오메가-3 지방산이 혈중 농도에 미치는 영향 연령 관련 황반변성 환자의 오메가-3 지방산
2016년 12월 9일 업데이트: Wills Eye
연령 관련 황반 변성 환자의 혈청 오메가-3 수치에 대한 오메가-3 지방산 경구 보충의 효과: 무작위 대조 시험.
오메가-3 지방산이 연령 관련 황반변성 환자의 혈중 오메가-3 지방산에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
생선과 같은 오메가-3 지방산의 해양 공급원이 많은 식품 섭취가 연령 관련 황반 변성(AMD) 발병 위험을 낮출 수 있음을 시사하는 현재 문헌의 관찰 데이터가 있습니다.
1g의 오메가-3 지방산을 경구로 보충하는 것이 건성 AMD 환자에게 유익한지 여부를 결정하기 위한 대규모 전향적 연구가 진행 중입니다.
본 연구의 목적은 오메가-3 지방산 보충 1g과 2g 섭취 후 혈청 오메가-3 지수(혈중 오메가-3 지방산 수준)의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
- Mid Atlantic Retina- Cherry Hill
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18020
- Mid Atlantic Retina - Bethlehem
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Huntingdon Valley, Pennsylvania, 미국, 19006
- Mid Atlantic Retina- Hungtindon Valley
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력.
- AREDS 범주 3 또는 4 질병이 있습니다.
- 범주 3: 한쪽 또는 양쪽 눈에 중간 크기의 드루젠이 많거나 하나 이상의 큰 드루젠이 있음
- 범주 4: 한쪽 눈의 지리학적 위축 또는 맥락막 혈관신생.
제외 기준:
- 소변 임신 테스트에서 양성이거나 연구 과정 동안 임신을 원하는 가임기 여성.
- 알려진 생선 알레르기가 있는 환자.
- 현재 오메가-3 지방산 보충을 받고 있고 오메가-3 지수가 4% 이상인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: AREDS 2 비타민 포뮬러 1g
환자는 시중에서 판매되는 "AREDS2" 비타민 포뮬러(PreserVision AREDS 2 Eye Vitamin and Mineral Supplement.
Bausch + Lomb Incorporated), 비타민 C, E, 아연, 루테인, 제아잔틴 및 에틸 에스테르 제제의 오메가-3 지방산 1g으로 구성
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본 연구의 목적은 오메가-3 지방산 보충 1g과 2g 섭취 후 혈청 오메가-3 지수(혈중 오메가-3 지방산 수준)의 변화를 평가하는 것입니다.
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실험적: 아이 오메가 어드밴티지 2g
환자는 두 번째 팔(Eye Omega Advantage® 및 Macular Vitamin Benefit)에서 유사한 비타민 조합을 받게 됩니다.
트리글리세리드 제제에 오메가-3 지방산 2g 함유(보충제에 대한 자세한 내용은 첨부 문서 참조)
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본 연구의 목적은 오메가-3 지방산 보충 1g과 2g 섭취 후 혈청 오메가-3 지수(혈중 오메가-3 지방산 수준)의 변화를 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오메가-3 지수의 변화
기간: 6개월 동안 매월
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오메가-3 지수 혈청 검사를 사용하여 오메가-3 지수의 변화를 확인하기 위해 시판되는 AREDS2 공식 보충제(에틸 에스테르 제제에 오메가-3 지방산 1g 함유)를 투여한 건성 AMD 환자와 유사한 보충제를 투여한 환자를 비교했습니다. 오메가 -3 지방산 2g과 비타민 조합.
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6개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mitchell Fineman, MD, Mid Atlantic Retina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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