Экономическая эффективность медицинской йогатерапии при болях в пояснице (MYTH)

Исследование представляло собой рандомизированное контрольное испытание с 12-месячным последующим наблюдением, в котором сравнивали активное раннее вмешательство с использованием медицинской йоги с лечебной физкультурой и советами по уходу за собой. Вмешательство медицинской йоги представляло собой стандартизированную программу, основанную на кундалини-йоге. Группу возглавлял опытный инструктор по йоге. Лечебная физкультура представляла собой стандартизированную программу силовых тренировок под руководством квалифицированного физиотерапевта. И лечебная йога, и физические упражнения проводились в группах и включали два занятия в неделю в течение шести недель. После шестой недели участникам было предложено продолжать заниматься самостоятельно не менее двух раз в неделю. В группе медицинской йоги участники получили письменную информацию и диск с дополнительными рекомендациями. В группе лечебной физкультуры участники получили индивидуальную письменную информацию об упражнениях. Третья группа, доказательные советы по самообслуживанию, была обследована опытными экспертами по боли в спине (ортопед и лицензированный мануальный терапевт) и получила устную рекомендацию оставаться активной и буклет, содержащий научно обоснованные советы по самообслуживанию.

Участники были рандомизированы в одну из этих трех лечебных групп после прохождения начального обследования и получения научно обоснованной информации об уходе за собой и сохранении активности. Форма рандомизации представляла собой блочную рандомизацию с использованием метода предварительной рандомизации, при котором для каждого участника в последовательном порядке выбирался непрозрачный конверт внешним ассистентом, не имевшим контакта с участниками. После рандомизации специалист по боли в спине встретился с участниками и предоставил им справочную информацию о вмешательстве, которое им предлагалось. Предыдущие исследования [19, 20] показали, что ожидания от лечения и уровни ответа различаются в зависимости от того, направлено ли лечение на физическую или психологическую направленность. Таким образом, два обучающих вмешательства (йога и лечебная физкультура) были представлены как хорошо зарекомендовавшие себя обучающие терапии, чтобы повысить уровень участия и уравнять ожидания участников в отношении лечения и его результатов. После распределения участников исследования по группам вмешательства статистик, проводивший анализ результатов вмешательства, был «ослеплен». Это означает, что статистик при оценке результатов вмешательств не знал о назначенном вмешательстве участников и, следовательно, на него никоим образом не влияло знание того, какая группа была вмешательством или контролем.

Этические соображения Все три группы получали лечение по этическим соображениям. Исследование было одобрено Региональным комитетом по этике (2010/108-31/3) и зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov. система регистрации протоколов (NCT01653782).

Сбор данных Участники были набраны через Службу гигиены труда (OHS) и по объявлениям в местных средствах массовой информации шведского округа Стокгольм. Для участия в исследовании были приглашены люди трудоспособного возраста с болями в шее/спине. Затем тем, кто откликнулся на приглашение принять участие в исследовании, был отправлен скрининговый вопросник. Те, кто набрал 90 баллов и более, т. е. выполнили требования для желтого флажка, по Опроснику скрининга скелетно-мышечной боли Эребру (OMPSQ) [25] были приглашены для дальнейшего физического обследования.

Критериями включения были наличие неспецифической боли в пояснице, возраст от 18 до 60 лет, набранные 90 и более баллов по скрининговому опроснику OMPSQ и достаточное владение шведским языком. Критериями исключения были беременность, сопутствующие заболевания, которые могли повлиять на способность выполнять упражнения, регулярные еженедельные занятия йогой или силовые тренировки, а также постоянные отсутствия по болезни в течение восьми недель и более.