Kosteneffizienz der medizinischen Yogatherapie bei Rückenschmerzen (MYTH)

Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit einer 12-monatigen Nachbeobachtung, die aktive Frühintervention durch medizinisches Yoga mit Bewegungstherapie und Ratschlägen zur Selbstpflege verglich. Die medizinische Yoga-Intervention war ein standardisiertes Programm, das auf Kundalini Yoga basierte. Die Gruppe wurde von einer erfahrenen Yogalehrerin geleitet. Die Bewegungstherapie war ein standardisiertes Krafttrainingsprogramm, das von einem ausgebildeten Physiotherapeuten geleitet wurde. Sowohl medizinisches Yoga als auch Bewegungsinterventionen wurden in Gruppen abgehalten und umfassten zwei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen. Nach der sechsten Woche wurden die Teilnehmer angewiesen, mindestens zweimal pro Woche selbstständig weiter zu üben. In der medizinischen Yoga-Gruppe erhielten die Teilnehmer schriftliche Informationen und eine CD mit zusätzlicher Anleitung. In der Bewegungstherapiegruppe erhielten die Teilnehmer maßgeschneiderte schriftliche Informationen zum Thema Bewegung. Die dritte Gruppe, die evidenzbasierte Selbsthilfeberatung, wurde von erfahrenen Rückenschmerzexperten (einem Orthopäden und einem zugelassenen Chiropraktiker) körperlich untersucht und erhielt eine mündliche Empfehlung, aktiv zu bleiben, sowie eine Broschüre mit evidenzbasierten Selbsthilferatschlägen.

Die Teilnehmer wurden randomisiert einer dieser drei Behandlungsgruppen zugeordnet, nachdem sie sich der Eingangsuntersuchung unterzogen und die evidenzbasierten Informationen zur Selbstversorgung und zum Aktivsein erhalten hatten. Die Form der Randomisierung war eine Block-Randomisierung unter Verwendung der Prä-Randomisierungstechnik, bei der für jeden Teilnehmer ein undurchsichtiger Umschlag in fortlaufender Reihenfolge von einem externen wissenschaftlichen Mitarbeiter, der keinen Kontakt zu den Teilnehmern hatte, entnommen wurde. Nach der Randomisierung traf sich der Rückenschmerzspezialist mit den Teilnehmern und gab ihnen Hintergrundinformationen über die angebotene Intervention. Frühere Studien [19, 20] haben gezeigt, dass Behandlungserwartungen und Ansprechraten unterschiedlich sind, je nachdem, ob die Behandlung physisch oder psychisch orientiert ist. Daher wurden die beiden Trainingsinterventionen (Yoga und Bewegungstherapien) beide als etablierte Trainingstherapien präsentiert, um die Teilnahme zu verbessern und die Erwartungen der Teilnehmer an die Behandlung und ihre Ergebnisse anzugleichen. Nach der Zuordnung der Studienteilnehmer zu den Interventionsgruppen wurde der Statistiker, der die Analysen zu den Interventionsergebnissen durchführte, „verblindet“. Dies impliziert, dass der Statistiker bei der Bewertung der Ergebnisse der Interventionen sich der zugewiesenen Intervention der Teilnehmer nicht bewusst war und daher in keiner Weise durch das Wissen beeinflusst wurde, welche Gruppe die Intervention oder die Kontrolle war.

Ethische Erwägung Alle drei Gruppen erhielten Behandlungen aus ethischen Gründen. Die Studie wurde von der Regionalen Ethikkommission genehmigt (2010/108-31/3) und in der clinicaltrials.gov registriert Protokollregistrierungssystem (NCT01653782).

Datenerhebung Die Teilnehmer wurden über die Arbeitsmedizinischen Dienste (OHS) und durch Anzeigen in den lokalen Medien in der schwedischen Provinz Stockholm rekrutiert. Personen im erwerbsfähigen Alter mit Nacken-/Rückenschmerzen wurden eingeladen, sich für die Teilnahme an der Studie zu bewerben. Anschließend wurde ein Screening-Fragebogen an diejenigen verschickt, die auf die Einladung zur Teilnahme an der Studie geantwortet hatten. Diejenigen, die im Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ) [25] 90 Punkte oder mehr erzielten, d. h. die Anforderungen für eine gelbe Flagge erfüllten, wurden zu einer weiteren körperlichen Untersuchung eingeladen.

Die Einschlusskriterien waren unspezifische Rückenschmerzen, ein Alter zwischen 18 und 60 Jahren, ein Erreichen von 90 oder mehr Punkten auf dem OMPSQ-Screening-Fragebogen und ausreichende Beherrschung der schwedischen Sprache. Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft, Begleiterkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten, fortlaufende regelmäßige wöchentliche Yogapraxis oder Krafttraining sowie anhaltende Krankheitsausfälle von mindestens acht Wochen.