Влияние фитохимических веществ из Theobroma Cacao на умственную энергию
20 июня 2018 г. обновлено: Patrick O'Connor, University of Georgia
Цель этого исследования — определить, какие вещества в какао вызывают изменения психической энергии.
Это двойное слепое исследование.
Основными показателями результатов являются выполнение задач на устойчивое внимание (серийное вычитание, непрерывный тест производительности и задача Бакана) до и через 90, 120 и 160 минут после вмешательства, симптомы энергии и усталости (профиль настроения) и рейтинги мотивации к выполнению задания. выполнять познавательные задания.
Назначенные вмешательства следующие:
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Только в одном предыдущем исследовании изучалось острое влияние какао на умственную энергию.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы повторить предыдущие наблюдения и расширить исследование четырьмя способами: 1) начать определять, какое вещество в какао отвечает за эффект, включив несколько групп сравнения, 2) сосредоточиться на людях со средними или ниже среднего симптомами психического расстройства. энергии и которые не являются высокими потребителями фруктов, овощей и других продуктов, содержащих большое количество флавоноидов, чтобы узнать, получают ли люди с низким уровнем энергии большую пользу, и 3) включить дополнительные измерения умственной энергии, на которую, вероятно, влияет какао, чтобы лучше понять последствия употребления какао для здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- University of Georgia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины в возрасте 18-34 лет
- Чувство энергии ниже среднего (оценка <13 по шкале Профиля состояний настроения)
Критерий исключения:
- Беременная
- расстройство желудочно-кишечного тракта
- Применение психотропных препаратов
- Ежедневное потребление > 200 мг кофеина
- Индекс массы тела > 30
- Курильщик сигарет
- Аллергия на какао, шоколад или кофеин
- Частое употребление какао, продуктов на основе шоколада или фруктов и овощей, содержащих флавоноиды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Какао с кофеином
Высокое содержание флаванола, высокое содержание теобромина, высокое содержание кофеина, однократное введение в горячей воде
|
70 мг кофеина, 179 мг теобромина, 499 мг флаванолов и 1 пакет подсластителя Truvia
|
|
Активный компаратор: Какао
Высокое содержание флаванола, высокое содержание теобромина, низкое содержание кофеина, однократное введение в горячей воде.
|
21 мг кофеина, 179 мг теобромина, 499 мг флаванолов и 1 пакет подсластителя Truvia
|
|
Активный компаратор: Кофеин
Низкий уровень флаванола, низкий уровень теобромина, высокий уровень кофеина, однократное введение в теплой воде.
|
473 мл заваренной воды, содержащей 66 мг кофеина, карамельный краситель и один пакетик подсластителя Truvia
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Без флаванола, без теобромина, без кофеина, однократное введение в горячей воде
|
473 мл заварной воды, карамельный краситель и один пакетик подсластителя Truvia
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильные ответы на задание на вычитание из серии 7
Временное ограничение: До и через 30, 60 и 120 минут после вмешательства
|
Участники вычитают цифру 7 из трехзначного числа и максимально быстро и точно за 60 секунд.
Подсчитывается общее количество правильных ответов.
Чем выше оценка, тем лучше производительность.
Диапазон баллов составляет от минимального балла 0 до теоретического максимального балла 120.
|
До и через 30, 60 и 120 минут после вмешательства
|
|
Выполнение задания Бакан
Временное ограничение: исходный уровень, пост 60, пост 90, пост 120
|
Производительность в задаче Бакан на исходном уровне, после теста 1, после теста 2 и после теста 3 Тест Бакан представляет числа на экране компьютера. Участник нажимает одну кнопку всякий раз, когда появляется число 6, и другую кнопку, когда появляются три нечетных и разных числа подряд, например 7 5 9. Чем больше раз участник сделает это правильно, тем лучше будет результат. Оценки варьируются от 0 до 10, потому что последовательность из трех нечетных и разных чисел встречается в общей сложности 10 раз. |
исходный уровень, пост 60, пост 90, пост 120
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы бодрости (профиль состояния настроения)
Временное ограничение: До и через 90, 120 и 160 минут после вмешательства
|
Баллы подшкалы энергии из Профиля состояний настроения. Чем выше балл, тем больше ощущение энергии.
Баллы варьируются от минимума 0 до максимума 20.
|
До и через 90, 120 и 160 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick O'Connor, PhD, University of Georgia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Усталость
- Умственная усталость
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Кофеин
Другие идентификационные номера исследования
- Study of cocoa-like beverages
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
IPD будет безопасно храниться в Университете Джорджии в течение нескольких лет, и доступ к нему можно будет получить по запросу, связавшись с доктором Пэтом О'Коннором (poconnor@uga.edu).
Сроки обмена IPD
1 января 2019 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Открытый доступ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .