Kostnadseffektivitet av medisinsk yogaterapi på korsryggsmerter (MYTH)

Studien var en randomisert kontrollstudie med en 12-måneders oppfølging som sammenlignet aktiv tidlig intervensjon ved bruk av medisinsk yoga med treningsterapi og egenomsorgsråd. Den medisinske yoga-intervensjonen var et standardisert program basert på Kundalini-yoga. Gruppen ble ledet av en erfaren yogainstruktør. Treningsterapien var et standardisert styrketreningsprogram ledet av en utdannet fysioterapeut. Både medisinsk yoga og treningsintervensjoner ble holdt i grupper og inkluderte to økter per uke over seks uker. Etter den sjette uken ble deltakerne bedt om å fortsette å trene minst to ganger i uken på egenhånd. I den medisinske yogagruppen fikk deltakerne skriftlig informasjon og en disk med ytterligere veiledning. I treningsterapigruppen fikk deltakerne skreddersydd skriftlig informasjon om trening. Den tredje gruppen, evidensbaserte egenomsorgsråd, ble fysisk undersøkt av erfarne ryggsmertereksperter (en ortopedisk spesialist og en autorisert kiropraktor), og fikk en muntlig anbefaling om å holde seg aktiv og et hefte som inneholdt bevisbaserte egenomsorgsråd.

Deltakerne ble randomisert til en av disse tre behandlingsgruppene etter å ha gjennomgått den første undersøkelsen og mottatt evidensbasert informasjon om egenomsorg og å holde seg aktiv. Randomiseringsformen var blokkrandomisering ved bruk av pre-randomiseringsteknikken, hvor for hver deltaker en ugjennomsiktig konvolutt ble plukket, i fortløpende rekkefølge, av en ekstern forskningsassistent som ikke hadde kontakt med deltakerne. Etter randomisering møtte ryggsmerterspesialisten deltakerne og ga dem bakgrunnsinformasjon om intervensjonen de ble tilbudt. Tidligere studier [19, 20] har vist at forventninger til behandling og responsnivå varierer avhengig av om behandlingen er fysisk eller psykologisk orientert. Derfor ble de to treningsintervensjonene (yoga og treningsterapier) begge presentert som veletablerte treningsterapier, for å forbedre deltakelsesnivået og for å utjevne deltakernes forventninger til behandlingen og dens resultater. Etter tildeling av studiedeltakere til intervensjonsgrupper, ble statistikeren som utførte analysene på intervensjonsresultatene «blindet». Dette innebærer at statistikeren mens han vurderte resultatene av intervensjonene ikke var klar over den tildelte intervensjonen til deltakerne og derfor ikke ble påvirket på noen måte av kunnskapen om hvilken gruppe som var intervensjonen eller kontrollen.

Etisk vurdering Alle tre gruppene fikk behandling basert på etisk grunnlag. Studien ble godkjent av Regional Ethics Committee (2010/108-31/3) og registrert i clinicaltrials.gov protokollregistreringssystem (NCT01653782).

Datainnsamling Deltakerne ble rekruttert gjennom bedriftshelsetjenesten (OHS) og ved annonsering i lokale medier i Stockholms län i Sverige. Personer i yrkesaktiv alder med nakke/ryggsmerter ble invitert til å søke om å delta i studien. Deretter ble et screeningsskjema sendt til de som svarte på invitasjonen om å delta i studien. De som oppnådde 90 poeng eller mer, dvs. oppfyller kravene for gult flagg, på Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ) [25] ble invitert til videre fysisk undersøkelse.

Inklusjonskriteriene var å ha uspesifikke korsryggsmerter, være i aldersgruppen 18-60, ha skåret 90 poeng eller mer på OMPSQ-screeningsspørreskjemaet og ha tilstrekkelig beherskelse av svensk. Eksklusjonskriteriene var graviditet, komorbiditeter som kunne påvirke evnen til å utføre trening, pågående vanlig ukentlig yogapraksis eller styrketrening og pågående sykefravær på åtte uker eller mer.