Kostnadseffektivitet för medicinsk yogaterapi mot ländryggssmärta (MYTH)

Studien var en randomiserad kontrollstudie med en 12-månaders uppföljning som jämförde aktiv tidig intervention med medicinsk yoga med träningsterapi och egenvårdsråd. Den medicinska yogainterventionen var ett standardiserat program baserat på Kundaliniyoga. Gruppen leddes av en erfaren yogainstruktör. Träningsterapin var ett standardiserat styrketräningsprogram ledd av en utbildad sjukgymnast. Både medicinsk yoga och träningsinterventioner hölls i grupper och inkluderade två sessioner per vecka under sex veckor. Efter den sjätte veckan instruerades deltagarna att fortsätta träna minst två gånger i veckan på egen hand. I den medicinska yogagruppen fick deltagarna skriftlig information och en skiva som gav ytterligare vägledning. I träningsterapigruppen fick deltagarna skräddarsydd skriftlig information om träning. Den tredje gruppen, evidensbaserade råd om egenvård, undersöktes fysiskt av erfarna ryggsmärtexperter (en ortopedisk specialist och en legitimerad kiropraktor), och fick en muntlig rekommendation att hålla sig aktiv och ett häfte som innehöll bevisbaserade egenvårdsråd.

Deltagarna randomiserades till en av dessa tre behandlingsgrupper efter att ha genomgått den första undersökningen och fått den evidensbaserade informationen om egenvård och att hålla sig aktiv. Randomiseringsformen var blockrandomisering med hjälp av pre-randomiseringstekniken, där för varje deltagare ett ogenomskinligt kuvert plockades, i följd, av en extern forskningsassistent som inte hade någon kontakt med deltagarna. Efter randomisering träffade ryggsmärtspecialisten deltagarna och gav dem bakgrundsinformation om den intervention de erbjöds. Tidigare studier [19, 20] har visat att förväntningar på behandling och svarsnivåer skiljer sig åt beroende på om behandlingen är fysiskt eller psykiskt inriktad. Därför presenterades de två träningsinterventionerna (yoga och träningsterapier) båda som väletablerade träningsterapier, för att förbättra nivån på deltagande och för att utjämna deltagarnas förväntningar på behandlingen och dess resultat. Efter tilldelningen av studiedeltagare till interventionsgrupper var statistikern som utförde analyserna av interventionsresultaten "blindad". Detta innebär att statistikern när han bedömde resultaten av interventionerna inte var medveten om deltagarnas tilldelade intervention och därför inte påverkades på något sätt av kunskapen om vilken grupp som var interventionen eller kontrollen.

Etiskt övervägande Alla tre grupperna fick behandlingar utifrån etiska grunder. Studien godkändes av den regionala etiska kommittén (2010/108-31/3) och registrerades i clinicaltrials.gov protokollregistreringssystem (NCT01653782).

Datainsamling Deltagarna rekryterades genom Företagshälsovården (OHS) och genom annonsering i lokala medier i Stockholms län. Personer i arbetsför ålder med nacke/ryggsmärtor bjöds in att ansöka om att få delta i studien. Sedan skickades ett screeningformulär till dem som svarade på inbjudan att delta i studien. De som fick 90 poäng eller mer, d.v.s. uppfylla kraven för gul flagga, på Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (OMPSQ) [25] bjöds in för ytterligare fysisk undersökning.

Inklusionskriterierna var att ha ospecifik smärta i ländryggen, vara i åldersspannet 18-60, ha fått 90 poäng eller mer på OMPSQ-screeningsenkäten och ha tillräckliga kunskaper i svenska. Uteslutningskriterierna var graviditet, samsjukligheter som kan påverka träningsförmågan, pågående regelbunden yogaträning varje vecka eller styrketräning och pågående sjukfrånvaro på åtta veckor eller mer.