Nákladová efektivita lékařské jógové terapie na bolesti v kříži (MYTH)

Studie byla randomizovanou kontrolní studií s 12měsíčním sledováním, která porovnávala aktivní ranou intervenci pomocí lékařské jógy s cvičební terapií a poradenstvím v péči o sebe. Intervence lékařské jógy byla standardizovaným programem založeným na Kundaliní józe. Skupinu vedla zkušená cvičitelka jógy. Cvičební terapie byl standardizovaný silový tréninkový program vedený vyškoleným fyzioterapeutem. Jak lékařská jóga, tak cvičební intervence se konaly ve skupinách a zahrnovaly dvě sezení týdně po dobu šesti týdnů. Po šestém týdnu byli účastníci instruováni, aby pokračovali v cvičení alespoň dvakrát týdně sami. Ve skupině lékařské jógy účastníci obdrželi písemné informace a disk poskytující další pokyny. Ve skupině cvičební terapie účastníci obdrželi na míru šité písemné informace o cvičení. Třetí skupina, rady sebepéče založené na důkazech, byla fyzicky vyšetřena zkušenými odborníky na bolesti zad (ortopedickým specialistou a licencovaným chiropraktikem) a obdržela ústní doporučení zůstat aktivní a brožuru obsahující rady týkající se sebepéče založené na důkazech.

Účastníci byli randomizováni do jedné z těchto tří léčebných skupin poté, co podstoupili počáteční vyšetření a obdrželi informace založené na důkazech o sebepéči a udržení aktivity. Formou randomizace byla bloková randomizace využívající předrandomizační techniku, kdy pro každého účastníka byla vybrána neprůhledná obálka v po sobě jdoucím pořadí externím výzkumným asistentem, který neměl žádný kontakt s účastníky. Po randomizaci se specialista na bolesti zad setkal s účastníky a poskytl jim základní informace o intervenci, která jim byla nabídnuta. Předchozí studie [19, 20] ukázaly, že očekávání ohledně léčby a úrovně odpovědi se liší v závislosti na tom, zda je léčba zaměřena fyzicky nebo psychologicky. Proto byly obě tréninkové intervence (jóga a cvičební terapie) prezentovány jako dobře zavedené tréninkové terapie, aby se zlepšila úroveň účasti a vyrovnala očekávání účastníků od léčby a jejích výsledků. Po přidělení účastníků studie do intervenčních skupin byl statistik, který provedl analýzy výsledků intervence, „zaslepen“. Z toho vyplývá, že statistik při posuzování výsledků intervencí neznal přiřazenou intervenci účastníků, a proto nebyl nijak ovlivněn znalostí, která skupina byla intervencí či kontrolou.

Etické ohledy Všechny tři skupiny byly léčeny na základě etických důvodů. Studie byla schválena Regionálním etickým výborem (2010/108-31/3) a zaregistrována na webu Clinictrials.gov systém registrace protokolů (NCT01653782).

Sběr dat Účastníci byli rekrutováni prostřednictvím Pracovních zdravotnických služeb (OHS) a inzercí v místních médiích ve švédském Stockholmském kraji. Lidé v produktivním věku s bolestmi krku/záda byli vyzváni, aby požádali o účast ve studii. Poté byl zaslán screeningový dotazník těm, kteří odpověděli na pozvání k účasti ve studii. Ti, kteří dosáhli 90 bodů nebo více, tj. splnili požadavky na žlutou vlajku, v Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ) [25], byli pozváni k dalšímu fyzikálnímu vyšetření.

Kritéria pro zařazení byla nespecifická bolest v kříži, věk 18–60 let, skóre 90 bodů nebo více ve screeningovém dotazníku OMPSQ a dostatečná znalost švédštiny. Vylučovacími kritérii bylo těhotenství, komorbidity, které by mohly ovlivnit schopnost vykonávat cvičení, pokračující pravidelné týdenní cvičení jógy nebo silový trénink a trvající nepřítomnost v nemoci po dobu osmi týdnů nebo déle.