Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fytokemikalier fra Theobroma Cacao på mental energi

20. juni 2018 opdateret af: Patrick O'Connor, University of Georgia
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke stoffer i kakao, der producerer ændringer i mental energi. Dette er en dobbeltblind undersøgelse. De primære resultatmål er præstation på opgaver med vedvarende opmærksomhed (seriel subtraktion, kontinuerlig præstationstest og Bakan-opgave) før og 90, 120 og 160 minutter efter intervention, energi- og træthedssymptomer (profil af humørtilstand) og vurderinger af motivation til udføre kognitive opgaver. De tildelte interventioner er følgende:

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kun én tidligere undersøgelse har undersøgt kakaoens akutte indflydelse på mental energi. Formålet med denne forskning er at replikere de tidligere observationer og udvide forskningen på fire måder: 1) begynde at bestemme hvilket stof i kakao der er ansvarlig for effekten ved at inkludere flere sammenligningsgrupper, 2) fokusere på individer med gennemsnitlige eller under gennemsnittet psykiske symptomer. energi og som ikke er storforbrugere af frugt, grøntsager og andre produkter, der indeholder store mængder flavonoider for at finde ud af, om mennesker med lav energi opnår en større fordel, og 3) inkludere yderligere mål for mental energi, der er sandsynligt påvirket af kakao for bedre at forstå sundhedsmæssige konsekvenser af kakao.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
        • University of Georgia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd i alderen 18-34
  • Lavere end gennemsnittet følelse af energi (score på < 13 på Profile of Mood States Vigor-skalaen)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • GI-kanal lidelse
  • Psykoaktiv medicin brug
  • Dagligt forbrug på > 200 mg koffein
  • Body mass index > 30
  • Cigaretryger
  • Allergi over for kakao, chokolade eller koffein
  • Hyppigt forbrug af kakao, chokoladebaserede produkter eller frugter og grøntsager indeholdende flavonoider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koffeinholdig kakao
Høj flavanol, høj theobromin, høj koffein, enkeltdosis administration i varmtvandsbærer
Andet: Koffeinholdig kakao
70 mg koffein, 179 mg theobromin, 499 mg flavanoler og 1 pakke Truvia sødemiddel
Aktiv komparator: Kakao
Højt flavanol, højt theobromin, lavt koffein, enkelt dosis administration i varmt vand vehikel
Andet: Kakao
21 mg koffein, 179 mg theobromin, 499 mg flavanoler og 1 pakke Truvia sødemiddel
Aktiv komparator: Koffein
Lavt flavanol, lavt theobromin, højt koffein, enkeltdosis administration i varmtvandsbeholder
Andet: Koffein
473 ml brygget vand indeholdende 66 mg koffein, karamelfarve og en pakke Truvia sødemiddel
Placebo komparator: Placebo
Ingen flavanol, ingen theobromin, ingen koffein, enkeltdosis administration i varmtvandsbærer
Andet: Placebo
473 ml brygget vand, karamelfarve og en pakke Truvia sødemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekte svar på seriel 7 subtraktionsopgave
Tidsramme: Før og 30, 60 og 120 minutter efter intervention
Deltagerne trækker tallet 7 fra et trecifret tal og hurtigt og præcist som muligt i 60 sekunder. Det samlede antal nøjagtige svar scores. Jo højere score, jo bedre ydeevne. Udvalget af score er fra en minimumsscore på 0 til en teoretisk maksimumscore på 120.
Før og 30, 60 og 120 minutter efter intervention
Præstation på Bakan Task
Tidsramme: baseline, post 60, post 90, post 120

Ydeevne på Bakan-opgave ved baseline, post-test 1, post-test 2 og post-test 3

Bakan test præsenterer tal på en computerskærm. Deltageren trykker på én knap, når tallet 6 vises, og en anden knap, når der forekommer tre ulige og forskellige tal i træk, såsom 7 5 9. Antallet af gange, deltageren gør dette korrekt, jo bedre præstation. Scoren varierer fra 0 til 10, fordi sekvensen af ​​tre ulige og forskellige tal forekommer i alt 10 gange.
baseline, post 60, post 90, post 120

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vigor Symptomer (Profil af humørtilstand)
Tidsramme: Før og 90, 120 og 160 minutter efter intervention
Vigor-underskala-score fra Profile of Mood States. Jo højere score, jo større er følelsen af ​​energi. Karaktererne spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 20.
Før og 90, 120 og 160 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Georgia

Samarbejdspartnere

The Hershey Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick O'Connor, PhD, University of Georgia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2012

Først opslået (Skøn)

27. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study of cocoa-like beverages

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive opbevaret sikkert på University of Georgia i flere år og kan tilgås efter anmodning ved at kontakte Dr. Pat O'Connor (poconnor@uga.edu).

IPD-delingstidsramme

1. januar 2019

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental træthed

Kliniske forsøg med Koffeinholdig kakao

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner