Effekt av fytokjemikalier fra Theobroma Cacao på mental energi
20. juni 2018 oppdatert av: Patrick O'Connor, University of Georgia
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilke stoffer i kakao som produserer endringer i mental energi.
Dette er en dobbeltblind studie.
De primære utfallsmålene er ytelse på oppgaver med vedvarende oppmerksomhet (seriesubtrahering, kontinuerlig ytelsestest og Bakan-oppgave) før og 90, 120 og 160 minutter etter intervensjon, energi- og tretthetssymptomer (profil av humørtilstand), og vurderinger av motivasjon til å utføre kognitive oppgaver.
De tildelte intervensjonene er følgende:
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bare én tidligere studie har undersøkt den akutte påvirkningen av kakao på mental energi.
Hensikten med denne forskningen er å gjenskape de tidligere observasjonene og utvide forskningen på fire måter: 1) begynne å bestemme hvilket stoff i kakao som er ansvarlig for effekten ved å inkludere flere sammenligningsgrupper, 2) fokusere på individer med gjennomsnittlige eller under gjennomsnittlige psykiske symptomer. energi og som ikke er store forbrukere av frukt, grønnsaker og andre produkter som inneholder store mengder flavonoider for å finne ut om personer med lav energi oppnår en større fordel, og 3) inkludere ytterligere mål på mental energi som er sannsynlig påvirket av kakao for bedre å forstå helsemessige konsekvenser av kakao.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30602
- University of Georgia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn i alderen 18-34
- Lavere enn gjennomsnittet følelse av energi (score på < 13 på Profile of Mood States Vigor-skalaen)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- GI-kanal lidelse
- Psykoaktiv medisinbruk
- Daglig inntak av > 200 mg koffein
- Kroppsmasseindeks > 30
- Sigarettrøyker
- Allergi mot kakao, sjokolade eller koffein
- Hyppig inntak av kakao, sjokoladebaserte produkter eller frukt og grønnsaker som inneholder flavonoider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koffeinholdig kakao
Høy flavanol, høy teobromin, høy koffein, enkeltdoseadministrasjon i varmtvannsbærer
|
70 mg koffein, 179 mg teobromin, 499 mg flavanoler og 1 pakke Truvia søtningsmiddel
|
|
Aktiv komparator: Kakao
Høy flavanol, høy teobromin, lav koffein, enkeltdoseadministrasjon i varmtvannsbærer
|
21 mg koffein, 179 mg teobromin, 499 mg flavanoler og 1 pakke Truvia søtningsmiddel
|
|
Aktiv komparator: Koffein
Lav flavanol, lav teobromin, høy koffein, enkeltdoseadministrasjon i varmtvannsbærer
|
473 ml brygget vann som inneholder 66 mg koffein, karamellfarge og en pakke Truvia søtningsmiddel
|
|
Placebo komparator: Placebo
Ingen flavanol, ingen teobromin, ingen koffein, enkeltdoseadministrasjon i varmtvannsbærer
|
473 ml brygget vann, karamellfarge og en pakke Truvia søtningsmiddel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktige svar på serie 7 subtraksjonsoppgave
Tidsramme: Før og 30, 60 og 120 minutter etter intervensjon
|
Deltakerne trekker tallet 7 fra et tresifret tall og raskt og nøyaktig som mulig i 60 sekunder.
Det totale antallet nøyaktige svar scores.
Jo høyere poengsum jo bedre ytelse.
Utvalget av poeng er fra en minimumsscore på 0 til en teoretisk maksimal poengsum på 120.
|
Før og 30, 60 og 120 minutter etter intervensjon
|
|
Ytelse på Bakan Task
Tidsramme: baseline, post 60, post 90, post 120
|
Ytelse på Bakan Task ved baseline, post-test 1, post-test 2 og post-test 3 Bakan test presenterer tall på en dataskjerm. Deltakeren trykker på én knapp når tallet 6 vises og en annen knapp når tre oddetall og forskjellige tall på rad forekommer, for eksempel 7 5 9. Antall ganger deltakeren gjør dette riktig, jo bedre ytelse. Poengsummen varierer fra 0 til 10 fordi sekvensen av tre oddetall og forskjellige tall forekommer totalt 10 ganger. |
baseline, post 60, post 90, post 120
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vigorsymptomer (profil av humørtilstand)
Tidsramme: Før og 90, 120 og 160 minutter etter intervensjon
|
Vigor-underskalapoeng fra Profile of Mood States. Jo høyere poengsum, desto større blir følelsen av energi.
Poengsummen varierer fra minimum 0 til maksimum 20.
|
Før og 90, 120 og 160 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick O'Connor, PhD, University of Georgia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Utmattelse
- Mental tretthet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Koffein
Andre studie-ID-numre
- Study of cocoa-like beverages
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
IPD vil oppbevares sikkert ved University of Georgia i flere år og kan nås på forespørsel ved å kontakte Dr. Pat O'Connor (poconnor@uga.edu).
IPD-delingstidsramme
1. januar 2019
Tilgangskriterier for IPD-deling
Åpen tilgang
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .