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Effet des composés phytochimiques de Theobroma Cacao sur l'énergie mentale

20 juin 2018 mis à jour par: Patrick O'Connor, University of Georgia
Le but de cette étude est de déterminer quelles substances dans le cacao produisent des changements dans l'énergie mentale. Il s'agit d'une étude en double aveugle. Les principaux critères de jugement sont les performances sur les tâches d'attention soutenue (soustraction en série, test de performance continu et tâche de Bakan) avant et 90, 120 et 160 minutes après l'intervention, les symptômes d'énergie et de fatigue (profil de l'état d'humeur) et les évaluations de la motivation à effectuer des tâches cognitives. Les interventions assignées sont les suivantes :

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une seule étude antérieure a examiné l'influence aiguë du cacao sur l'énergie mentale. Le but de cette recherche est de reproduire les observations précédentes et d'étendre la recherche de quatre manières : 1) commencer à déterminer quelle substance dans le cacao est responsable de l'effet en incluant plusieurs groupes de comparaison, 2) se concentrer sur les individus présentant des symptômes moyens ou inférieurs à la moyenne de troubles mentaux. énergie et qui ne sont pas de grands consommateurs de fruits, de légumes et d'autres produits contenant de grandes quantités de flavonoïdes afin de savoir si les personnes à faible énergie en retirent un plus grand bénéfice, et 3) inclure des mesures supplémentaires d'énergie mentale vraisemblablement influencées par le cacao pour mieux comprendre le conséquences du cacao sur la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30602
        • University of Georgia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes de 18 à 34 ans
  • Sentiments d'énergie inférieurs à la moyenne (score de < 13 sur l'échelle du profil de la vigueur des états d'humeur)

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Trouble du tractus gastro-intestinal
  • Utilisation de médicaments psychoactifs
  • Consommation quotidienne de > 200 mg de caféine
  • Indice de masse corporelle > 30
  • Fumeur de cigarettes
  • Allergie au cacao, au chocolat ou à la caféine
  • Consommation fréquente de cacao, de produits à base de chocolat ou de fruits et légumes contenant des flavonoïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cacao caféiné
Haute flavanol, haute théobromine, haute caféine, administration d'une dose unique dans un véhicule à eau chaude
Autre: Cacao caféiné
70 mg de caféine, 179 mg de théobromine, 499 mg de flavanols et 1 sachet d'édulcorant Truvia
Comparateur actif: Cacao
Haute teneur en flavanols, haute teneur en théobromine, faible teneur en caféine, administration à dose unique dans un véhicule à eau chaude
Autre: Cacao
21 mg de caféine, 179 mg de théobromine, 499 mg de flavanols et 1 sachet d'édulcorant Truvia
Comparateur actif: Caféine
Faible teneur en flavanols, faible teneur en théobromine, teneur élevée en caféine, administration à dose unique dans un véhicule à eau chaude
Autre: Caféine
473 ml d'eau infusée contenant 66 mg de caféine, colorant caramel et un sachet d'édulcorant Truvia
Comparateur placebo: Placebo
Sans flavanol, sans théobromine, sans caféine, administration à dose unique dans un véhicule à eau chaude
Autre: Placebo
473 ml d'eau infusée, colorant caramel et un sachet d'édulcorant Truvia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses correctes à la tâche de soustraction série 7
Délai: Pré et 30, 60 et 120 minutes post intervention
Les participants soustraient le nombre 7 d'un nombre à trois chiffres et aussi rapidement et précisément que possible pendant 60 secondes. Le nombre total de réponses exactes est noté. Plus le score est élevé, meilleures sont les performances. La fourchette des scores va d'un score minimum de 0 à un score maximum théorique de 120.
Pré et 30, 60 et 120 minutes post intervention
Performance sur la tâche de Bakan
Délai: ligne de base, poste 60, poste 90, poste 120

Performance sur la tâche de Bakan au départ, post-test 1, post-test 2 et post-test 3

Le test de Bakan présente des nombres sur un écran d'ordinateur. Le participant appuie sur un bouton chaque fois que le chiffre 6 apparaît et sur un bouton différent chaque fois que trois nombres impairs et différents apparaissent à la suite, comme 7 5 9. Le nombre de fois que le participant le fait correctement, meilleure est la performance. Les scores vont de 0 à 10 car la séquence de trois nombres impairs et différents se produit 10 fois au total.
ligne de base, poste 60, poste 90, poste 120

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de vigueur (profil de l'état d'humeur)
Délai: Pré et 90, 120 et 160 minutes post intervention
Scores de la sous-échelle de vigueur du profil des états d'humeur. Plus le score est élevé, plus les sentiments d'énergie sont importants. Les scores vont d'un minimum de 0 à un maximum de 20.
Pré et 90, 120 et 160 minutes post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Georgia

Collaborateurs

The Hershey Company

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick O'Connor, PhD, University of Georgia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2012

Première publication (Estimation)

27 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study of cocoa-like beverages

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

IPD sera conservé en toute sécurité à l'Université de Géorgie pendant plusieurs années et peut être consulté sur demande en contactant le Dr Pat O'Connor (poconnor@uga.edu).

Délai de partage IPD

1er janvier 2019

Critères d'accès au partage IPD

Libre accès

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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