Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fytochemikálií z Theobroma Cacao na duševní energii

20. června 2018 aktualizováno: Patrick O'Connor, University of Georgia
Účelem této studie je zjistit, které látky v kakau vyvolávají změny v duševní energii. Toto je dvojitě slepá studie. Primárními výstupními měřítky jsou výkon při úkolech trvalé pozornosti (sériové odečítání, kontinuální výkonnostní test a Bakanův úkol) před a 90, 120 a 160 minut po intervenci, energie a příznaky únavy (profil stavu nálady) a hodnocení motivace k provádět kognitivní úkoly. Přidělené zásahy jsou následující:

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pouze jedna předchozí studie zkoumala akutní vliv kakaa na duševní energii. Účelem tohoto výzkumu je replikovat předchozí pozorování a rozšířit výzkum čtyřmi způsoby: 1) začít určovat, která látka v kakau je zodpovědná za tento účinek, a to zahrnutím několika srovnávacích skupin, 2) zaměřit se na jedince s průměrnými nebo podprůměrnými symptomy duševního zdraví. energie a kteří nejsou velkými konzumenty ovoce, zeleniny a dalších produktů obsahujících vysoké množství flavonoidů, aby zjistili, zda lidé s nízkou energií získávají větší užitek, a 3) zahrnuli další měření mentální energie věrohodně ovlivněné kakaem, aby lépe porozuměli zdravotní důsledky kakaa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
        • University of Georgia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži ve věku 18-34 let
  • Nižší než průměrné pocity energie (skóre < 13 na stupnici Profile náladových stavů Vigor)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • porucha GI traktu
  • Užívání psychoaktivních léků
  • Denní spotřeba > 200 mg kofeinu
  • Index tělesné hmotnosti > 30
  • Kuřák cigaret
  • Alergie na kakao, čokoládu nebo kofein
  • Častá konzumace kakaa, výrobků na bázi čokolády nebo ovoce a zeleniny obsahující flavonoidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kakao s kofeinem
Vysoký obsah flavanolu, vysoký obsah theobrominu, vysoký obsah kofeinu, podání jedné dávky v horké vodě
Jiný: Kakao s kofeinem
70 mg kofeinu, 179 mg theobrominu, 499 mg flavanolů a 1 balíček sladidla Truvia
Aktivní komparátor: Kakao
Vysoký obsah flavanolu, vysoký obsah theobrominu, nízký obsah kofeinu, podání jedné dávky v horké vodě
Jiný: Kakao
21 mg kofeinu, 179 mg theobrominu, 499 mg flavanolů a 1 balíček sladidla Truvia
Aktivní komparátor: Kofein
Nízký obsah flavanolu, nízký obsah theobrominu, vysoký obsah kofeinu, podání jedné dávky v horké vodě
Jiný: Kofein
473 ml uvařené vody obsahující 66 mg kofeinu, karamelové barvivo a jeden balíček sladidla Truvia
Komparátor placeba: Placebo
Žádný flavanol, žádný theobromin, žádný kofein, podání jedné dávky ve vehikulu horké vody
Jiný: Placebo
473 ml uvařené vody, karamelové barvivo a jeden balíček sladidla Truvia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správné odezvy v úloze odečítání sériového 7
Časové okno: Před a 30, 60 a 120 minut po intervenci
Účastníci odečítají číslo 7 od třímístného čísla a to rychle a nejpřesněji po dobu 60 sekund. Boduje se celkový počet přesných odpovědí. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Rozsah skóre je od minimálního skóre 0 až po teoretické maximální skóre 120.
Před a 30, 60 a 120 minut po intervenci
Výkon na Bakanově úloze
Časové okno: základní čára, příspěvek 60, příspěvek 90, příspěvek 120

Výkon na úloze Bakan ve výchozím stavu, po testu 1, po testu 2 a po testu 3

Bakanův test představuje čísla na obrazovce počítače. Účastník stiskne jedno tlačítko, kdykoli se objeví číslo 6, a jiné tlačítko, kdykoli se objeví tři lichá a různá čísla v řadě, například 7 5 9. Kolikrát to účastník udělá správně, tím lepší bude výkon. Skóre se pohybuje od 0 do 10, protože sekvence tří lichých a různých čísel se vyskytuje celkem 10krát.
základní čára, příspěvek 60, příspěvek 90, příspěvek 120

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy vitality (profil stavu nálady)
Časové okno: Před a 90, 120 a 160 minut po intervenci
Subškála Vigor skóre z Profile of Mood States. Čím vyšší skóre, tím větší jsou pocity energie. Skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 20.
Před a 90, 120 a 160 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Georgia

Spolupracovníci

The Hershey Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick O'Connor, PhD, University of Georgia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study of cocoa-like beverages

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

IPD bude několik let bezpečně uchováváno na University of Georgia a lze k němu na vyžádání přistupovat kontaktováním Dr. Pata O'Connora (poconnor@uga.edu).

Časový rámec sdílení IPD

1. ledna 2019

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kakao s kofeinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit