이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Theobroma Cacao의 식물 화학 물질이 정신 에너지에 미치는 영향

2018년 6월 20일 업데이트: Patrick O'Connor, University of Georgia
이 연구의 목적은 코코아의 어떤 물질이 정신 에너지의 변화를 일으키는지 확인하는 것입니다. 이것은 이중 맹검 연구입니다. 주요 결과 측정은 개입 전과 개입 후 90분, 120분, 160분에 지속적인 주의를 기울이는 작업(연속 빼기, 지속적인 수행 테스트 및 Bakan 작업)에 대한 수행, 에너지 및 피로 증상(기분 상태 프로필), 동기 부여 평가입니다. 인지 작업을 수행합니다. 할당된 개입은 다음과 같습니다.

연구 개요

상세 설명

코코아가 정신 에너지에 미치는 급성 영향을 조사한 이전 연구는 단 하나뿐입니다. 이 연구의 목적은 이전 관찰을 복제하고 다음 네 가지 방법으로 연구를 확장하는 것입니다. 1) 여러 비교 그룹을 포함하여 코코아의 어떤 물질이 영향을 미치는지 결정하기 시작합니다. 에너지가 부족한 사람들이 더 큰 혜택을 얻는지 알아보기 위해 플라보노이드가 많이 함유된 과일, 채소 및 기타 제품을 많이 소비하지 않는 사람, 그리고 3) 코코아의 영향을 받을 가능성이 있는 정신 에너지에 대한 추가 측정을 포함하여 에너지를 더 잘 이해합니다. 코코아의 건강 결과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30602
        • University of Georgia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-34세의 여성 및 남성
  • 평균보다 낮은 에너지 느낌(기분 상태 프로필 척도에서 < 13점)

제외 기준:

  • 임신한
  • 위장관 장애
  • 정신 활성 약물 사용
  • > 200 mg 카페인의 일일 섭취량
  • 체질량 지수 > 30
  • 담배 흡연자
  • 코코아, 초콜릿 또는 카페인에 대한 알레르기
  • 코코아, 초콜릿 기반 제품 또는 플라보노이드가 함유된 과일 및 채소의 빈번한 소비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 카페인 코코아
고플라바놀, 고테오브로민, 고카페인, 온수차내 단회투여
카페인 70mg, 테오브로민 179mg, 플라바놀 499mg, Truvia 감미료 1봉지
활성 비교기: 코코아
고플라바놀, 고테오브로민, 저카페인, 온수차내 단회투여
카페인 21mg, 테오브로민 179mg, 플라바놀 499mg, Truvia 감미료 1봉지
활성 비교기: 카페인
저플라바놀, 저테오브로민, 고카페인, 온수차내 단회투여
66mg 카페인, 캐러멜 색소 및 Truvia 감미료 1팩을 함유한 끓인 물 473ml
위약 비교기: 위약
無플라바놀, 無테오브로민, 無카페인, 온수차내 단회투여
끓인 물 473ml, 캐러멜 색소 및 Truvia 감미료 1봉지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직렬 7 빼기 작업에 대한 올바른 응답
기간: 개입 전, 개입 후 30분, 60분, 120분
참가자는 세 자리 숫자에서 숫자 7을 빼서 60초 동안 최대한 빠르고 정확하게 합니다. 정확한 응답의 총 수를 채점합니다. 점수가 높을수록 성능이 좋습니다. 점수 범위는 최소 점수 0점에서 이론적 최대 점수 120점입니다.
개입 전, 개입 후 30분, 60분, 120분
Bakan 작업의 성능
기간: 베이스라인, 포스트 60, 포스트 90, 포스트 120

기준선, 사후 테스트 1, 사후 테스트 2 및 사후 테스트 3에서 Bakan 작업에 대한 성능

Bakan 테스트는 컴퓨터 화면에 숫자를 표시합니다. 참가자는 숫자 6이 나타날 때마다 하나의 버튼을 누르고, 7 5 9와 같이 연속적으로 세 개의 홀수 및 다른 숫자가 나타날 때마다 다른 버튼을 누릅니다. 참가자가 이 작업을 올바르게 수행할수록 성능이 향상됩니다. 세 개의 홀수와 다른 숫자의 순서가 총 10번 발생하기 때문에 점수 범위는 0에서 10까지입니다.

베이스라인, 포스트 60, 포스트 90, 포스트 120

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활력 증상(기분 상태 프로파일)
기간: 개입 전 및 개입 후 90분, 120분, 160분
기분 상태 프로필의 활력 하위 척도 점수. 점수가 높을수록 에너지 느낌이 커집니다. 점수 범위는 최소 0에서 최대 20입니다.
개입 전 및 개입 후 90분, 120분, 160분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick O'Connor, PhD, University of Georgia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD는 몇 년 동안 University of Georgia에 안전하게 보관되며 요청 시 Pat O'Connor 박사(poconnor@uga.edu)에게 연락하여 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2019년 1월 1일

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다