Kosteneffectiviteit van medische yogatherapie bij lage rugpijn (MYTH)

De studie was een gerandomiseerde controlestudie met een follow-up van 12 maanden waarin actieve vroege interventie met behulp van medische yoga werd vergeleken met oefentherapie en zelfzorgadvies. De medische yoga-interventie was een gestandaardiseerd programma gebaseerd op Kundalini-yoga. De groep stond onder leiding van een ervaren yoga-instructeur. De oefentherapie was een gestandaardiseerd programma voor krachttraining onder leiding van een getrainde fysiotherapeut. Zowel medische yoga als oefeninterventies werden in groepen gehouden en omvatten twee sessies per week gedurende zes weken. Na de zesde week kregen de deelnemers de instructie om minimaal twee keer per week zelfstandig te blijven oefenen. In de medische yogagroep kregen de deelnemers schriftelijke informatie en een schijf met extra begeleiding. In de oefentherapiegroep kregen de deelnemers schriftelijke voorlichting op maat over bewegen. De derde groep, evidence-based zelfzorgadvies, werd lichamelijk onderzocht door ervaren rugpijnexperts (een orthopedisch specialist en een gediplomeerd chiropractor), en kreeg een mondelinge aanbeveling om actief te blijven en een boekje met evidence-based zelfzorgadvies.

De deelnemers werden gerandomiseerd naar een van deze drie behandelingsgroepen na het ondergaan van het eerste onderzoek en het ontvangen van de evidence-based informatie over zelfzorg en actief blijven. De vorm van randomisatie was blokrandomisatie met behulp van de pre-randomisatietechniek, waarbij voor elke deelnemer achtereenvolgens een ondoorzichtige envelop werd gepakt door een externe onderzoeksassistent die geen contact had met de deelnemers. Na randomisatie ontmoette de rugpijnspecialist de deelnemers en gaf hen achtergrondinformatie over de interventie die hen werd aangeboden. Eerdere studies [19, 20] hebben aangetoond dat de verwachtingen van de behandeling en de responsniveaus verschillen naargelang de behandeling fysiek of psychologisch gericht is. Daarom werden de twee trainingsinterventies (yoga en bewegingstherapieën) beide gepresenteerd als gevestigde trainingstherapieën, om het niveau van participatie te verbeteren en de verwachtingen van de deelnemers over de behandeling en de resultaten ervan gelijk te trekken. Na de toewijzing van studiedeelnemers aan interventiegroepen, werd de statisticus die de analyses op de interventie-uitkomsten uitvoerde "geblindeerd". Dit impliceert dat de statisticus bij het beoordelen van de uitkomsten van de interventies niet op de hoogte was van de toegewezen interventie van deelnemers en daarom op geen enkele manier werd beïnvloed door de kennis van welke groep de interventie of de controle was.

Ethische overweging Alle drie de groepen kregen behandelingen op ethische gronden. De studie werd goedgekeurd door de Regionale Ethische Commissie (2010/108-31/3) en geregistreerd in clinicaltrials.gov protocolregistratiesysteem (NCT01653782).

Gegevensverzameling Deelnemers werden geworven via de Arbodienst (OHS) en via advertenties in de lokale media in de Zweedse provincie Stockholm. Mensen in de werkende leeftijd met nek-/rugklachten werden uitgenodigd om zich aan te melden voor deelname aan het onderzoek. Vervolgens werd een screeningvragenlijst gemaild naar degenen die reageerden op de uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek. Degenen die 90 punten of meer scoorden, d.w.z. voldeden aan de vereisten voor een gele vlag, op de Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ) [25] werden uitgenodigd voor verder lichamelijk onderzoek.

De inclusiecriteria waren het hebben van niet-specifieke lage-rugpijn, tussen de 18 en 60 jaar oud zijn, 90 punten of meer hebben gescoord op de OMPSQ-screeningsvragenlijst en een voldoende beheersing van het Zweeds hebben. De uitsluitingscriteria waren zwangerschap, comorbiditeiten die van invloed kunnen zijn op het vermogen om lichaamsbeweging uit te voeren, doorlopende regelmatige wekelijkse yogabeoefening of krachttraining en aanhoudend ziekteverzuim van acht weken of langer.