Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisen joogaterapian kustannustehokkuus alaselkäkivuissa (MYTH)

maanantai 15. helmikuuta 2016 päivittänyt: Irene Jensen, Karolinska Institutet

Epäspesifisen alaselkäkivun varhaisten toimenpiteiden kustannustehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lääketieteellisestä joogasta, harjoitusterapiasta ja todisteisiin perustuvista neuvoista

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi joogaintervention kustannustehokkuutta kahteen näyttöön perustuvaan ohjelmaan verrattuna; antaa neuvoja pysyä aktiivisena ja ohjattuja harjoituksia. Ensimmäinen aktiivinen ohjelma sisältää kuuden viikon standardoidun voimaharjoitteluohjelman, jossa osallistujia ohjaa henkilökohtaisesti koulutettu fysioterapeutti. Toinen aktiivinen ohjelma on kuuden viikon standardoitu kundalini-joogaohjelma, jossa ryhmätunteja kahdesti viikossa johtaa kokenut jooga-ohjaaja. Molemmat ohjelmat koostuvat kahdesta harjoituskerrasta viikossa ja kestävät kuusi viikkoa. Kuuden viikon jälkeen osallistujia neuvotaan jatkamaan harjoitteluaan kahdesti viikossa itsenäisesti. Oletuksena on, että kundalini-jooga-ohjelma alaselkäkipujen (LBP) varhaiseen interventioon on kustannustehokkaampi kuin kaksi muuta tutkittua interventiota.

Osallistujia rekrytoitiin työterveyshuollon kautta ja paikallislehdistössä ilmoitetulla ilmoituksella. Tutkimuskelpoisille tutkimushenkilöille tiedotettiin tutkimuksesta joko työterveyskeskusten terveydenhuollon henkilökunnalta tai Karolinska Institutetin tutkimusassistentilta. Koehenkilöille kerrottiin, että jos he olisivat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, heille annettaisiin mahdollisuus osallistua johonkin kolmesta niska- ja selkäkipujen hoitomenetelmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli satunnaistettu kontrollikoe, jossa oli 12 kuukauden seuranta, jossa verrattiin aktiivista varhaista interventiota lääketieteellisen joogan avulla liikuntaterapiaan ja itsehoitoneuvoihin. Lääketieteellinen joogainterventio oli standardoitu Kundalini-joogaan perustuva ohjelma. Ryhmää johti kokenut jooga-ohjaaja. Liikuntaterapia oli standardoitu voimaharjoitteluohjelma, jota johti koulutettu fysioterapeutti. Sekä lääketieteelliset jooga- että liikuntainterventiot pidettiin ryhmissä ja sisälsi kaksi istuntoa viikossa kuuden viikon ajan. Kuudennen viikon jälkeen osallistujia kehotettiin jatkamaan harjoittelua vähintään kahdesti viikossa yksin. Lääketieteellisessä joogaryhmässä osallistujat saivat kirjallista tietoa ja lisäopastusta tarjoavan levyn. Liikuntaterapiaryhmässä osallistujat saivat räätälöityjä kirjallisia tietoja liikunnasta. Kolmannen ryhmän, näyttöön perustuvan itsehoitoneuvon, kokeneet selkäkipuasiantuntijat (ortopedi ja laillistettu kiropraktikko) tutkivat fyysisesti ja saivat suullisen suosituksen pysyä aktiivisena sekä kirjasen, joka sisälsi todisteisiin perustuvia itsehoitoneuvoja.

Osallistujat satunnaistettiin johonkin näistä kolmesta hoitoryhmästä, kun he olivat käyneet läpi alkutarkastuksen ja saaneet näyttöön perustuvat tiedot itsehoidosta ja aktiivisena pysymisestä. Satunnaistuksen muoto oli lohkosatunnaistaminen käyttäen esisatunnaistustekniikkaa, jossa jokaiselle osallistujalle poimi läpinäkymättömän kirjekuoren peräkkäisessä järjestyksessä ulkopuolinen tutkimusassistentti, jolla ei ollut yhteyttä osallistujiin. Satunnaistamisen jälkeen selkäkipuasiantuntija tapasi osallistujat ja antoi heille taustatietoa heille tarjotusta interventiosta. Aiemmat tutkimukset [19, 20] ovat osoittaneet, että odotukset hoidosta ja vastetasot vaihtelevat riippuen siitä, onko hoito fyysisesti vai psyykkisesti suuntautunut. Siksi molemmat harjoitusinterventiot (jooga- ja liikuntaterapiat) esiteltiin vakiintuneina harjoitusterapiana osallistumisasteen parantamiseksi ja osallistujien hoitoon ja sen tuloksiin kohdistuvien odotusten tasoittamiseksi. Sen jälkeen kun tutkimuksen osallistujat oli jaettu interventioryhmiin, interventiotulosten analyysit suorittanut tilastotieteilijä "sokeutui". Tämä tarkoittaa, että tilastotieteilijä arvioidessaan interventioiden tuloksia ei ollut tietoinen osallistujille määrätystä interventiosta, eikä hän siksi vaikuttanut millään tavalla tieto siitä, mikä ryhmä oli interventio tai kontrolli.

Eettinen huomio Kaikki kolme ryhmää saivat hoitoa eettisin perustein. Tutkimuksen hyväksyi alueellinen eettinen komitea (2010/108-31/3) ja se rekisteröitiin osoitteessa klinikan.gov. protokollan rekisteröintijärjestelmä (NCT01653782).

Tiedonkeruu Osallistujia rekrytoitiin työterveyshuollon (OHS) kautta ja paikallisessa tiedotusvälineissä ilmoitetulla ilmoituksella Ruotsin Tukholman läänissä. Tutkimukseen kutsuttiin työikäisiä, joilla on niska-/selkäkipuja. Tämän jälkeen tutkimukseen osallistumiskutsuun vastanneille lähetettiin seulontakysely. Ne, jotka saivat 90 pistettä tai enemmän eli täyttivät keltaisen lipun vaatimukset Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnairessa (OMPSQ) [25], kutsuttiin lisäfysikaalisiin tutkimuksiin.

Osallistumiskriteereinä oli epäspesifinen alaselkäkipu, ikähaarukka 18-60, 90 pistettä tai enemmän OMPSQ-seulontakyselyssä ja riittävä ruotsin kielen taito. Poissulkemiskriteereinä olivat raskaus, liikuntakykyyn mahdollisesti vaikuttavat liitännäissairaudet, jatkuva säännöllinen viikoittainen jooga- tai voimaharjoittelu sekä jatkuvat kahdeksan viikon sairauspoissaolot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi
        • Friskis och svettis
      • Stockholm, Ruotsi
        • Institute of medical yoga
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska Instituet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäspesifinen alaselän kipu,
  • 18-60 vuotta vanha,
  • > 90 pistettä OMPSQ-seulontakyselystä keltaisten lippujen ja riittävän ruotsin kielen ymmärtämisen varalta

Poissulkemiskriteerit:

  • niin kutsuttujen punaisten lippujen läsnäolo,
  • raskaus,
  • liitännäissairaudet, jotka vaikuttavat kykyyn suorittaa interventioita,
  • tällä hetkellä sairaslomalla yli 8 viikkoa,
  • jatkuva säännöllinen viikoittainen jooga- tai voimaharjoittelu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KUNDALINI JOOGA
Opastetut kundalinijoogatunnit alaselkäkipuihin 1 tunnin ajan, kahdesti viikossa (120 minuuttia ohjaajan johtamaa joogaa) 6 viikon ajan. Cd-tallennus kotiharjoitteluun suositellaan kerran päivässä. Kirjoitettu itsehoitopamfletti "The Back book"
Ohjattu harjoitus kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Itseohjautuva cd kotiharjoitteluun
Active Comparator: Itsehoidon neuvoja pysyä aktiivisena
Todisteisiin perustuvia neuvoja omaishoitajalta pysyä aktiivisena ja harjoitella
Todisteisiin perustuvia neuvoja omaishoitajalta aktiivisena pitämisestä, liikunnasta ja kirjoitettu itsehoitolehtinen "The Back book"
Active Comparator: Harjoittele
Ohjattu liikunta kuntosalilla keskittyen voimaharjoitteluun. Kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan. Kirjallinen itsehoitolehtinen "Takakirja"
Voimaharjoittelu kuntosalilla fysioterapeutin valvonnassa kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Itsekoulutuksen opetusta annettiin. Kirjallinen itsehoitolehtinen "Takakirja"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauslomalla olevien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
Sairausloma itse ilmoittamien tietojen perusteella sairauslomalla olevien päivien lukumäärästä
12 KUUKAUTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Suorien ja välillisten kustannusten arviointi. Lisäksi suorituskyvyn arviointeja käytetään tuotantohäviöiden laskemiseen.
6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene B Jensen, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Kundalini jooga

3
Tilaa