精神エネルギーに対するテオブロマカカオ由来のファイトケミカルの効果
2018年6月20日 更新者：Patrick O'Connor、University of Georgia
この研究の目的は、カカオに含まれるどの物質が精神エネルギーに変化をもたらすかを明らかにすることです。
これは二重盲検研究です。
主な結果の尺度は、介入前と介入後 90、120、160 分での持続的注意課題 (シリアル減算、継続的パフォーマンス テスト、バカン課題) のパフォーマンス、エネルギーと疲労の症状 (気分状態のプロファイル)、およびモチベーションの評価です。認知タスクを実行します。
割り当てられた介入は次のとおりです。
調査の概要
詳細な説明
ココアが精神的エネルギーに及ぼす急性の影響を調べた先行研究は 1 つだけです。
この研究の目的は、以前の観察結果を再現し、次の 4 つの方法で研究を拡張することです。1) いくつかの比較グループを含めることにより、カカオに含まれるどの物質が効果の原因であるかを特定し始める、2) 精神症状が平均的または平均以下の個人に焦点を当てる。エネルギーが低く、フラボノイドを多量に含む果物、野菜、その他の製品の消費量が多くない人は、エネルギーが低い人がより大きな利益を得るかどうかを知るために、3) カカオによってもっともらしい影響を受ける精神的エネルギーの追加測定を含めて、ココアの健康への影響.
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30602
- University of Georgia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～34歳の男女
- 活力感が平均より低い (Profile of Mood States Vigor scale のスコアが 13 未満)
除外基準:
- 妊娠中
- 消化管障害
- 向精神薬の使用
- カフェインの 1 日あたりの摂取量が 200 mg を超える
- 体格指数 > 30
- 喫煙者
- ココア、チョコレートまたはカフェインに対するアレルギー
- フラボノイドを含むココア、チョコレートベースの製品、または果物と野菜の頻繁な摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：カフェイン入りココア
高フラバノール、高テオブロミン、高カフェイン、温水ビヒクルでの単回投与
|
カフェイン 70 mg、テオブロミン 179 mg、フラバノール 499 mg、Truvia 甘味料 1 袋
|
|
アクティブコンパレータ：ココア
高フラバノール、高テオブロミン、低カフェイン、温水ビヒクルでの単回投与
|
カフェイン21mg、テオブロミン179mg、フラバノール499mg、トルビア甘味料1包
|
|
アクティブコンパレータ：カフェイン
低フラバノール、低テオブロミン、高カフェイン、温水ビヒクルでの単回投与
|
66 mg のカフェインを含む 473 ml の醸造水、キャラメル着色料、Truvia 甘味料 1 袋
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
フラバノール不使用、テオブロミン不使用、カフェイン不使用、温水ビヒクルでの単回投与
|
醸造水473ml、キャラメル着色料、トルビア甘味料1包
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シリアル 7 減算タスクの正しい応答
時間枠：介入前および介入後 30、60、および 120 分
|
参加者は、3 桁の数字から数字の 7 を 60 秒間、できるだけ速く正確に引きます。
正確な応答の総数が採点されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
スコアの範囲は、最小スコア 0 から理論上の最大スコア 120 までです。
|
介入前および介入後 30、60、および 120 分
|
|
バカン課題でのパフォーマンス
時間枠：ベースライン、ポスト 60、ポスト 90、ポスト 120
|
ベースライン、ポストテスト 1、ポストテスト 2、およびポストテスト 3 での馬関タスクのパフォーマンス 馬関テストは、コンピューターの画面に数字を表示します。 参加者は、数字の 6 が表示されるたびに 1 つのボタンを押し、7 5 9 のように奇数の異なる数字が 3 つ連続して表示されるたびに別のボタンを押します。 参加者がこれを正しく行う回数が多いほど、パフォーマンスが向上します。 3 つの奇数の異なる数字のシーケンスが合計 10 回発生するため、スコアの範囲は 0 から 10 です。 |
ベースライン、ポスト 60、ポスト 90、ポスト 120
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
活力症状（気分状態のプロファイル）
時間枠：介入前および介入後 90、120、および 160 分
|
気分状態のプロファイルからの活力サブスケール スコア。スコアが高いほど、エネルギーの感情が大きくなります。
スコアの範囲は、最小 0 から最大 20 です。
|
介入前および介入後 90、120、および 160 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Patrick O'Connor, PhD、University of Georgia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月20日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Study of cocoa-like beverages
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD はジョージア大学で数年間安全に保管され、要求に応じて Pat O'Connor 博士 (poconnor@uga.edu) に連絡してアクセスできます。
IPD 共有時間枠
2019年1月1日
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。