnosus GG(LGG)와 Bifidobacterium animalis ssp의 프로바이오틱 조합을 받도록 무작위 배정되었습니다.
lactis BB12(BB12) 또는 150일(신병) 또는 90일(예비군 지원자) 동안 하루에 두 번 대조군 씹는 정제.
임상 검사를 실시하고 일일 증상 일지를 수집했습니다.
결과 측정은 호흡기 및 위장관 증상 및 증상 발생 일수, 감염 횟수 및 기간, 받은 항생제 치료 횟수 및 감염으로 인한 서비스 중단 일수였습니다.
통계적으로 증상 발생 위험이나 지속 기간에서 개입 그룹 간에 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다.
그러나 프로바이오틱스 개입은 군 신병의 특정 호흡기 감염 증상 감소와 관련이 있었지만 예비군 장교 후보에서는 그렇지 않았습니다.
Probiotics는 전반적인 호흡기 및 위장 감염 이환율을 크게 감소시키지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
983
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamina, 핀란드
- The Finnish Defence Forces
-
Upinniemi, 핀란드
- The Finnish Defence Forces
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2012년 7월 입대하는 건강한 성인과 2012년 10월 예비군 학교에 다니는 건강한 성인
제외 기준:
- 경구 코르티코스테로이드의 규칙적인 사용
- 개입 3주 전에 제품을 함유한 프로바이오틱 박테리아를 정기적으로 섭취(주 3회 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로바이오틱스 타블렛(군 신병)
락토바실러스 람노서스 8-9 x 10 -9 2 x 2 3주
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위약 비교기: 위약 정제(군 신병)
결정 셀룰로오스 2 x 2, 3주
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활성 비교기: 프로바이오틱스 정제(예비군 지원자)
락토바실러스 람노서스 8-9 x 10 -9 2 x 2 3주
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위약 비교기: 플라시보 정제(예비군 후보)
결정 셀룰로오스 2 x 2, 3주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병가 일수
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
|
호흡기 및 위장관 증상이 있는 병가 일수 및 증상 발생률.
다른 결과 측정은 감염 에피소드의 수와 기간, 받은 항생제 치료의 수, 감염으로 인한 서비스 중단 일수였습니다.
호흡기 감염 일수와 증상 일수는 증상일지에 기록된 호흡기 감염 증상과 보건소 방문을 기준으로 하여 계산하였다.
징집병이 하루 동안 최소 2개의 RTI 증상을 보이거나 2일 동안 하나의 RTI 증상을 보이면 RTI 에피소드가 있는 것으로 간주됩니다.
두 개의 개별 감염으로 간주하려면 두 에피소드 사이에 최소 7일의 무증상 기간을 경험해야 합니다.
무증상 일수가 적은 경우에는 동일한 감염 에피소드의 지속으로 간주하였다.
증상이 있는 날은 하나 이상의 증상을 경험한 날이었다.
|
학업 수료까지 평균 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염 에피소드의 수와 기간
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
|
호흡기 감염 일수와 증상 일수는 증상일지에 기록된 호흡기 감염 증상과 보건소 방문을 기준으로 하여 계산하였다.
|
학업 수료까지 평균 4개월
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|
받은 항생제 치료 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
|
의료 방문 중에 받은 항생제 치료의 수를 수집했습니다.
|
학업 수료까지 평균 4개월
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감염으로 인한 서비스 중단 일수
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
|
징집병이 하루 동안 최소 2개의 RTI 증상을 보이거나 2일 동안 하나의 RTI 증상을 보이면 RTI 에피소드가 있는 것으로 간주됩니다.
두 개의 개별 감염으로 간주하려면 두 에피소드 사이에 최소 7일의 무증상 기간을 경험해야 합니다.
무증상 일수가 적은 경우에는 동일한 감염 에피소드의 지속으로 간주하였다.
증상이 있는 날은 하나 이상의 증상을 경험한 날이었다.
위장관 감염 에피소드와 증상 일수는 동일한 방식으로 계산되었지만 증상이 없는 14일이 두 개의 다른 에피소드로 간주되는 두 일 사이에 있어야 합니다.
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학업 수료까지 평균 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne I Pitkäranta, md, Chief Physician
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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