Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fitochemikaliów z Theobroma Cacao na energię psychiczną

20 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Patrick O'Connor, University of Georgia
Celem tego badania jest określenie, które substancje zawarte w kakao powodują zmiany w energii psychicznej. To jest podwójnie ślepe badanie. Podstawowymi miarami wyniku są wyniki w zadaniach podtrzymujących uwagę (odejmowanie seryjne, ciągły test wydajności i zadanie Bakana) przed i 90, 120 i 160 minut po interwencji, objawy energii i zmęczenia (profil stanu nastroju) oraz oceny motywacji do wykonywać zadania poznawcze. Przypisane interwencje są następujące:

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tylko jedno wcześniejsze badanie dotyczyło ostrego wpływu kakao na energię psychiczną. Celem niniejszych badań jest powtórzenie wcześniejszych obserwacji i rozszerzenie badań na cztery sposoby: 1) rozpoczęcie ustalania, która substancja w kakao odpowiada za efekt poprzez włączenie kilku grup porównawczych, 2) skupienie się na osobach z przeciętnymi lub poniżej przeciętnymi objawami zaburzeń psychicznych energetycznej i którzy nie są dużymi konsumentami owoców, warzyw i innych produktów zawierających duże ilości flawonoidów, aby dowiedzieć się, czy osoby o niskim poziomie energii odnoszą większe korzyści, oraz 3) uwzględnić dodatkowe pomiary energii umysłowej, na którą prawdopodobnie wpływa kakao, aby lepiej zrozumieć Konsekwencje zdrowotne kakao.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
        • University of Georgia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18-34 lata
  • Niższe niż przeciętne poczucie energii (wynik < 13 w skali Profilu Nastrojów i Wigoru)

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Zaburzenie przewodu pokarmowego
  • Używanie leków psychoaktywnych
  • Dzienne spożycie > 200 mg kofeiny
  • Wskaźnik masy ciała > 30
  • Palacz papierosów
  • Alergia na kakao, czekoladę lub kofeinę
  • Częste spożywanie kakao, produktów na bazie czekolady lub owoców i warzyw zawierających flawonoidy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kakao z kofeiną
Wysoka zawartość flawanolu, wysoka teobromina, wysoka kofeina, podanie pojedynczej dawki w nośniku z gorącą wodą
Inny: Kakao z kofeiną
70 mg kofeiny, 179 mg teobrominy, 499 mg flawanoli i 1 opakowanie słodzika Truvia
Aktywny komparator: Kakao
Wysoki poziom flawanolu, wysoki poziom teobrominy, niski poziom kofeiny, podanie pojedynczej dawki w nośniku z gorącą wodą
Inny: Kakao
21 mg kofeiny, 179 mg teobrominy, 499 mg flawanoli i 1 opakowanie słodzika Truvia
Aktywny komparator: Kofeina
Niski poziom flawanolu, niski poziom teobrominy, wysoki poziom kofeiny, podanie pojedynczej dawki w nośniku z gorącą wodą
Inny: Kofeina
473 ml zaparzonej wody zawierającej 66 mg kofeiny, karmelowy barwnik i jedno opakowanie słodzika Truvia
Komparator placebo: Placebo
Bez flawanolu, bez teobrominy, bez kofeiny, podanie pojedynczej dawki w nośniku z gorącą wodą
Inny: Placebo
473 ml wody parzonej, karmelowy barwnik i jedno opakowanie słodzika Truvia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawne odpowiedzi w zadaniu odejmowania Serial 7
Ramy czasowe: Przed i 30, 60 i 120 minut po interwencji
Uczestnicy odejmują liczbę 7 od trzycyfrowej liczby i to szybko i dokładnie tak, jak to możliwe przez 60 sekund. Punktowana jest łączna liczba trafnych odpowiedzi. Im wyższy wynik, tym lepsza wydajność. Zakres wyników wynosi od minimalnego wyniku 0 do teoretycznego maksymalnego wyniku 120.
Przed i 30, 60 i 120 minut po interwencji
Występ na Bakan Task
Ramy czasowe: linia bazowa, post 60, post 90, post 120

Wydajność zadania Bakana na początku badania, po teście 1, po teście 2 i po teście 3

Test Bakana przedstawia liczby na ekranie komputera. Uczestnik naciska jeden przycisk, gdy pojawia się liczba 6, a inny przycisk, gdy pojawiają się trzy nieparzyste i różne liczby z rzędu, takie jak 7 5 9. Ile razy uczestnik zrobi to poprawnie, tym lepszy wynik. Wyniki wahają się od 0 do 10, ponieważ sekwencja trzech liczb nieparzystych i różnych występuje w sumie 10 razy.
linia bazowa, post 60, post 90, post 120

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy wigoru (profil stanu nastroju)
Ramy czasowe: Przed i 90, 120 i 160 minut po interwencji
Wyniki podskali wigoru z profilu stanów nastroju. Im wyższy wynik, tym większe poczucie energii. Wyniki wahają się od minimum 0 do maksimum 20.
Przed i 90, 120 i 160 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Georgia

Współpracownicy

The Hershey Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick O'Connor, PhD, University of Georgia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study of cocoa-like beverages

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

IPD będzie bezpiecznie przechowywany na Uniwersytecie Georgia przez kilka lat i można uzyskać do niego dostęp na żądanie, kontaktując się z dr Patem O'Connorem (poconnor@uga.edu).

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 stycznia 2019 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj