Effect van fytochemicaliën van Theobroma Cacao op mentale energie
20 juni 2018 bijgewerkt door: Patrick O'Connor, University of Georgia
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen welke stoffen in cacao zorgen voor veranderingen in mentale energie.
Dit is een dubbelblind onderzoek.
De primaire uitkomstmaten zijn prestaties op taken van volgehouden aandacht (serieel aftrekken, continue prestatietest en Bakan-taak) vóór en 90, 120 en 160 minuten na interventie, energie- en vermoeidheidssymptomen (profiel van stemmingstoestand) en beoordelingen van motivatie om cognitieve taken uitvoeren.
De toegewezen interventies zijn de volgende:
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slechts één eerdere studie heeft de acute invloed van cacao op mentale energie onderzocht.
Het doel van dit onderzoek is om de eerdere observaties te repliceren en het onderzoek op vier manieren uit te breiden: 1) beginnen met het bepalen welke stof in cacao verantwoordelijk is voor het effect door verschillende vergelijkingsgroepen op te nemen, 2) focussen op individuen met gemiddelde of benedengemiddelde symptomen van psychische energie en die geen grote verbruikers zijn van fruit, groenten en andere producten die grote hoeveelheden flavonoïden bevatten, om te leren of mensen met weinig energie een groter voordeel hebben, en 3) aanvullende metingen van mentale energie opnemen die aannemelijk worden beïnvloed door cacao om de gezondheidsgevolgen van cacao.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- University of Georgia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen van 18-34 jaar
- Lager dan gemiddeld gevoel van energie (score van < 13 op schaal van profiel van gemoedstoestanden)
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Aandoening van het maagdarmkanaal
- Gebruik van psychoactieve medicatie
- Dagelijkse consumptie van > 200 mg cafeïne
- Lichaamsmassa-index > 30
- Sigaretten roker
- Allergie voor cacao, chocolade of cafeïne
- Frequente consumptie van cacao, producten op basis van chocolade of fruit en groenten die flavonoïden bevatten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cafeïnehoudende cacao
Hoog flavanol, hoog theobromine, hoog cafeïnegehalte, toediening van een enkele dosis in warmwatervoertuig
|
70 mg cafeïne, 179 mg theobromine, 499 mg flavanolen en 1 pakje Truvia-zoetstof
|
|
Actieve vergelijker: Cacao
Hoog flavanolgehalte, hoog theobrominegehalte, laag cafeïnegehalte, toediening van een enkele dosis in warmwatervoertuig
|
21 mg cafeïne, 179 mg theobromine, 499 mg flavanolen en 1 pakje Truvia-zoetstof
|
|
Actieve vergelijker: Cafeïne
Laag flavanolgehalte, laag theobrominegehalte, hoog cafeïnegehalte, toediening van een enkele dosis in heetwatervoertuig
|
473 ml gebrouwen water met 66 mg cafeïne, karamelkleurstof en één pakje Truvia-zoetstof
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Geen flavanol, geen theobromine, geen cafeïne, toediening van een enkele dosis in een heetwatervoertuig
|
473 ml gebrouwen water, karamelkleurstof en één pakje Truvia-zoetstof
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correcte antwoorden op serie 7 aftrektaak
Tijdsspanne: Voor en 30, 60 en 120 minuten na de interventie
|
Deelnemers trekken het getal 7 af van een driecijferig getal en doen dat zo snel en nauwkeurig mogelijk gedurende 60 seconden.
Het totale aantal juiste antwoorden wordt gescoord.
Hoe hoger de score, hoe beter de prestatie.
Het bereik van de scores loopt van een minimale score van 0 tot een theoretische maximale score van 120.
|
Voor en 30, 60 en 120 minuten na de interventie
|
|
Prestaties op Bakan-taak
Tijdsspanne: basislijn, na 60, na 90, na 120
|
Prestaties op Bakan-taak bij baseline, post-test 1, post-test 2 en post-test 3 Bakan-test presenteert getallen op een computerscherm. De deelnemer drukt op een knop wanneer het nummer 6 verschijnt en een andere knop wanneer er drie oneven en verschillende nummers op een rij voorkomen, zoals 7 5 9. Hoe vaker de deelnemer dit correct doet, hoe beter de prestatie. De scores lopen van 0 tot 10 omdat de reeks van drie oneven en verschillende getallen in totaal 10 keer voorkomt. |
basislijn, na 60, na 90, na 120
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Krachtsymptomen (profiel van stemmingstoestand)
Tijdsspanne: Voor en 90, 120 en 160 minuten na de ingreep
|
Vigor-subschaalscores van het profiel van gemoedstoestanden. Hoe hoger de score, hoe groter het gevoel van energie.
De scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 20.
|
Voor en 90, 120 en 160 minuten na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick O'Connor, PhD, University of Georgia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Vermoeidheid
- Mentale moeheid
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Fosfodiësteraseremmers
- Purinerge P1-receptorantagonisten
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Cafeïne
Andere studie-ID-nummers
- Study of cocoa-like beverages
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt gedurende meerdere jaren veilig bewaard op de Universiteit van Georgia en is op verzoek toegankelijk door contact op te nemen met Dr. Pat O'Connor (poconnor@uga.edu).
IPD-tijdsbestek voor delen
1 januari 2019
IPD-toegangscriteria voor delen
Vrije toegang
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .