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Wirkung von Phytochemikalien aus Theobroma Cacao auf die mentale Energie

20. Juni 2018 aktualisiert von: Patrick O'Connor, University of Georgia
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, welche Substanzen in Kakao Veränderungen in der mentalen Energie hervorrufen. Dies ist eine Doppelblindstudie. Die primären Ergebnismaße sind die Leistung bei Aufgaben mit anhaltender Aufmerksamkeit (serielle Subtraktion, kontinuierlicher Leistungstest und Bakan-Aufgabe) vor und 90, 120 und 160 Minuten nach der Intervention, Energie- und Ermüdungssymptome (Profil des Stimmungszustands) und Bewertungen der Motivation zu kognitive Aufgaben ausführen. Die zugewiesenen Interventionen sind die folgenden:

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nur eine frühere Studie hat den akuten Einfluss von Kakao auf die mentale Energie untersucht. Der Zweck dieser Forschung ist es, die vorherigen Beobachtungen zu wiederholen und die Forschung auf vier Arten zu erweitern: 1) Beginnen Sie mit der Bestimmung, welche Substanz im Kakao für die Wirkung verantwortlich ist, indem Sie mehrere Vergleichsgruppen einbeziehen, 2) konzentrieren Sie sich auf Personen mit durchschnittlichen oder unterdurchschnittlichen psychischen Symptomen Energie und die keine hohen Verbraucher von Obst, Gemüse und anderen Produkten sind, die hohe Mengen an Flavonoiden enthalten, um zu erfahren, ob Menschen mit niedriger Energie einen größeren Nutzen erzielen, und 3) zusätzliche Maßnahmen der plausibel durch Kakao beeinflussten mentalen Energie einzubeziehen, um das besser zu verstehen Gesundheitliche Folgen von Kakao.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • University of Georgia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer im Alter von 18 bis 34 Jahren
  • Unterdurchschnittliches Energiegefühl (Score von < 13 auf der Profile of Mood States Vigor-Skala)

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Störung des Magen-Darm-Trakts
  • Gebrauch von psychoaktiven Medikamenten
  • Täglicher Verzehr von > 200 mg Koffein
  • Body-Mass-Index > 30
  • Zigarettenraucher
  • Allergie gegen Kakao, Schokolade oder Koffein
  • Häufiger Verzehr von Kakao, Produkten auf Schokoladenbasis oder Früchten und Gemüse, die Flavonoide enthalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Koffeinhaltiger Kakao
Hoher Flavanolgehalt, hoher Theobromingehalt, hoher Koffeingehalt, Einzeldosisverabreichung in einem Heißwasserfahrzeug
Sonstiges: Koffeinhaltiger Kakao
70 mg Koffein, 179 mg Theobromin, 499 mg Flavanole und 1 Päckchen Truvia-Süßstoff
Aktiver Komparator: Kakao
Hoher Flavanolgehalt, hoher Theobromingehalt, niedriger Koffeingehalt, Einzeldosisverabreichung in einem Heißwasserfahrzeug
Sonstiges: Kakao
21 mg Koffein, 179 mg Theobromin, 499 mg Flavanole und 1 Päckchen Truvia-Süßstoff
Aktiver Komparator: Koffein
Wenig Flavanol, wenig Theobromin, viel Koffein, Einzeldosisverabreichung in einem Heißwasserfahrzeug
Sonstiges: Koffein
473 ml gebrautes Wasser mit 66 mg Koffein, Karamellfarbe und einem Päckchen Truvia-Süßstoff
Placebo-Komparator: Placebo
Kein Flavanol, kein Theobromin, kein Koffein, Verabreichung einer Einzeldosis in einem Heißwasserfahrzeug
Sonstiges: Placebo
473 ml aufgebrühtes Wasser, Karamellfarbe und ein Päckchen Truvia Süßstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtige Antworten auf Serial 7 Subtraction Task
Zeitfenster: Vor und 30, 60 und 120 Minuten nach dem Eingriff
Die Teilnehmer subtrahieren 60 Sekunden lang die Zahl 7 von einer dreistelligen Zahl so schnell und genau wie möglich. Die Gesamtzahl der zutreffenden Antworten wird bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung. Die Bandbreite der Punkte reicht von einer Mindestpunktzahl von 0 bis zu einer theoretischen Höchstpunktzahl von 120.
Vor und 30, 60 und 120 Minuten nach dem Eingriff
Leistung bei der Bakan-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline, Post 60, Post 90, Post 120

Leistung bei der Bakan-Aufgabe zu Beginn, nach Test 1, nach Test 2 und nach Test 3

Der Bakan-Test präsentiert Zahlen auf einem Computerbildschirm. Der Teilnehmer drückt eine Taste, wenn die Zahl 6 erscheint, und eine andere Taste, wenn drei ungerade und unterschiedliche Zahlen in einer Reihe erscheinen, wie z. B. 7 5 9. Je öfter der Teilnehmer dies richtig macht, desto besser ist die Leistung. Die Punkte reichen von 0 bis 10, da die Folge von drei ungeraden und unterschiedlichen Zahlen insgesamt 10 Mal vorkommt.
Baseline, Post 60, Post 90, Post 120

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalitätssymptome (Stimmungsprofil)
Zeitfenster: Vor und 90, 120 und 160 Minuten nach dem Eingriff
Vitalitäts-Subskala-Werte aus dem Profil der Stimmungszustände. Je höher der Wert, desto größer das Energiegefühl. Die Punktzahl reicht von mindestens 0 bis maximal 20.
Vor und 90, 120 und 160 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Georgia

Mitarbeiter

The Hershey Company

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick O'Connor, PhD, University of Georgia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study of cocoa-like beverages

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird mehrere Jahre lang sicher an der University of Georgia aufbewahrt und kann auf Anfrage abgerufen werden, indem Sie sich an Dr. Pat O'Connor (poconnor@uga.edu) wenden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1. Januar 2019

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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