可可树植物化学物质对精神能量的影响
2018年6月20日 更新者：Patrick O'Connor、University of Georgia
这项研究的目的是确定可可中的哪些物质会引起精神能量的变化。
这是一项双盲研究。
主要结果指标是在干预前和干预后 90、120 和 160 分钟的持续注意力任务（连续减法、连续性能测试和 Bakan 任务）的表现、精力和疲劳症状（情绪状态概况）以及动机评级执行认知任务。
分配的干预措施如下：
研究概览
详细说明
只有一项先前的研究检查了可可对精神能量的急性影响。
本研究的目的是复制以前的观察结果并以四种方式扩展研究：1) 通过包括几个比较组来确定可可中的哪种物质对这种影响负责，2) 关注具有平均或低于平均精神症状的个体精力充沛的人，以及不是水果、蔬菜和其他含有大量类黄酮的产品的高消费者，以了解精力不足的人是否会获得更大的益处，以及 3) 包括可能受可可影响的精神能量的额外测量，以更好地了解可可对健康的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、美国、30602
- University of Georgia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 34年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-34 岁的女性和男性
- 能量感低于平均水平（情绪状态活力量表得分 < 13）
排除标准：
- 孕
- 胃肠道疾病
- 精神药物的使用
- 每日摄入 > 200 毫克咖啡因
- 体重指数 > 30
- 吸烟者
- 对可可、巧克力或咖啡因过敏
- 经常食用可可、巧克力制品或含有类黄酮的水果和蔬菜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：含咖啡因的可可
高黄烷醇、高可可碱、高咖啡因，在热水载体中单剂量给药
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70 毫克咖啡因、179 毫克可可碱、499 毫克黄烷醇和 1 包 Truvia 甜味剂
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有源比较器：可可
高黄烷醇、高可可碱、低咖啡因，在热水载体中单剂量给药
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21 毫克咖啡因、179 毫克可可碱、499 毫克黄烷醇和 1 包 Truvia 甜味剂
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有源比较器：咖啡因
低黄烷醇、低可可碱、高咖啡因，在热水载体中单剂量给药
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473 毫升冲泡水，含 66 毫克咖啡因、焦糖色素和一包 Truvia 甜味剂
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安慰剂比较：安慰剂
不含黄烷醇、不含可可碱、不含咖啡因，在热水载体中单剂量给药
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473 毫升冲泡水、焦糖色素和一包 Truvia 甜味剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连载 7 减法作业的正确反应
大体时间：干预前和干预后 30、60 和 120 分钟
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参与者从一个三位数中减去数字 7，并尽可能快速准确地减去 60 秒。
对准确响应的总数进行评分。
分数越高，性能越好。
分数范围从最低分数 0 到理论最高分数 120。
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干预前和干预后 30、60 和 120 分钟
|
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Bakan 任务的表现
大体时间：基线、60 后、90 后、120 后
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Bakan 任务在基线、测试后 1、测试后 2 和测试后 3 上的表现 Bakan 测试在计算机屏幕上显示数字。 参与者在数字 6 出现时按一个按钮，而在连续出现三个奇数和不同数字（例如 7 5 9）时按另一个按钮。 参与者正确执行此操作的次数越多，表现越好。 分数范围从 0 到 10，因为三个奇数和不同数字的序列总共出现 10 次。 |
基线、60 后、90 后、120 后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活力症状（情绪状态概况）
大体时间：干预前和干预后 90、120 和 160 分钟
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来自情绪状态概况的活力子量表分数。分数越高，能量感觉越强。
分数范围从最低 0 到最高 20。
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干预前和干预后 90、120 和 160 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick O'Connor, PhD、University of Georgia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月26日
首次发布 (估计)
2012年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月20日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Study of cocoa-like beverages
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 将在佐治亚大学安全保存数年，如有需要，可联系 Pat O'Connor 博士 (poconnor@uga.edu) 获取。
IPD 共享时间框架
2019 年 1 月 1 日
IPD 共享访问标准
开放存取
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含咖啡因的可可的临床试验
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Hospital Clinic of BarcelonaInstituto de Salud Carlos III; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P.完全的