Влияние омега-3-жирных кислот на уровень омега-3 жирных кислот в крови у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна
9 декабря 2016 г. обновлено: Wills Eye
Влияние перорального приема жирных кислот омега-3 на уровни омега-3 в сыворотке у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна: рандомизированное контролируемое исследование.
Влияние омега-3-жирных кислот на уровень омега-3 жирных кислот в крови у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В современной литературе есть данные наблюдений, свидетельствующие о том, что потребление продуктов с высоким содержанием морских источников омега-3 жирных кислот, таких как рыба, может снизить риск развития возрастной дегенерации желтого пятна (AMD).
В настоящее время проводится большое проспективное исследование, чтобы определить, полезен ли пероральный прием 1 грамма омега-3 жирных кислот для пациентов с сухой формой ВМД.
Цель нашего исследования — оценить изменение индекса омега-3 в сыворотке (уровень омега-3 жирных кислот в крови) после приема 1 грамма омега-3 жирных кислот по сравнению с 2 граммами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08002
- Mid Atlantic Retina- Cherry Hill
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18020
- Mid Atlantic Retina - Bethlehem
-
Huntingdon Valley, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19006
- Mid Atlantic Retina- Hungtindon Valley
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
51 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать оценки исследования в течение всего периода исследования.
- Имеют заболевание категории AREDS 3 или 4.
- Категория 3: Много друз среднего размера или одна или несколько крупных друз в одном или обоих глазах.
- Категория 4: Географическая атрофия или хориоидальная неоваскуляризация в одном глазу.
Критерий исключения:
- Женщины детородного возраста с положительными тестами мочи на беременность или желанием забеременеть в ходе исследования.
- Пациенты с известной аллергией на рыбу.
- Пациенты, которые в настоящее время принимают добавки с жирными кислотами омега-3 и имеют индекс омега-3 выше 4%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: AREDS 2 Витаминная формула 1 г
Пациенты будут получать пероральные добавки с коммерчески доступной витаминной формулой AREDS2 (PreserVision AREDS 2 глазная витаминно-минеральная добавка.
Bausch + Lomb Incorporated), состоящий из витаминов С, Е, цинка, лютеина, зеаксантина и 1 г омега-3 жирных кислот в форме этилового эфира.
|
Цель нашего исследования — оценить изменение индекса омега-3 в сыворотке (уровень омега-3 жирных кислот в крови) после приема 1 грамма омега-3 жирных кислот по сравнению с 2 граммами.
|
|
Экспериментальный: Глаз Омега Преимущество 2г
Пациенты будут получать аналогичную комбинацию витаминов во второй группе (Eye Omega Advantage® и Macular Vitamin Benefit.
Nutriceuticals, рекомендованные врачом) с 2 г омега-3 жирных кислот в составе триглицеридов (подробности о добавках см. в прикрепленном документе)
|
Цель нашего исследования — оценить изменение индекса омега-3 в сыворотке (уровень омега-3 жирных кислот в крови) после приема 1 грамма омега-3 жирных кислот по сравнению с 2 граммами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса омега-3
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 6 месяцев
|
Чтобы определить изменение индекса омега-3 с помощью сывороточного теста на индекс омега-3, у пациентов с сухой формой ВМД, получавших коммерчески доступную добавку формулы AREDS2 (содержащую 1 грамм омега-3 жирных кислот в составе этилового эфира), по сравнению с пациентами, получавшими аналогичный витаминная комбинация с 2 граммами омега-3 жирных кислот.
|
Ежемесячно в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mitchell Fineman, MD, Mid Atlantic Retina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Omega 20120660
- Protocol #20120660 (Другой идентификатор: WIRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .