Efficacia in termini di costi della terapia yoga medica sulla lombalgia (MYTH)

Lo studio è stato uno studio di controllo randomizzato con un follow-up di 12 mesi che ha confrontato l'intervento precoce attivo utilizzando lo yoga medico con la terapia fisica e i consigli per la cura di sé. L'intervento di yoga medico era un programma standardizzato basato sul Kundalini yoga. Il gruppo era guidato da un esperto istruttore di yoga. La terapia fisica era un programma di allenamento della forza standardizzato condotto da un fisioterapista qualificato. Sia lo yoga medico che gli interventi di esercizio fisico si sono svolti in gruppi e includevano due sessioni a settimana per sei settimane. Dopo la sesta settimana, i partecipanti sono stati istruiti a continuare a praticare almeno due volte a settimana da soli. Nel gruppo di yoga medico, i partecipanti hanno ricevuto informazioni scritte e un disco che fornisce una guida aggiuntiva. Nel gruppo di terapia fisica, i partecipanti hanno ricevuto informazioni scritte su misura sull'esercizio. Il terzo gruppo, consigli di auto-cura basati sull'evidenza, è stato esaminato fisicamente da esperti esperti di mal di schiena (uno specialista ortopedico e un chiropratico autorizzato) e ha ricevuto una raccomandazione orale per rimanere attivi e un opuscolo contenente consigli di auto-cura basati sull'evidenza.

I partecipanti sono stati randomizzati in uno di questi tre gruppi di trattamento dopo aver subito l'esame iniziale e aver ricevuto le informazioni basate sull'evidenza sulla cura di sé e sul rimanere attivi. La forma di randomizzazione era la randomizzazione a blocchi utilizzando la tecnica di pre-randomizzazione, in cui per ogni partecipante veniva prelevata una busta opaca, in ordine consecutivo, da un assistente di ricerca esterno che non aveva alcun contatto con i partecipanti. Dopo la randomizzazione, lo specialista del mal di schiena ha incontrato i partecipanti e ha fornito loro informazioni di base sull'intervento che veniva loro offerto. Precedenti studi [19, 20] hanno dimostrato che le aspettative di trattamento e i livelli di risposta differiscono a seconda che il trattamento sia orientato fisicamente o psicologicamente. Pertanto, i due interventi formativi (yoga e terapia fisica) sono stati entrambi presentati come terapie formative ben consolidate, per migliorare il livello di partecipazione e pareggiare le aspettative dei partecipanti sul trattamento e sui suoi risultati. Dopo l'assegnazione dei partecipanti allo studio ai gruppi di intervento, lo statistico che ha eseguito le analisi sui risultati dell'intervento è stato "cieco". Ciò implica che lo statistico mentre valutava i risultati degli interventi non era a conoscenza dell'intervento assegnato ai partecipanti e, pertanto, non era influenzato in alcun modo dalla conoscenza di quale gruppo fosse l'intervento o il controllo.

Considerazione etica Tutti e tre i gruppi hanno ricevuto trattamenti basati su motivi etici. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico Regionale (2010/108-31/3) e registrato nel Clinicaltrials.gov sistema di registrazione del protocollo (NCT01653782).

Raccolta dei dati I partecipanti sono stati reclutati attraverso i servizi di medicina del lavoro (OHS) e tramite pubblicità sui media locali nella contea svedese di Stoccolma. Le persone in età lavorativa con dolore al collo/alla schiena sono state invitate a presentare domanda per la partecipazione allo studio. Quindi, un questionario di screening è stato inviato per posta a coloro che hanno risposto all'invito a partecipare allo studio. Coloro che hanno ottenuto 90 punti o più, ovvero soddisfacendo i requisiti per una bandiera gialla, sul questionario di screening del dolore muscoloscheletrico di Örebro (OMPSQ) [25] sono stati invitati per un ulteriore esame fisico.

I criteri di inclusione erano avere lombalgia non specifica, avere un'età compresa tra 18 e 60 anni, aver ottenuto 90 punti o più nel questionario di screening OMPSQ e avere una padronanza sufficiente dello svedese. I criteri di esclusione erano la gravidanza, le comorbilità che potevano influenzare la capacità di eseguire l'esercizio, la pratica settimanale regolare dello yoga o l'allenamento della forza e le assenze per malattia in corso di otto settimane o più.