Efetividade de custo da terapia de ioga médica na dor lombar (MYTH)

O estudo foi um ensaio clínico randomizado com acompanhamento de 12 meses que comparou a intervenção precoce ativa usando ioga médica com terapia de exercícios e conselhos de autocuidado. A intervenção de ioga médica foi um programa padronizado baseado na ioga Kundalini. O grupo foi liderado por um experiente instrutor de ioga. A terapia de exercícios foi um programa de treinamento de força padronizado liderado por um fisioterapeuta treinado. Tanto a ioga médica quanto as intervenções de exercícios foram realizadas em grupos e incluíram duas sessões por semana durante seis semanas. Após a sexta semana, os participantes foram instruídos a continuar praticando pelo menos duas vezes por semana por conta própria. No grupo de ioga médica, os participantes receberam informações por escrito e um disco com orientações adicionais. No grupo de terapia com exercícios, os participantes receberam informações escritas personalizadas sobre exercícios. O terceiro grupo, aconselhamento de autocuidado baseado em evidências, foi examinado fisicamente por especialistas experientes em dor nas costas (um especialista em ortopedia e um quiroprático licenciado) e recebeu uma recomendação oral para permanecer ativo e um livreto contendo conselhos de autocuidado baseados em evidências.

Os participantes foram randomizados para um desses três grupos de tratamento após passar pelo exame inicial e receber informações baseadas em evidências sobre autocuidado e permanecer ativo. A forma de randomização foi a randomização em bloco utilizando a técnica de pré-randomização, na qual para cada participante um envelope opaco foi retirado, em ordem consecutiva, por um auxiliar de pesquisa externo que não teve contato com os participantes. Após a randomização, o especialista em dor nas costas se reuniu com os participantes e deu-lhes informações básicas sobre a intervenção que estava sendo oferecida. Estudos anteriores [19, 20] mostraram que as expectativas de tratamento e os níveis de resposta diferem dependendo se o tratamento é orientado fisicamente ou psicologicamente. Portanto, as duas intervenções de treinamento (yoga e terapias de exercícios) foram apresentadas como terapias de treinamento bem estabelecidas, para melhorar o nível de participação e igualar as expectativas dos participantes sobre o tratamento e seus resultados. Após a atribuição dos participantes do estudo aos grupos de intervenção, o estatístico que realizou as análises sobre os resultados da intervenção foi "cegado". Isso implica que o estatístico, ao avaliar os resultados das intervenções, não estava ciente da intervenção atribuída aos participantes e, portanto, não foi influenciado de forma alguma pelo conhecimento de qual grupo era a intervenção ou o controle.

Consideração ética Todos os três grupos receberam tratamentos baseados em fundamentos éticos. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Regional (2010/108-31/3) e registrado no Clinicaltrials.gov sistema de registro de protocolo (NCT01653782).

Coleta de dados Os participantes foram recrutados por meio dos Serviços de Saúde Ocupacional (OHS) e por anúncio na mídia local no condado de Estocolmo, na Suécia. Pessoas em idade produtiva com dores no pescoço/costas foram convidadas a se inscrever para participar do estudo. Em seguida, um questionário de triagem foi enviado por correio para aqueles que responderam ao convite para participar do estudo. Aqueles que marcaram 90 pontos ou mais, ou seja, cumprindo os requisitos para uma bandeira amarela, no Questionário de Triagem de Dor Musculoesquelética de Örebro (OMPSQ) [25] foram convidados para exame físico adicional.

Os critérios de inclusão foram ter dor lombar inespecífica, estar na faixa etária de 18 a 60 anos, ter pontuação igual ou superior a 90 pontos no questionário de triagem OMPSQ e domínio suficiente do sueco. Os critérios de exclusão foram gravidez, comorbidades que pudessem afetar a capacidade de realizar exercícios, prática regular semanal regular de ioga ou treinamento de força e ausências contínuas por doença por oito semanas ou mais.