Omkostningseffektivitet af medicinsk yogaterapi ved lænderygsmerter (MYTH)

Undersøgelsen var et randomiseret kontrolforsøg med en 12-måneders opfølgning, der sammenlignede aktiv tidlig intervention ved hjælp af medicinsk yoga med træningsterapi og råd om egenpleje. Den medicinske yogaintervention var et standardiseret program baseret på Kundalini yoga. Gruppen blev ledet af en erfaren yogainstruktør. Træningsterapien var et standardiseret styrketræningsprogram ledet af en uddannet fysioterapeut. Både medicinsk yoga og træningsinterventioner blev afholdt i grupper og omfattede to sessioner om ugen over seks uger. Efter den sjette uge blev deltagerne instrueret i at fortsætte med at øve mindst to gange om ugen på egen hånd. I den medicinske yogagruppe modtog deltagerne skriftlig information og en diskette med yderligere vejledning. I træningsterapigruppen fik deltagerne skræddersyet skriftlig information om træning. Den tredje gruppe, evidensbaseret egenomsorgsrådgivning, blev fysisk undersøgt af erfarne rygsmertereksperter (en ortopædspecialist og en autoriseret kiropraktor), og modtog en mundtlig anbefaling om at forblive aktiv og et hæfte med evidensbaserede råd om egenpleje.

Deltagerne blev randomiseret til en af ​​disse tre behandlingsgrupper efter at have gennemgået den indledende undersøgelse og modtaget den evidensbaserede information om egenomsorg og forblive aktiv. Randomiseringsformen var blokrandomisering ved brug af præ-randomiseringsteknikken, hvor der for hver deltager blev plukket en uigennemsigtig kuvert i fortløbende rækkefølge af en ekstern forskningsassistent, som ikke havde kontakt med deltagerne. Efter randomisering mødtes rygsmerterspecialisten med deltagerne og gav dem baggrundsinformation om den intervention, de blev tilbudt. Tidligere undersøgelser [19, 20] har vist, at forventninger til behandling og responsniveauer varierer afhængigt af, om behandlingen er fysisk eller psykisk orienteret. Derfor blev de to træningsinterventioner (yoga og træningsterapier) begge præsenteret som veletablerede træningsterapier, for at forbedre deltagelsesniveauet og for at udligne deltagernes forventninger til behandlingen og dens resultater. Efter tildelingen af ​​undersøgelsesdeltagere til interventionsgrupper blev statistikeren, der udførte analyserne af interventionsresultaterne, "blindet". Dette indebærer, at statistikeren under vurderingen af ​​resultaterne af interventionerne ikke var klar over den tildelte intervention fra deltagerne og derfor ikke var påvirket på nogen måde af viden om, hvilken gruppe der var interventionen eller kontrollen.

Etiske overvejelser Alle tre grupper modtog behandlinger ud fra etiske grunde. Undersøgelsen blev godkendt af den regionale etiske komité (2010/108-31/3) og registreret i clinicaltrials.gov protokolregistreringssystem (NCT01653782).

Dataindsamling Deltagerne blev rekrutteret gennem Occupational Health Services (OHS) og ved annoncering i de lokale medier i Stockholms län i Sverige. Personer i den erhvervsaktive alder med nakke/rygsmerter blev inviteret til at søge om deltagelse i undersøgelsen. Derefter blev et screeningsspørgeskema sendt til dem, der svarede på invitationen til at deltage i undersøgelsen. De, der scorede 90 point eller mere, dvs. opfylder kravene til et gult flag, på Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ) [25] blev inviteret til yderligere fysisk undersøgelse.

Inklusionskriterierne var at have uspecifikke lænderygsmerter, være i aldersgruppen 18-60, have scoret 90 point eller mere på OMPSQ-screeningsspørgeskemaet og have en tilstrækkelig beherskelse af svensk. Udelukkelseskriterierne var graviditet, følgesygdomme, der kunne påvirke evnen til at udøve træning, løbende regelmæssig ugentlig yogapraksis eller styrketræning og løbende sygefravær på otte uger eller mere.