Efektywność kosztowa medycznej terapii jogą na ból krzyża (MYTH)

Badanie było randomizowaną próbą kontrolną z 12-miesięczną obserwacją, w której porównano aktywną wczesną interwencję z wykorzystaniem jogi medycznej z terapią ruchową i poradami dotyczącymi samoopieki. Interwencja jogi medycznej była ustandaryzowanym programem opartym na jodze Kundalini. Grupę prowadził doświadczony instruktor jogi. Terapia ruchowa była standardowym programem treningu siłowego, prowadzonym przez wyszkolonego fizjoterapeutę. Zarówno interwencje jogi medycznej, jak i ćwiczeń odbywały się w grupach i obejmowały dwie sesje tygodniowo przez sześć tygodni. Po szóstym tygodniu uczestnicy zostali poinstruowani, aby kontynuowali samodzielną praktykę co najmniej dwa razy w tygodniu. W grupie jogi medycznej uczestnicy otrzymali pisemne informacje i dysk z dodatkowymi wskazówkami. W grupie terapii ruchowej uczestnicy otrzymywali dostosowane pisemne informacje na temat ćwiczeń. Trzecia grupa, oparta na dowodach porada dotycząca samoopieki, została zbadana fizycznie przez doświadczonych ekspertów od bólu pleców (specjalistę ortopedy i licencjonowanego kręgarza) i otrzymała ustne zalecenie pozostania aktywnym oraz broszurę zawierającą porady dotyczące samoopieki oparte na dowodach.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z tych trzech grup terapeutycznych po przejściu wstępnego badania i otrzymaniu opartych na dowodach informacji na temat samoopieki i pozostawania aktywnym. Formą randomizacji była randomizacja blokowa z wykorzystaniem techniki prerandomizacji, w której dla każdego uczestnika wybierana była nieprzezroczysta koperta w kolejności przez zewnętrznego asystenta badawczego, który nie miał kontaktu z uczestnikami. Po randomizacji specjalista od bólu pleców spotkał się z uczestnikami i przekazał im podstawowe informacje na temat proponowanej interwencji. Wcześniejsze badania [19, 20] wykazały, że oczekiwania dotyczące leczenia i poziomy odpowiedzi różnią się w zależności od tego, czy leczenie jest zorientowane fizycznie, czy psychicznie. Dlatego obie interwencje szkoleniowe (joga i terapia ruchowa) zostały przedstawione jako dobrze ugruntowane terapie treningowe, aby poprawić poziom uczestnictwa i wyrównać oczekiwania uczestników dotyczące leczenia i jego wyników. Po przydzieleniu uczestników badania do grup interwencyjnych statystyk, który dokonywał analiz wyników interwencji, był „zaślepiony”. Oznacza to, że statystyk oceniając wyniki interwencji nie był świadomy przydzielonej interwencji uczestnikom, a zatem nie miał na niego żadnego wpływu wiedza, która grupa była interwencją lub grupą kontrolną.

Względy etyczne Wszystkie trzy grupy otrzymały leczenie oparte na przesłankach etycznych. Badanie zostało zatwierdzone przez Regionalną Komisję Etyki (2010/108-31/3) i zarejestrowane na stronie Clinicaltrials.gov system rejestracji protokołów (NCT01653782).

Zbieranie danych Uczestnicy byli rekrutowani za pośrednictwem służb medycyny pracy (BHP) oraz poprzez ogłoszenia w lokalnych mediach w okręgu Sztokholm w Szwecji. Osoby w wieku produkcyjnym z dolegliwościami bólowymi szyi/pleców zostały zaproszone do zgłaszania się do udziału w badaniu. Następnie ankietę przesiewową wysłano pocztą do osób, które odpowiedziały na zaproszenie do udziału w badaniu. Osoby, które uzyskały 90 lub więcej punktów, czyli spełniły wymagania dla żółtej flagi, w Kwestionariuszu Przesiewowym Bólu Mięśniowo-Szkieletowego Örebro (OMPSQ) [25] zostały zaproszone na dalsze badanie fizykalne.

Kryteria włączenia obejmowały niespecyficzny ból krzyża, wiek od 18 do 60 lat, uzyskanie co najmniej 90 punktów w kwestionariuszu przesiewowym OMPSQ oraz dostateczną znajomość języka szwedzkiego. Kryteriami wykluczenia były ciąża, choroby współistniejące, które mogą wpływać na zdolność do wykonywania ćwiczeń, regularna cotygodniowa praktyka jogi lub trening siłowy oraz trwająca absencja chorobowa trwająca co najmniej osiem tygodni.