Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Theobroma Cacaosta peräisin olevien fytokemikaalien vaikutus henkiseen energiaan

keskiviikko 20. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Patrick O'Connor, University of Georgia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitkä kaakaon aineet aiheuttavat muutoksia mielen energiassa. Tämä on kaksoissokkotutkimus. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat suoriutuminen jatkuvan tarkkailun tehtävissä (sarjavähennys, jatkuva suoritustesti ja Bakan-tehtävä) ennen interventiota ja 90, 120 ja 160 minuuttia sen jälkeen, energia- ja väsymysoireet (mielialan profiili) ja motivaatioarviot suorittaa kognitiivisia tehtäviä. Määritetyt interventiot ovat seuraavat:

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain yksi aikaisempi tutkimus on tutkinut kaakaon akuuttia vaikutusta henkiseen energiaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toistaa aikaisemmat havainnot ja laajentaa tutkimusta neljällä tavalla: 1) alkaa selvittää, mikä kaakaossa oleva aine on vastuussa vaikutuksesta sisällyttämällä siihen useita vertailuryhmiä, 2) keskittyä henkilöihin, joilla on keskimääräisiä tai keskimääräistä alle keskimääräisiä mielenterveyden oireita. energiaa ja jotka eivät kuluta paljon hedelmiä, vihanneksia ja muita suuria määriä flavonoideja sisältäviä tuotteita saadakseen selville, saavatko vähäenergiaiset ihmiset suuremman hyödyn, ja 3) ottamaan mukaan lisämittauksia henkisestä energiasta, johon kaakao vaikuttaa, ymmärtääkseen paremmin kaakaon terveysvaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
        • University of Georgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet 18-34v
  • Keskimääräistä alhaisempi energiantunto (pistemäärä < 13 Mielialaprofiili Vigor -asteikolla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • GI-kanavan häiriö
  • Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
  • Päivittäinen kofeiinin kulutus > 200 mg
  • Painoindeksi > 30
  • Tupakanpolttaja
  • Allergia kaakaolle, suklaalle tai kofeiinille
  • Kaakaon, suklaapohjaisten tuotteiden tai flavonoideja sisältävien hedelmien ja vihannesten toistuva nauttiminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kofeiiniton kaakao
Korkea flavanoli, korkea teobromiini, korkea kofeiini, kerta-annos kuumavesivehikkelissä
Muut: Kofeiiniton kaakao
70 mg kofeiinia, 179 mg teobromiinia, 499 mg flavanoleja ja 1 paketti Truvia-makeutusainetta
Active Comparator: Kaakao
Korkea flavanoli, korkea teobromiini, vähän kofeiinia, kerta-annos kuumavesivehikkelissä
Muut: Kaakao
21 mg kofeiinia, 179 mg teobromiinia, 499 mg flavanoleja ja 1 paketti Truvia-makeutusainetta
Active Comparator: Kofeiini
Matala flavanoli, vähän teobromiinia, paljon kofeiinia, kerta-annos kuumavesivehikkelissä
Muut: Kofeiini
473 ml haudutettua vettä, joka sisältää 66 mg kofeiinia, karamelliväriä ja yhden paketin Truvia makeutusainetta
Placebo Comparator: Plasebo
Ei flavanolia, ei teobromiinia, ei kofeiinia, kerta-annos kuumavesivehikkelissä
Muut: Plasebo
473 ml haudutettua vettä, karamelliväriä ja yksi pakkaus Truvia makeutusainetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeat vastaukset Serial 7 -vähennystehtävään
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 30, 60 ja 120 minuuttia sen jälkeen
Osallistujat vähentävät luvun 7 kolminumeroisesta luvusta ja mahdollisimman nopeasti ja tarkasti 60 sekunnin ajan. Tarkkojen vastausten kokonaismäärä pisteytetään. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky. Pisteiden vaihteluväli on vähimmäispistemäärä 0 ja teoreettinen maksimipistemäärä 120.
Ennen interventiota ja 30, 60 ja 120 minuuttia sen jälkeen
Suoritus Bakan Taskissa
Aikaikkuna: perusviiva, post 60, post 90, post 120

Suorituskyky Bakan-tehtävässä lähtötilanteessa, jälkitestissä 1, jälkitestissä 2 ja jälkitestissä 3

Bakan-testi esittää numerot tietokoneen näytöllä. Osallistuja painaa yhtä painiketta aina, kun numero 6 tulee näkyviin, ja toista painiketta aina, kun peräkkäin esiintyy kolme paritonta ja erilaista numeroa, kuten 7 5 9. Kuinka monta kertaa osallistuja tekee tämän oikein, sitä parempi suorituskyky on. Pisteet vaihtelevat 0–10, koska kolmen parittoman ja erilaisen luvun sarja esiintyy yhteensä 10 kertaa.
perusviiva, post 60, post 90, post 120

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimakkuusoireet (mielialan profiili)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 90, 120 ja 160 minuuttia sen jälkeen
Vigor-ala-asteikon arvosanat Profile of Mood States -tilasta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suuremmat energian tunteet. Pisteet vaihtelevat minimipisteistä 0 ja maksimi 20.
Ennen interventiota ja 90, 120 ja 160 minuuttia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Georgia

Yhteistyökumppanit

The Hershey Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick O'Connor, PhD, University of Georgia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study of cocoa-like beverages

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä säilytetään turvallisesti Georgian yliopistossa useiden vuosien ajan, ja siihen pääsee pyynnöstä ottamalla yhteyttä tohtori Pat O'Connoriin (poconnor@uga.edu).

IPD-jaon aikakehys

1. tammikuuta 2019

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa