Effekt av fytokemikalier från Theobroma Cacao på mental energi
20 juni 2018 uppdaterad av: Patrick O'Connor, University of Georgia
Syftet med denna studie är att fastställa vilka ämnen i kakao som producerar förändringar i mental energi.
Detta är en dubbelblind studie.
De primära utfallsmåtten är prestation på uppgifter med ihållande uppmärksamhet (seriesubtraktion, kontinuerligt prestationstest och Bakan-uppgift) före och 90, 120 och 160 minuter efter intervention, energi- och trötthetssymtom (profil av humörtillstånd) och bedömningar av motivation till utföra kognitiva uppgifter.
De tilldelade insatserna är följande:
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endast en tidigare studie har undersökt den akuta påverkan av kakao på mental energi.
Syftet med denna forskning är att replikera de tidigare observationerna och utöka forskningen på fyra sätt: 1) börja avgöra vilket ämne i kakao som är ansvarigt för effekten genom att inkludera flera jämförelsegrupper, 2) fokusera på individer med genomsnittliga eller under genomsnittliga psykiska symtom. energi och som inte är högkonsumenter av frukt, grönsaker och andra produkter som innehåller stora mängder flavonoider för att ta reda på om människor med låg energi får en större nytta, och 3) inkludera ytterligare mått på mental energi som troligen påverkas av kakao för att bättre förstå hälsokonsekvenser av kakao.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
- University of Georgia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 34 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män i åldrarna 18-34
- Känslor av energi som är lägre än genomsnittet (poäng < 13 på Profile of Mood States Vigor-skalan)
Exklusions kriterier:
- Gravid
- GI-kanalen störning
- Psykoaktiv medicinering
- Daglig konsumtion av > 200 mg koffein
- Body mass index > 30
- Cigarettrökare
- Allergi mot kakao, choklad eller koffein
- Frekvent konsumtion av kakao, chokladbaserade produkter eller frukt och grönsaker som innehåller flavonoider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koffeinhaltig kakao
Hög flavanol, hög teobromin, hög koffein, administrering av engångsdos i varmvattenbärare
|
70 mg koffein, 179 mg teobromin, 499 mg flavanoler och 1 paket Truvia sötningsmedel
|
|
Aktiv komparator: Kakao
Hög flavanol, hög teobromin, låg koffein, administrering av engångsdos i varmvattenbärare
|
21 mg koffein, 179 mg teobromin, 499 mg flavanoler och 1 paket Truvia sötningsmedel
|
|
Aktiv komparator: Koffein
Låg flavanol, låg teobromin, hög koffein, administrering av engångsdos i varmvattenbärare
|
473 ml bryggt vatten innehållande 66 mg koffein, karamellfärg och ett paket Truvia sötningsmedel
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Ingen flavanol, ingen teobromin, inget koffein, administrering av engångsdos i varmvattenbärare
|
473 ml bryggt vatten, karamellfärg och ett paket Truvia sötningsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrekt svar på serie 7 subtraktionsuppgift
Tidsram: Före och 30, 60 och 120 minuter efter intervention
|
Deltagarna subtraherar siffran 7 från ett tresiffrigt tal och snabbt och exakt som möjligt i 60 sekunder.
Det totala antalet korrekta svar poängsätts.
Ju högre poäng desto bättre prestanda.
Utbudet av poäng är från ett minimumpoäng på 0 till ett teoretiskt maximalt betyg på 120.
|
Före och 30, 60 och 120 minuter efter intervention
|
|
Prestanda på Bakan Task
Tidsram: baslinje, inlägg 60, inlägg 90, inlägg 120
|
Prestanda på Bakan Task vid baslinjen, efter test 1, efter test 2 och efter test 3 Bakan test presenterar siffror på en datorskärm. Deltagaren trycker på en knapp när siffran 6 visas och en annan knapp när tre udda och olika nummer i rad förekommer, såsom 7 5 9. Antalet gånger deltagaren gör detta korrekt desto bättre prestation. Poängen sträcker sig från 0 till 10 eftersom sekvensen av tre udda och olika nummer förekommer totalt 10 gånger. |
baslinje, inlägg 60, inlägg 90, inlägg 120
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vigorsymtom (profil av humörtillstånd)
Tidsram: Före och 90, 120 och 160 minuter efter intervention
|
Vigor subscale poäng från Profile of Mood States. Ju högre poäng desto större blir känslorna av energi.
Poängen sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 20.
|
Före och 90, 120 och 160 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick O'Connor, PhD, University of Georgia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Study of cocoa-like beverages
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att förvaras säkert vid University of Georgia i flera år och kan nås på begäran genom att kontakta Dr. Pat O'Connor (poconnor@uga.edu).
Tidsram för IPD-delning
1 januari 2019
Kriterier för IPD Sharing Access
Fri tillgång
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .