Omega-3 脂肪酸对年龄相关性黄斑变性患者血液 Omega-3 脂肪酸水平的影响
2016年12月9日 更新者：Wills Eye
口服补充 Omega-3 脂肪酸对年龄相关性黄斑变性患者血清 Omega-3 水平的影响：一项随机对照试验。
Omega-3 脂肪酸对年龄相关性黄斑变性患者血液中 omega-3 脂肪酸水平的影响。
研究概览
详细说明
当前文献中的观察数据表明，摄入富含 omega-3 脂肪酸的海洋食物（例如鱼）可能会降低患老年性黄斑变性 (AMD) 的风险。
正在进行一项大型前瞻性研究，以确定口服补充 1 克 omega-3 脂肪酸是否对患有干性 AMD 的受试者有益。
我们研究的目的是评估补充 1 克 omega-3 脂肪酸与补充 2 克后血清 omega-3 指数（omega-3 脂肪酸的血液水平）的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Cherry Hill、New Jersey、美国、08002
- Mid Atlantic Retina- Cherry Hill
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、美国、18020
- Mid Atlantic Retina - Bethlehem
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Huntingdon Valley、Pennsylvania、美国、19006
- Mid Atlantic Retina- Hungtindon Valley
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够提供书面知情同意书并在整个研究期间遵守研究评估。
- 患有 AREDS 3 类或 4 类疾病。
- 第 3 类：一只或两只眼睛中有许多中等大小的玻璃膜疣或一个或多个大玻璃膜疣
- 第 4 类：一只眼睛出现地理性萎缩或脉络膜新生血管。
排除标准：
- 尿妊娠试验阳性或希望在研究过程中怀孕的育龄妇女。
- 已知对鱼过敏的患者。
- 目前服用 omega-3 脂肪酸补充剂且 omega-3 指数大于 4% 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：AREDS 2维生素配方1g
患者将接受市售“AREDS2”维生素配方（PreserVision AREDS 2 眼部维生素和矿物质补充剂）的口服补充剂。
Bausch + Lomb Incorporated），由乙酯配方中的维生素 C、E、锌、叶黄素、玉米黄质和 1 克 omega-3 脂肪酸组成
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我们研究的目的是评估补充 1 克 omega-3 脂肪酸与补充 2 克后血清 omega-3 指数（omega-3 脂肪酸的血液水平）的变化。
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实验性的：Eye Omega Advantage 2g
患者将在第二组接受类似的维生素组合（Eye Omega Advantage® 和 Macular Vitamin Benefit。
医生推荐的营养品）在甘油三酯配方中含有 2 克 omega-3 脂肪酸（补充详情见附件）
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我们研究的目的是评估补充 1 克 omega-3 脂肪酸与补充 2 克后血清 omega-3 指数（omega-3 脂肪酸的血液水平）的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Omega-3 指数的变化
大体时间：每月一次，持续 6 个月
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为了使用 omega-3 指数血清测试确定 omega-3 指数的变化，干性 AMD 患者服用市售的 AREDS2 配方补充剂（乙酯配方中含有 1 克 omega-3 脂肪酸）与服用类似药物的患者进行比较维生素与 2 克 omega-3 脂肪酸的组合。
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每月一次，持续 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mitchell Fineman, MD、Mid Atlantic Retina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月27日
首次发布 (估计)
2012年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月9日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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