암후피로 환자와 만성피로증후군 환자에서 인플루엔자 백신 접종 후 체액 및 세포 면역 반응
암후피로 환자와 만성피로증후군 환자에서 인플루엔자 백신 접종 후 체액 및 세포 면역 반응.
암 후 피로(PCF)는 자주 발생하고 심각하며 무효화되는 문제로 삶의 질을 저하시킵니다. 만성 피로 증후군(CFS) 환자는 또한 심한 피로 증상을 겪습니다. CFS를 효과적으로 치료하는 것이 가능하지만 기본 생리학의 본질은 불분명합니다. 근본적인 면역학적 문제의 존재가 PCF 및 CFS에 대한 설명으로 제안되었습니다. 이 연구의 목적은 PCF 환자, CFS 환자, 피로하지 않은 암 생존자 및 건강한 대조군에서 인플루엔자 백신 접종 시 체액 및 세포 면역 반응을 비교하는 것입니다.
PCF(n=20) 및 CFS 환자(n=20)는 인플루엔자에 대한 예방접종을 받게 됩니다. 나이와 성별이 일치하는 피로하지 않은 암 생존자(n=20)와 건강한 대조군(n=20)이 비교를 위해 포함됩니다. 항체 반응은 혈구응집 억제 시험에 의해 기준선 및 21일째에 측정될 것이다. T 세포 반응은 림프구 증식, 활성화 및 사이토카인 분비에 의해 기준선 및 7일째에 측정될 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경 PCF는 암 생존자에게 자주 발생하고 심각하며 무효화되는 문제로 삶의 질을 저하시킵니다. 종단 추적 연구에서 관찰된 PCF의 유병률은 19-39%였습니다. 특히 PCF를 위해 고안된 인지 행동 요법은 PCF에 효과적인 치료 옵션으로 보였습니다. 그러나 이제 PCF를 효과적으로 치료할 수 있지만 PCF의 근본적인 생리 특성은 여전히 불분명합니다.
뇌 세로토닌 조절 장애, 시상하부-뇌하수체-부신 축 반응성 조절 장애, 일주기 리듬 장애, 근육 및 ATP 대사의 변화, 미주 구심 신경의 활성화를 포함하여 암 관련 피로를 설명하는 메커니즘에 대한 가설이 이미 설명되었습니다. . 또한 근본적인 면역학적 문제의 존재가 PCF에 대한 설명으로 제안되었습니다.
심한 피로 증상으로 고통받는 또 다른 환자 그룹은 CFS 환자입니다. CFS의 전세계 추정 유병률은 0.4-1%입니다. 네덜란드에서는 약 100,000명의 환자가 만성 피로를 겪고 있으며, 이 중 30,000~40,000명이 CFS를 앓고 있습니다. PCF 환자의 피로와 달리 CFS 환자의 경우 명확한 촉진 요인을 확인할 수 없었습니다. 또한 CFS 환자의 경우 인지 행동 요법이 고안되어 효과가 입증되었지만 CFS의 병리 생리학적 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
CFS의 병태생리학적 기전을 설명하는 가설에는 뇌의 형태학적 및 대사적 변화, 근육의 중추 활성화 감소, 중추신경계 기능의 변화, 신경내분비 장애 또는 인지 장애가 포함됩니다. 또한, 근본적인 면역학적 문제의 존재가 CFS에 대한 설명으로 제안되었습니다.
근본적인 면역학적 문제가 있는 경우 PCF 및 CFS 환자는 백신 접종에 대한 반응이 변경될 수 있습니다.
목적 따라서 본 연구의 목적은 PCF 및 CFS 환자, 피로하지 않은 암 생존자 및 건강한 대조군에서 계절 인플루엔자 백신 접종을 백신 접종의 모델로 백신 접종 시 체액성 및 세포성 면역 반응을 비교하는 것이다.
연구 질문
- 피로한 환자(PCF 및 CFS)와 피로하지 않은 개인 간에 인플루엔자 백신 접종 후 체액성 및/또는 세포성 면역 반응이 다른가요?
- PCF와 CFS 환자 간에 인플루엔자 백신 접종 후 체액성 및/또는 세포성 면역 반응이 다른가요? 디자인 인플루엔자 백신 접종 시 면역 반응은 20명의 PCF 환자와 20명의 CFS 환자에서 평가됩니다. PCF 환자의 대조군으로 피로하지 않은 암 생존자 20명이 포함됩니다. 또한 20명의 건강한 대조군이 암 병력이 없고 피로 증상이 없는 대조군으로 본 연구에 참여할 것입니다. 이 네 그룹은 연령과 성별이 일치합니다.
기준선에서 참가자는 체크리스트 개인 강도, 현재 약물 사용에 대한 설문지 및 백신 접종 이력에 대한 설문지를 작성합니다. 모든 참가자는 계절 인플루엔자 백신 1회분을 근육 주사로 접종받습니다. 말초 혈액 단핵 세포는 기준선(1일) 및 백신 접종 후 7일(8일)에 수집하고 혈청은 기준선 및 백신 접종 후 21일(22일)에 수집합니다. 접종 후 반년이 지나면 모든 참가자에게 연락하여 그동안 인플루엔자에 감염되었을 가능성이 있는지 확인합니다.
인플루엔자 백신 접종에 대한 체액성 면역 반응은 혈구응집 억제 항체 검사에 의해 혈청에서 1일과 22일에 측정됩니다. 세포 면역 반응은 T 림프구 증식, 활성화 및 사이토카인 분비에 의해 1일 및 8일에 측정될 것이다.
이 연구의 관련성 우리가 아는 한, 우리는 PCF 및 CFS 환자 모두에서 인플루엔자 백신 접종 후 체액성 및 세포성 면역 반응을 모두 조사한 최초의 사람입니다. 이 연구를 통해 PCF 및 CFS의 근본적인 생리학에 대한 이해를 높이고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- University Medical Centre Nijmegen st Radboud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반 포함 기준
- 18세에서 60세 사이의 연령
- 서면 동의서 포함 기준 암 생존자
- 심하게 피로함(CIS-fatigue 점수 ≥ 35) 또는 피로하지 않음(CIS-fatigue < 27)
- 악성 고형 종양 치료
- 최소 1년 전 암 치료 완료
- 체세포 질병 활동 매개변수가 없는 것으로 정의되는 무질병
- 발병 연령 최소 18세 포함 기준 CFS 환자
- 휴식 후에도 현저하게 호전되지 않고 지속적인 노력의 결과가 아닌 심각하고 지속적이거나 지속적으로 나타나는 피로에 대한 불만
- 피로로 인해 이전 수준의 전문적, 사회적 및/또는 개인적 기능이 크게 감소했습니다.
- 불만은 물리적 원인으로 설명할 수 없습니다.
- 불만이 최소 6개월 동안 지속됨
제외 기준:
- - 심리적 또는 정신과적 치료
- 피로를 설명할 수 있는 신체적 동반이환
- 항우울제, 항간질제 또는 벤조디아제핀으로 치료
- 알려진 면역 결핍
- 지난 2주 동안 코르티코스테로이드 치료
- 인플루엔자의 증상
- 닭고기 단백질에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 계절 인플루엔자 예방접종
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인플루엔자 백신 1회 접종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 후 피로 환자와 만성 피로 증후군 환자에서 인플루엔자 백신 접종 후 체액 및 세포 면역 반응.
기간: 접종 전, 접종 1주, 3주 후(접종 전과 후의 면역반응 변화)
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암 후 피로 환자와 만성 피로 증후군 환자에서 인플루엔자 백신 접종 후 체액 및 세포 면역 반응.
체액성 면역 반응은 혈구 응집 억제 항체 검사로 측정됩니다.
세포성 면역 반응은 T 림프구 증식 및 말초 혈액 단핵 세포의 사이토카인 분비에 의해 측정될 것이다.
전체 혈구 수를 측정하고 헤모글로빈, 포도당 및 콜레스테롤 수치, 철분 상태, 전해질 균형, 적혈구 침강 속도, 갑상선, 신장 및 간 기능을 확인합니다.
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접종 전, 접종 1주, 3주 후(접종 전과 후의 면역반응 변화)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: H.W.M. van Laarhoven, Md, University Medical Centre Nijmegen st Radboud
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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