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요통에 대한 의료 요가 요법의 비용 효율성 (MYTH)

2016년 2월 15일 업데이트: Irene Jensen, Karolinska Institutet

비특이적 요통에 대한 조기 개입의 비용 효율성: 의료 요가, 운동 요법 및 증거 기반 조언을 조사하는 무작위 통제 연구

이 무작위 통제 연구는 두 가지 증거 기반 프로그램과 비교하여 요가 개입의 비용 효율성을 평가합니다. 활동적이고 지도된 운동 세션을 유지하도록 조언합니다. 첫 번째 활성 프로그램에는 훈련된 물리치료사가 참가자를 개인적으로 지도하는 6주간의 표준화된 근력 훈련 프로그램이 포함됩니다. 두 번째 활성 프로그램은 숙련된 요가 강사가 일주일에 두 번 그룹 세션을 진행하는 6주간의 표준화된 쿤달리니 요가 프로그램입니다. 두 프로그램 모두 주당 2회의 운동 세션으로 구성되며 6주간 지속됩니다. 6주 후 참가자들은 일주일에 두 번 스스로 프로그램을 계속 연습하도록 지시받습니다. 가설은 요통(LBP)에 대한 조기 개입으로서 쿤달리니 요가 프로그램이 연구된 다른 두 개입보다 비용 효율적이라는 것입니다.

참가자는 산업 보건 서비스 및 지역 언론 광고를 통해 모집되었습니다. 포함할 자격이 있는 연구 피험자는 산업 건강 관리 센터의 의료 인력 또는 Karolinska Institutet의 연구 조교로부터 연구에 대한 정보를 받았습니다. 피험자들은 연구에 참여할 자격이 있는 경우 목과 요통 치료를 위한 세 가지 접근법 중 하나에 참여할 기회가 주어질 것이라는 정보를 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 의료 요가를 사용한 적극적인 조기 개입과 운동 요법 및 자가 관리 조언을 비교한 12개월 추적 조사를 통한 무작위 통제 시험이었습니다. 의료 요가 개입은 Kundalini 요가에 기반한 표준화된 프로그램이었습니다. 그룹은 경험이 풍부한 요가 강사가 이끌었습니다. 운동 요법은 숙련된 물리치료사가 이끄는 표준화된 근력 훈련 프로그램이었습니다. 의료용 요가와 운동 중재는 모두 그룹으로 진행되었으며 6주 동안 매주 2회 세션이 포함되었습니다. 6주 후 참가자들은 적어도 일주일에 두 번 스스로 연습을 계속하도록 지시 받았습니다. 의료 요가 그룹에서 참가자들은 서면 정보와 추가 지침을 제공하는 디스크를 받았습니다. 운동 요법 그룹에서 참가자들은 운동에 대한 맞춤형 서면 정보를 받았습니다. 증거 기반 자가 관리 조언인 세 번째 그룹은 경험이 풍부한 요통 전문가(정형외과 전문의 및 면허가 있는 척추 지압사)의 신체 검사를 받고 활동성을 유지하기 위한 구두 권장 사항과 증거 기반 자가 관리 조언이 포함된 소책자를 받았습니다.

참가자들은 초기 검사를 받고 자가 관리 및 활성 유지에 대한 증거 기반 정보를 받은 후 이 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 무작위화의 형태는 사전 무작위화 기법을 사용한 블록 무작위화로, 참가자와 접촉하지 않은 외부 연구 조교가 각 참가자에 대해 불투명한 봉투를 순차적으로 선택했습니다. 무작위 배정 후 허리 통증 전문가는 참가자를 만나 그들이 제안한 개입에 대한 배경 정보를 제공했습니다. 선행 연구[19, 20]는 치료가 신체적 중심인지 심리적 중심인지에 따라 치료에 대한 기대치와 반응 수준이 다르다는 것을 보여주었다. 따라서 두 가지 훈련 개입(요가 및 운동 요법)은 모두 잘 확립된 훈련 요법으로 제시되어 참여 수준을 개선하고 치료 및 그 결과에 대한 참가자의 기대치를 균등화했습니다. 연구 참가자를 중재 그룹에 할당한 후 중재 결과에 대한 분석을 수행한 통계학자는 "맹검"되었습니다. 이것은 개입의 결과를 평가하는 동안 통계학자가 참가자의 할당된 개입을 인식하지 못했고 따라서 어떤 그룹이 개입 또는 통제인지에 대한 지식에 의해 어떤 식으로든 영향을 받지 않았다는 것을 의미합니다.

윤리적 고려 세 그룹 모두 윤리적 근거에 근거한 치료를 받았다. 이 연구는 지역윤리위원회(2010/108-31/3)의 승인을 받았으며 clinicaltrials.gov에 등록되었습니다. 프로토콜 등록 시스템(NCT01653782).

데이터 수집 참가자는 직업 건강 서비스(OHS)와 스웨덴 스톡홀름 카운티의 지역 미디어 광고를 통해 모집되었습니다. 목/허리 통증이 있는 근로 연령의 사람들이 연구 참여를 신청하도록 초대되었습니다. 그런 다음 연구 참여 초대에 응답한 사람들에게 선별 설문지를 우편으로 발송했습니다. OMPSQ(외레브로 근골격계 통증 선별검사 설문지)[25]에서 90점 이상, 즉 노란색 깃발 요건을 충족하는 사람은 추가 신체검사를 요청받았다.

포함 기준은 비특이성 요통, 18-60세, OMPSQ 스크리닝 설문지에서 90점 이상, 스웨덴어 구사력이 충분한 것이었습니다. 제외 기준은 임신, 운동 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환, 지속적인 주간 요가 연습 또는 근력 운동 및 8주 이상의 지속적인 질병 결근이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

159

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴
        • Friskis och svettis
      • Stockholm, 스웨덴
        • Institute of medical yoga
      • Stockholm, 스웨덴
        • Karolinska Instituet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비특이적 요통,
  • 18-60세,
  • 황색 깃발에 대한 OMPSQ 선별 설문지에서 > 90점 및 스웨덴어에 대한 충분한 이해

제외 기준:

  • 소위 붉은 깃발의 존재,
  • 임신,
  • 개입을 수행하는 능력에 영향을 미치는 합병증,
  • 현재 8주 이상 병가 중,
  • 지속적인 정규 주간 요가 연습 또는 근력 훈련.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쿤달리니 요가
요통에 특화된 가이드 쿤달리니 요가 세션은 6주 동안 주 2회(강사 지도 요가 120분) 1시간 동안 진행됩니다. 1일 1회 권장 집에서 연습용 CD녹음.자기관리 팸플릿 "The Back book" 작성
6주 동안 일주일에 두 번 지도 교육을 받습니다. 집에서 연습할 수 있는 자습용 CD
활성 비교기: 활동적인 생활을 위한 자기 관리 조언
간병인의 증거 기반 조언으로 활동적이고 운동을 유지하십시오.
간병인의 활동, 운동 및 서면 자기 관리 팜플렛 "The Back book"에 대한 증거 기반 조언
활성 비교기: 운동
근력 운동에 중점을 둔 체육관에서의 안내 운동. 6주 동안 주 2회. 서면 자기 관리 팜플렛 "The Back book"
6주 동안 주 2회 물리 치료사가 감독하는 체육관에서 근력 운동을 합니다. 자체 교육이 제공되었습니다. 서면 자기 관리 팜플렛 "The Back book"

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병가 일수
기간: 12 개월
병가 일수에 대한 자가 보고 데이터를 사용한 병가
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 효율성
기간: 6개월, 12개월
직접 및 간접 비용의 평가. 또한 성능 평가는 생산 손실을 계산하는 데 사용됩니다.
6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irene B Jensen, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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